Effets cognitifs et cérébraux sur le flux sanguin de l'extrait de fruit de Zanthozylum Armatum chez les adultes en bonne santé âgés de 30 à 55 ans
23 janvier 2019 mis à jour par: Northumbria University
Les effets aigus et chroniques sur le flux sanguin cognitif et cérébral de l'extrait de fruit de Zanthozylum Armatum : une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et en groupes parallèles chez des humains en bonne santé
Zanthozylum armatum (Z.
armatum) - autrement connu sous le nom de poivre népalais, ou timut - est un arbuste vivace que l'on trouve en Inde et dans toute l'Asie du Sud-Est.
Les préparations de l'écorce, des fruits et des graines de Z. armatum ont été largement utilisées dans la médecine traditionnelle indienne.
Des données préliminaires ont indiqué que les préparations de Z. armatum peuvent également être bénéfiques pour la fonction cognitive.
L'étude vise à étudier les effets de la consommation aiguë et chronique de Z. armatum sur la fonction cognitive et le flux sanguin cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Zanthozylum armatum (Z. armatum) est un arbuste vivace que l'on trouve en Inde et dans toute l'Asie du Sud-Est. Les préparations de l'écorce, des fruits et des graines de Z. armatum ont été largement utilisées dans la médecine traditionnelle indienne. Par exemple, les fruits et les graines ont été utilisés comme tonique aromatique dans la fièvre et la dyspepsie et l'huile essentielle des fruits a présenté des propriétés antibactériennes, antifongiques et vermifuges. De plus, les fruits secs sont utilisés comme épices, en particulier dans la cuisine népalaise et du Sichuan avec une popularité croissante à travers l'Europe. En ce qui concerne les effets physiologiques pertinents pour la fonction cérébrale, Z. armatum a également été traditionnellement utilisé comme cardio-dépresseur ; ces propriétés vasodilatatrices ont récemment été liées à son effet antagoniste sur la fonction des canaux ioniques calcium, comme démontré dans le tissu isolé de l'aorte de lapin. De plus, les effets anti-inflammatoires et antioxydants observés des préparations de Z. armatum peuvent avoir un impact bénéfique sur la cognition avec une administration chronique.
Bien que les effets directs de Z. armatum sur la fonction cérébrale n'aient pas encore été évalués ; Le fruit de Zanthozylum comprend un constituant de la phytothérapie japonaise traditionnelle Daikenchuto (DKT) pour laquelle certaines données existent. Dans une série d'essais portant sur les effets de DKT sur l'apprentissage et la fonction de mémoire chez la souris, il a été établi que l'extrait de fruit de Zanthozylum contenu dans DKT seul était associé à des réductions de la latence d'échappement dans la tâche Morris Water Maze. Fait intéressant, les auteurs ont également révélé que c'était l'amide hydroxy-ɑ-sanshool (HAS) isolé de l'extrait de fruit de Zanthozylum qui était associé à ces effets, spéculant que l'effet de HAS sur les latences d'échappement était dû à un effet de facilitation de HAS sur libération d'acétylcholine.
Compte tenu des preuves de mécanismes d'action potentiellement pertinents et des premières preuves d'effets cognitifs du HAS dans des modèles murins, le but de cette étude est d'évaluer les effets aigus et chroniques de Z. armatum sur la fonction cognitive, l'humeur et le flux sanguin cérébral chez des sujets sains. adultes de 30 à 55 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent s'auto-évaluer comme étant en bonne santé
- Âgé de 30 à 55 ans au moment du consentement
- Sont compétents en anglais équivalent à IELTS band 6 ou supérieur
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition médicale / maladie préexistante qui aura un impact sur la participation à l'étude REMARQUE: les exceptions explicites à cela sont l'hypertension contrôlée (médicamentée), l'arthrite, l'asthme, le rhume des foins, l'hypercholestérolémie et les conditions liées au reflux. Il peut y avoir d'autres exceptions imprévues et celles-ci seront examinées au cas par cas ; c'est-à-dire que les participants peuvent être autorisés à passer au dépistage s'ils ont une condition/maladie qui n'interagirait pas avec les traitements actifs ou n'entraverait pas la performance
- Prend actuellement des médicaments sur ordonnance ou des compléments alimentaires, y compris des acides gras oméga/huiles de poisson REMARQUE : les exceptions explicites à cette règle sont les traitements hormonaux de remplacement pour les participantes dont les symptômes sont stables, les médicaments utilisés dans le traitement de l'arthrite, de l'hypertension artérielle, de l'hypercholestérolémie et affections liées au reflux ; et ceux pris « au besoin » dans le traitement de l'asthme et du rhume des foins. Comme ci-dessus, il peut y avoir d'autres cas d'utilisation de médicaments qui, lorsqu'aucune interaction avec les traitements actifs n'est probable, les participants peuvent être en mesure de passer au dépistage
- Avoir prévu une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale
- Avoir une pression artérielle élevée (systolique supérieure à 159 mm Hg ou diastolique supérieure à 99 mm Hg)
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) en dehors de la plage de 18 à 35 kg/m2
- êtes enceinte, cherchez à devenir enceinte ou allaitez
- Avoir des difficultés d'apprentissage, dyslexie
- Avoir une déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact (y compris le daltonisme)
- Fumeur ou consommation régulière de produits contenant de la nicotine, par ex. timbres, gomme, vapotage
- Avoir des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Consommation excessive de caféine (> 500 mg par jour)
- Avoir des intolérances/sensibilités alimentaires, notamment contre les agrumes
- Avoir un problème de santé qui empêcherait de satisfaire aux exigences de l'étude
- Sont incapables de terminer toutes les évaluations de l'étude
- Participent actuellement à d'autres études d'intervention clinique ou nutritionnelle, ou ont participé au cours des 4 dernières semaines
- Ne pas avoir de compte bancaire (nécessaire pour le paiement)
- Sont non conformes en matière de consommation de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
placebo
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huile de tournesol assortie pour l'apparence
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Comparateur actif: Zanthozylum armatum
extrait de fruits
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Extrait d'huile de Zanthozylum armatum MCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de mémoire secondaire
Délai: Chronique (57 jours)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des performances du score z sur les tâches cognitives suivantes : rappel immédiat des mots, rappel différé des mots, reconnaissance différée des images, reconnaissance différée des mots, rappel différé du nom au visage (-1 à 1 où plus est meilleur).
|
Chronique (57 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total STAI-trait
Délai: Ligne de base
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Score d'inventaire d'anxiété de trait d'état (20-80 ; plus élevé est plus anxieux)
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Ligne de base
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Score total STAI-état
Délai: Chronique (57 jours)
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Score « d'état » de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (20-80 ; plus élevé est plus anxieux)
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Chronique (57 jours)
|
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Score de mémoire secondaire
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des performances du score z sur les tâches cognitives suivantes : rappel immédiat des mots, rappel différé des mots, reconnaissance différée des images, reconnaissance différée des mots, rappel différé du nom au visage (-1 à 1 où plus est meilleur).
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Score de mémoire secondaire
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des performances du score z sur les tâches cognitives suivantes : rappel immédiat des mots, rappel différé des mots, reconnaissance différée des images, reconnaissance différée des mots, rappel différé du nom au visage (-1 à 1 où 1 est meilleur).
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Score de mémoire de travail
Délai: Chronique (57 jours)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des performances du score z sur la tâche de mémoire de travail numérique et la tâche de tapotement de blocs Corsi (-1 à 1 ; où plus est meilleur)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Score de mémoire de travail
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des performances du score z sur la tâche de mémoire de travail numérique et la tâche de tapotement de blocs Corsi (-1 à 1 ; où plus est meilleur)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Score de mémoire de travail
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des performances du score z sur la tâche de mémoire de travail numérique et la tâche de tapotement de blocs Corsi (-1 à 1 ; où plus est meilleur)
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Score de vitesse de mémoire
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des temps de réaction du score z sur la tâche de mémoire de travail numérique, la tâche de rappel de nom/visage retardé, la tâche de reconnaissance d'image retardée et la tâche de reconnaissance de mot retardée (-1 à 1 ; où le plus bas est le meilleur ).
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Score de vitesse de mémoire
Délai: Chronique (57 jours)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des temps de réaction du score z sur la tâche de mémoire de travail numérique, la tâche de rappel de nom/visage retardé, la tâche de reconnaissance d'image retardée et la tâche de reconnaissance de mot retardée (-1 à 1 ; où le plus bas est le meilleur )
|
Chronique (57 jours)
|
|
Score de vitesse de mémoire
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des temps de réaction du score z sur la tâche de mémoire de travail numérique, la tâche de rappel de nom/visage retardé, la tâche de reconnaissance d'image retardée et la tâche de reconnaissance de mot retardée (-1 à 1 ; où le plus bas est le meilleur ).
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Précision du score d'attention
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des performances de précision du score z sur le temps de réaction du choix et les tâches de traitement rapide de l'information visuelle (-1 à 1 ; où plus est meilleur)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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|
Précision du score d'attention
Délai: Chronique (57 jours)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des performances de précision du score z sur le temps de réaction du choix et les tâches de traitement rapide de l'information visuelle (-1 à 1 ; où plus est meilleur)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Précision du score d'attention
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des performances de précision du score z sur le temps de réaction du choix et les tâches de traitement rapide de l'information visuelle (-1 à 1 ; où plus est meilleur)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Score de vitesse d'attention
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des temps de réaction du score z sur le temps de réaction du choix et les tâches de traitement rapide de l'information visuelle (-1 à 1 ; où le plus bas est le meilleur)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Score de vitesse d'attention
Délai: Chronique (57 jours)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des temps de réaction du score z sur le temps de réaction du choix et les tâches de traitement rapide de l'information visuelle (-1 à 1 ; où le plus bas est le meilleur)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Score de vitesse d'attention
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
Il s'agit d'une mesure composite dérivée de la somme des temps de réaction du score z sur le temps de réaction du choix et les tâches de traitement rapide de l'information visuelle (-1 à 1 ; où le plus bas est le meilleur)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Tâche immédiate de rappel de mots mots correctement identifiés
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
nombre total (0-15 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Tâche immédiate de rappel de mots mots correctement identifiés
Délai: Chronique (57 jours)
|
nombre total (0-15 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Tâche immédiate de rappel de mots mots correctement identifiés
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
nombre total (0-15 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Réponses immédiates aux erreurs de la tâche de rappel de mots
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
nombre total (peut être n'importe quel nombre ; moins c'est mieux)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Réponses immédiates aux erreurs de la tâche de rappel de mots
Délai: Chronique (57 jours)
|
nombre total (peut être n'importe quel nombre ; moins c'est mieux)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Réponses immédiates aux erreurs de la tâche de rappel de mots
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
nombre total (peut être n'importe quel nombre ; moins c'est mieux)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Tâche de rappel de mots retardé mots correctement identifiés
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
nombre total (0-15 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Tâche de rappel de mots retardé mots correctement identifiés
Délai: Chronique (57 jours)
|
nombre total (0-15 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Tâche de rappel de mots retardé mots correctement identifiés
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
nombre total (0-15 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Tâche de rappel de mot retardée correctement les réponses d'erreur
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
nombre total (peut être n'importe quel nombre ; moins c'est mieux)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Tâche de rappel de mot retardée correctement les réponses d'erreur
Délai: Chronique (57 jours)
|
nombre total (peut être n'importe quel nombre ; moins c'est mieux)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Tâche de rappel de mot retardée correctement les réponses d'erreur
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
nombre total (peut être n'importe quel nombre ; moins c'est mieux)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Précision de la reconnaissance d'image
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Précision de la reconnaissance d'image
Délai: Chronique (57 jours)
|
(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Précision de la reconnaissance d'image
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Temps de réaction de reconnaissance d'image
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Temps de réaction de reconnaissance d'image
Délai: Chronique (57 jours)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Temps de réaction de reconnaissance d'image
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Précision de la reconnaissance des mots
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Précision de la reconnaissance des mots
Délai: Chronique (57 jours)
|
(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Précision de la reconnaissance des mots
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Temps de réaction de reconnaissance de mots
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Temps de réaction de reconnaissance de mots
Délai: Chronique (57 jours)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Temps de réaction de reconnaissance de mots
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Nom à face rappeler les réponses correctes
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
nombre (0-24 ; plus c'est élevé, mieux c'est)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Nom à face rappeler les réponses correctes
Délai: Chronique (57 jours)
|
nombre (0-24 ; plus c'est élevé, mieux c'est)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Nom à face rappeler les réponses correctes
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
nombre (0-24 ; plus c'est élevé, mieux c'est)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Temps de réaction de rappel du nom au visage
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Temps de réaction de rappel du nom au visage
Délai: Chronique (57 jours)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Temps de réaction de rappel du nom au visage
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Temps de planification des tâches peg and ball
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Temps de planification des tâches peg and ball
Délai: Chronique (57 jours)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Temps de planification des tâches peg and ball
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Temps d'achèvement de la tâche Peg and Ball
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Temps d'achèvement de la tâche Peg and Ball
Délai: Chronique (57 jours)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Temps d'achèvement de la tâche Peg and Ball
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Erreurs de tâche Peg and Ball
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
nombre (peut être n'importe quel nombre, moins c'est mieux)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Erreurs de tâche Peg and Ball
Délai: Chronique (57 jours)
|
nombre (peut être n'importe quel nombre, moins c'est mieux)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Erreurs de tâche Peg and Ball
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
nombre (peut être n'importe quel nombre, moins c'est mieux)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Corsi bloque la précision
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
Scores moyens des cinq derniers essais correctement complétés de la tâche corsi block-tapping
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Corsi bloque la précision
Délai: Chronique (57 jours)
|
Scores moyens des cinq derniers essais correctement complétés de la tâche corsi block-tapping
|
Chronique (57 jours)
|
|
Corsi bloque la précision
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
Scores moyens des cinq derniers essais correctement complétés de la tâche corsi block-tapping
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Choix de la précision du temps de réaction
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Choix de la précision du temps de réaction
Délai: Chronique (57 jours)
|
(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Choix de la précision du temps de réaction
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Choix temps de réaction temps de réaction
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Choix temps de réaction temps de réaction
Délai: Chronique (57 jours)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique (57 jours)
|
|
Choix temps de réaction temps de réaction
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
|
|
Précision de la mémoire de travail numérique
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
(ms ; plus bas c'est mieux)
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
|
|
Précision de la mémoire de travail numérique
Délai: Chronique (57 jours)
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(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
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Chronique (57 jours)
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Précision de la mémoire de travail numérique
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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(% ; 0-100 ; où le plus élevé est le meilleur)
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Temps de réaction de la mémoire de travail numérique
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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(ms ; plus bas c'est mieux)
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Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Temps de réaction de la mémoire de travail numérique
Délai: Chronique (57 jours)
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(ms ; plus bas c'est mieux)
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Chronique (57 jours)
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Temps de réaction de la mémoire de travail numérique
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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(ms ; plus bas c'est mieux)
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Réponses totales des soustractions de la série 3
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus c'est mieux
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Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Réponses totales des soustractions de la série 3
Délai: Chronique (57 jours)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus c'est mieux
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Chronique (57 jours)
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Réponses totales des soustractions de la série 3
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus c'est mieux
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Réponses d'erreur totales de soustractions de série 3
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
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Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Réponses d'erreur totales de soustractions de série 3
Délai: Chronique (57 jours)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
|
Chronique (57 jours)
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Réponses d'erreur totales de soustractions de série 3
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Réponses totales des soustractions de la série 7
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus c'est mieux
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Réponses totales des soustractions de la série 7
Délai: Chronique (57 jours)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus c'est mieux
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Chronique (57 jours)
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Réponses totales des soustractions de la série 7
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus c'est mieux
|
Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Réponses d'erreur totales de soustractions en série 7
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
|
Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Réponses d'erreur totales de soustractions en série 7
Délai: Chronique (57 jours)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
|
Chronique (57 jours)
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Réponses d'erreur totales de soustractions en série 7
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Précision du traitement rapide des informations visuelles
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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(%) - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive (% ; 0-100 ; où plus c'est mieux)
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Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Précision du traitement rapide des informations visuelles
Délai: Chronique (57 jours)
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(%) - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive (% ; 0-100 ; où plus c'est mieux)
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Chronique (57 jours)
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Précision du traitement rapide des informations visuelles
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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(%) - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive (% ; 0-100 ; où plus c'est mieux)
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Temps de réaction rapide pour le traitement des informations visuelles
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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(ms) - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
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Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Temps de réaction rapide pour le traitement des informations visuelles
Délai: Chronique (57 jours)
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(ms) - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
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Chronique (57 jours)
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Temps de réaction rapide pour le traitement des informations visuelles
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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(ms) - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Traitement rapide des informations visuelles des fausses alarmes
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
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Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Traitement rapide des informations visuelles des fausses alarmes
Délai: Chronique (57 jours)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
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Chronique (57 jours)
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Traitement rapide des informations visuelles des fausses alarmes
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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nombre - calculé à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive ; plus bas c'est mieux
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Fatigue mentale
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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échelle visuelle analogique (%) - calculée à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive (0-100 ; plus haut indique plus de fatigue)
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Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Fatigue mentale
Délai: Chronique (57 jours)
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échelle visuelle analogique (%) - calculée à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive (0-100 ; plus haut indique plus de fatigue)
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Chronique (57 jours)
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Fatigue mentale
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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échelle visuelle analogique (%) - calculée à partir des 3 cycles de la batterie de demande cognitive (0-100 ; plus haut indique plus de fatigue)
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Humeur subjective - Alerte
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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dérivé des échelles visuelles analogiques Bond Lader (0-100 ; plus élevé est plus alerte)
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Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Humeur subjective - Alerte
Délai: Chronique (57 jours)
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dérivé des échelles visuelles analogiques Bond Lader (0-100 ; plus élevé est plus alerte)
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Chronique (57 jours)
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Humeur subjective - Alerte
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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dérivé des échelles visuelles analogiques Bond Lader (0-100 ; plus élevé est plus alerte)
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Humeur subjective - Contenu (échelle visuelle analogique)
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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dérivé des échelles analogiques visuelles Bond Lader (0-100 plus haut est plus contenu)
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Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Humeur subjective - Contenu
Délai: Chronique (57 jours)
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dérivé des échelles analogiques visuelles Bond Lader (0-100 plus haut est plus de contenu)
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Chronique (57 jours)
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Humeur subjective - Contenu
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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dérivé des échelles analogiques visuelles Bond Lader (0-100 plus haut est plus de contenu)
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Humeur subjective - Calme
Délai: Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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dérivé des échelles visuelles analogiques Bond Lader (0-100 plus haut est plus calme)
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Aigu (45, 180, 300 minutes après l'administration)
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Humeur subjective - Calme
Délai: Chronique (57 jours)
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dérivé de l'échelle analogique visuelle Bond Lader (0-100 plus haut est plus calme)
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Chronique (57 jours)
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Humeur subjective - Calme (échelle visuelle analogique Bond Lader)
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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dérivé de l'échelle analogique visuelle Bond Lader (0-100 plus haut est plus calme)
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Chronique superposée (57 jours plus 45, 180, 300 minutes post-dose)
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Débit sanguin cérébral lors de l'exécution de tâches cognitives
Délai: Aigu (120, 150 minutes après l'administration)
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Mesuré (en umol) à l'aide de la spectroscopie quantitative dans le proche infrarouge (un niveau plus élevé indique une augmentation du volume sanguin)
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Aigu (120, 150 minutes après l'administration)
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Débit sanguin cérébral lors de l'exécution de tâches cognitives
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 120, 150 minutes post-dose)
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Mesuré (en umol) à l'aide de la spectroscopie quantitative dans le proche infrarouge (un niveau plus élevé indique une augmentation du volume sanguin)
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Chronique superposée (57 jours plus 120, 150 minutes post-dose)
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Débit sanguin cérébral au repos
Délai: Aigu (120, 150 minutes après l'administration)
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Mesuré (en umol) à l'aide de la spectroscopie quantitative dans le proche infrarouge (un niveau plus élevé indique une augmentation du volume sanguin)
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Aigu (120, 150 minutes après l'administration)
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Débit sanguin cérébral au repos
Délai: Chronique (57 jours)
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Mesuré (en umol) à l'aide de la spectroscopie quantitative dans le proche infrarouge (un niveau plus élevé indique une augmentation du volume sanguin)
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Chronique (57 jours)
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Débit sanguin cérébral au repos
Délai: Chronique superposée (57 jours plus 120, 150 minutes post-dose)
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Mesuré (en umol) à l'aide de la spectroscopie quantitative dans le proche infrarouge (un niveau plus élevé indique une augmentation du volume sanguin)
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Chronique superposée (57 jours plus 120, 150 minutes post-dose)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gilani SN, Khan AU, Gilani AH. Pharmacological basis for the medicinal use of Zanthoxylum armatum in gut, airways and cardiovascular disorders. Phytother Res. 2010 Apr;24(4):553-8. doi: 10.1002/ptr.2979.
- Kalia NK, Singh B, Sood RP. A new amide from zanthoxylum armatum. J Nat Prod. 1999 Feb;62(2):311-2. doi: 10.1021/np980224j.
- Nakamura T, Komai N, Isogami I, Ueno K, Ikegami F, Ono K, Yano S. Memory and learning-enhancing effect of Daikenchuto, a traditional Japanese herbal medicine, in mice.Journal of Natural Medicines 60(1): 64-67, 2006
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
17 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 53BS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .