Efeitos cognitivos e do fluxo sanguíneo cerebral do extrato da fruta Zanthozylum Armatum em adultos saudáveis de 30 a 55 anos
23 de janeiro de 2019 atualizado por: Northumbria University
Os efeitos agudos e crônicos cognitivos e do fluxo sanguíneo cerebral do extrato da fruta Zanthozylum Armatum: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e de grupos paralelos em seres humanos saudáveis
Zanthozylum armatum (Z.
armatum) - também conhecido como pimenta nepalesa ou timut - é um arbusto perene encontrado na Índia e no sudeste da Ásia.
As preparações da casca, frutos e sementes de Z. armatum têm sido extensivamente utilizadas na medicina tradicional indiana.
Dados preliminares indicaram que as preparações de Z. armatum também podem ser benéficas para a função cognitiva.
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos do consumo agudo e crônico de Z. armatum sobre a função cognitiva e o fluxo sanguíneo cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Zanthozylum armatum (Z. armatum) é um arbusto perene encontrado na Índia e no Sudeste Asiático. As preparações da casca, frutos e sementes de Z. armatum têm sido extensivamente utilizadas na medicina tradicional indiana. Por exemplo, as frutas e sementes têm sido empregadas como um tônico aromático em febre e dispepsia e o óleo essencial das frutas tem exibido propriedades antibacterianas, antifúngicas e anti-helmínticas. Além disso, as frutas secas são usadas como tempero, especialmente na culinária nepalesa e de Sichuan, com popularidade crescente em toda a Europa. No que diz respeito aos efeitos fisiológicos relevantes para a função cerebral, o Z. armatum também tem sido tradicionalmente usado como cardiodepressor; estas propriedades vasodilatadoras foram recentemente associadas ao seu efeito antagonista na função do canal iónico de cálcio, conforme demonstrado em tecido isolado da aorta de coelho. Além disso, os efeitos antiinflamatórios e antioxidantes observados das preparações de Z. armatum podem servir para impactar beneficamente a cognição com a administração crônica.
Embora os efeitos diretos de Z. armatum na função cerebral ainda não tenham sido avaliados; A fruta Zanthozylum compreende um constituinte do tradicional fitoterápico japonês Daikenchuto (DKT), onde existem alguns dados. Em uma série de ensaios que investigaram os efeitos da DKT na aprendizagem e na função da memória em camundongos, foi estabelecido que o extrato da fruta Zanthozylum contido apenas na DKT estava associado a reduções na latência de escape na tarefa do Labirinto Aquático de Morris. Curiosamente, os autores também revelaram que foi o amida hidroxi-ɑ-sanshool (HAS) isolado do extrato da fruta Zanthozylum que foi associado a esses efeitos, especulando que o efeito do HAS nas latências de escape foi devido a um efeito de facilitação do HAS em liberação de acetilcolina.
Dada a evidência de mecanismos de ação potencialmente relevantes e evidência inicial de efeitos cognitivos de HAS em modelos murinos, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos agudos e crônicos de Z. armatum na função cognitiva, humor e fluxo sanguíneo cerebral em saudáveis adultos de 30 a 55 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem se autoavaliar como tendo boa saúde
- 30 a 55 anos de idade no momento do consentimento
- São proficientes em inglês equivalente à banda 6 do IELTS ou superior
Critério de exclusão:
- Ter qualquer condição médica/doença pré-existente que afete a participação no estudo NOTA: as exceções explícitas a isso são hipertensão controlada (medicada), artrite, asma, febre do feno, colesterol alto e condições relacionadas ao refluxo. Poderá haver outras exceções não previstas e estas serão consideradas caso a caso; ou seja, os participantes podem progredir para a triagem se tiverem uma condição/doença que não interaja com os tratamentos ativos ou impeça o desempenho
- Está atualmente tomando medicamentos prescritos ou suplementos dietéticos, incluindo ácidos graxos ômega / óleos de peixe NOTA: as exceções explícitas a isso são tratamentos de reposição hormonal para participantes do sexo feminino em que os sintomas são estáveis, os medicamentos usados no tratamento de artrite, pressão alta, colesterol alto e condições relacionadas ao refluxo; e aqueles tomados 'conforme necessário' no tratamento de asma e febre do feno. Como acima, pode haver outras instâncias de uso de medicamentos que, onde nenhuma interação com os tratamentos ativos é provável, os participantes podem progredir para a triagem
- Planejou uma cirurgia que requer anestesia geral
- Tem pressão alta (sistólica acima de 159 mm Hg ou diastólica acima de 99 mm Hg)
- Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) fora da faixa de 18 a 35 kg/m2
- Está grávida, pretende engravidar ou está amamentando
- Tem dificuldades de aprendizagem, dislexia
- Tem uma deficiência visual que não pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato (incluindo daltonismo)
- Fumante ou consumo regular de produtos que contenham nicotina, por ex. remendos, goma, vaping
- Tem um histórico de abuso de álcool ou drogas
- Ingestão excessiva de cafeína (> 500 mg por dia)
- Têm intolerâncias/sensibilidades alimentares, especialmente contra frutas cítricas
- Ter qualquer condição de saúde que impeça o cumprimento dos requisitos do estudo
- São incapazes de concluir todas as avaliações do estudo
- Estão atualmente participando de outros estudos de intervenção clínica ou nutricional, ou nas últimas 4 semanas
- Não possui conta em banco (necessário para pagamento)
- Não cumprem com o consumo do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
placebo
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óleo de girassol combinado para aparência
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|
Comparador Ativo: Zanthozylum armatum
extrato de fruta
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Extrato de óleo Zanthozylum armatum MCT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de memória secundária
Prazo: Crônico (57 dias)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma do desempenho do escore z nas seguintes tarefas cognitivas: recordação imediata de palavras, recordação tardia de palavras, reconhecimento tardio de imagens, reconhecimento tardio de palavras, recordação tardia de nome para rosto (-1 a 1, onde maior é melhor).
|
Crônico (57 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação total STAI-traço
Prazo: Linha de base
|
Pontuação 'traço' do inventário de ansiedade estado-traço (20-80; maior é mais ansioso)
|
Linha de base
|
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Pontuação total STAI-estado
Prazo: Crônico (57 dias)
|
Pontuação do estado-traço do inventário de ansiedade estado (20-80; maior é mais ansioso)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Pontuação de memória secundária
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma do desempenho do escore z nas seguintes tarefas cognitivas: recordação imediata de palavras, recordação tardia de palavras, reconhecimento tardio de imagens, reconhecimento tardio de palavras, recordação tardia de nome para rosto (-1 a 1, onde maior é melhor).
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Pontuação de memória secundária
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma do desempenho do escore z nas seguintes tarefas cognitivas: recordação imediata de palavras, recordação tardia de palavras, reconhecimento tardio de imagens, reconhecimento tardio de palavras, recordação tardia de nome para rosto (-1 a 1, onde 1 é melhor).
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Pontuação da memória de trabalho
Prazo: Crônico (57 dias)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma do desempenho da pontuação z na tarefa de memória de trabalho numérica e na tarefa de bloqueio de blocos Corsi (-1 a 1; onde maior é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Pontuação da memória de trabalho
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma do desempenho da pontuação z na tarefa de memória de trabalho numérica e na tarefa de bloqueio de blocos Corsi (-1 a 1; onde maior é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Pontuação da memória de trabalho
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma do desempenho da pontuação z na tarefa de memória de trabalho numérica e na tarefa de bloqueio de blocos Corsi (-1 a 1; onde maior é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Pontuação de velocidade de memória
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma dos tempos de reação da pontuação z na tarefa de memória de trabalho numérica, na tarefa de recuperação de nome/face atrasada, na tarefa de reconhecimento de imagem atrasada e na tarefa de reconhecimento de palavra atrasada (-1 a 1; onde menor é melhor ).
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Pontuação de velocidade de memória
Prazo: Crônico (57 dias)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma dos tempos de reação de pontuação z na tarefa de memória de trabalho numérica, na tarefa de recuperação de nome/face atrasada, na tarefa de reconhecimento de imagem atrasada e na tarefa de reconhecimento de palavra atrasada (-1 a 1; onde menor é melhor )
|
Crônico (57 dias)
|
|
Pontuação de velocidade de memória
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma dos tempos de reação da pontuação z na tarefa de memória de trabalho numérica, na tarefa de recuperação de nome/face atrasada, na tarefa de reconhecimento de imagem atrasada e na tarefa de reconhecimento de palavra atrasada (-1 a 1; onde menor é melhor ).
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Precisão da pontuação de atenção
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma do desempenho de precisão da pontuação z no tempo de reação de escolha e tarefas de processamento de informações visuais rápidas (-1 a 1; onde maior é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Precisão da pontuação de atenção
Prazo: Crônico (57 dias)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma do desempenho de precisão da pontuação z no tempo de reação de escolha e tarefas de processamento de informações visuais rápidas (-1 a 1; onde maior é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Precisão da pontuação de atenção
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma do desempenho de precisão da pontuação z no tempo de reação de escolha e tarefas de processamento de informações visuais rápidas (-1 a 1; onde maior é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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|
Pontuação de velocidade de atenção
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma dos tempos de reação de pontuação z no tempo de reação de escolha e tarefas de processamento de informações visuais rápidas (-1 a 1; onde menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Pontuação de velocidade de atenção
Prazo: Crônico (57 dias)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma dos tempos de reação de pontuação z no tempo de reação de escolha e tarefas de processamento de informações visuais rápidas (-1 a 1; onde menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Pontuação de velocidade de atenção
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Esta é uma medida composta derivada da soma dos tempos de reação de pontuação z no tempo de reação de escolha e tarefas de processamento de informações visuais rápidas (-1 a 1; onde menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tarefa de recordação imediata de palavras palavras corretamente identificadas
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número total (0-15; onde maior é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tarefa de recordação imediata de palavras palavras corretamente identificadas
Prazo: Crônico (57 dias)
|
número total (0-15; onde maior é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Tarefa de recordação imediata de palavras palavras corretamente identificadas
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número total (0-15; onde maior é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Respostas de erro da tarefa de recuperação imediata de palavras
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número total (pode ser qualquer número; menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Respostas de erro da tarefa de recuperação imediata de palavras
Prazo: Crônico (57 dias)
|
número total (pode ser qualquer número; menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Respostas de erro da tarefa de recuperação imediata de palavras
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número total (pode ser qualquer número; menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tarefa de recordação atrasada de palavras identificou corretamente as palavras
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número total (0-15; onde maior é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tarefa de recordação atrasada de palavras identificou corretamente as palavras
Prazo: Crônico (57 dias)
|
número total (0-15; onde maior é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Tarefa de recordação atrasada de palavras identificou corretamente as palavras
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número total (0-15; onde maior é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tarefa de recuperação de palavra atrasada corretamente respostas de erro
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número total (pode ser qualquer número; menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tarefa de recuperação de palavra atrasada corretamente respostas de erro
Prazo: Crônico (57 dias)
|
número total (pode ser qualquer número; menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Tarefa de recuperação de palavra atrasada corretamente respostas de erro
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número total (pode ser qualquer número; menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Precisão de reconhecimento de imagem
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Precisão de reconhecimento de imagem
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Precisão de reconhecimento de imagem
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de reação de reconhecimento de imagem
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de reação de reconhecimento de imagem
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Tempo de reação de reconhecimento de imagem
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Precisão do reconhecimento de palavras
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Precisão do reconhecimento de palavras
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Precisão do reconhecimento de palavras
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de reação de reconhecimento de palavras
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de reação de reconhecimento de palavras
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Tempo de reação de reconhecimento de palavras
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Nome a face recorda respostas corretas
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número (0-24; maior é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Nome a face recorda respostas corretas
Prazo: Crônico (57 dias)
|
número (0-24; maior é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Nome a face recorda respostas corretas
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número (0-24; maior é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de reação de chamada de nome para rosto
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de reação de chamada de nome para rosto
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Tempo de reação de chamada de nome para rosto
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de planejamento de tarefa de pino e bola
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de planejamento de tarefa de pino e bola
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Tempo de planejamento de tarefa de pino e bola
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de conclusão da tarefa Peg and ball
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de conclusão da tarefa Peg and ball
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Tempo de conclusão da tarefa Peg and ball
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Erros de tarefa de peg e bola
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número (pode ser qualquer número, menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Erros de tarefa de peg e bola
Prazo: Crônico (57 dias)
|
número (pode ser qualquer número, menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Erros de tarefa de peg e bola
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número (pode ser qualquer número, menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Corsi bloqueia a precisão
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Pontuações médias das últimas cinco tentativas concluídas corretamente da tarefa de bloqueio de corsi
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Corsi bloqueia a precisão
Prazo: Crônico (57 dias)
|
Pontuações médias das últimas cinco tentativas concluídas corretamente da tarefa de bloqueio de corsi
|
Crônico (57 dias)
|
|
Corsi bloqueia a precisão
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
Pontuações médias das últimas cinco tentativas concluídas corretamente da tarefa de bloqueio de corsi
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Precisão do tempo de reação de escolha
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Precisão do tempo de reação de escolha
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Precisão do tempo de reação de escolha
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de reação de escolha, tempo de reação
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de reação de escolha, tempo de reação
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Tempo de reação de escolha, tempo de reação
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Precisão da memória de trabalho numérica
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Precisão da memória de trabalho numérica
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Precisão da memória de trabalho numérica
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(%; 0-100; onde maior é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de reação da memória de trabalho numérica
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Tempo de reação da memória de trabalho numérica
Prazo: Crônico (57 dias)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico (57 dias)
|
|
Tempo de reação da memória de trabalho numérica
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
(ms; menor é melhor)
|
Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Serial 3 subtrações respostas totais
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; mais alto é melhor
|
Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
|
|
Serial 3 subtrações respostas totais
Prazo: Crônico (57 dias)
|
número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; mais alto é melhor
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Crônico (57 dias)
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Serial 3 subtrações respostas totais
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; mais alto é melhor
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Serial 3 subtrações total de respostas de erro
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Serial 3 subtrações total de respostas de erro
Prazo: Crônico (57 dias)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Crônico (57 dias)
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Serial 3 subtrações total de respostas de erro
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Serial 7 subtrações respostas totais
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; mais alto é melhor
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Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Serial 7 subtrações respostas totais
Prazo: Crônico (57 dias)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; mais alto é melhor
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Crônico (57 dias)
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Serial 7 subtrações respostas totais
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; mais alto é melhor
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Serial 7 subtrações total de respostas de erro
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Serial 7 subtrações total de respostas de erro
Prazo: Crônico (57 dias)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Crônico (57 dias)
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Serial 7 subtrações total de respostas de erro
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Precisão de processamento de informações visuais rápidas
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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(%) - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva (%; 0-100; quanto maior, melhor)
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Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Precisão de processamento de informações visuais rápidas
Prazo: Crônico (57 dias)
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(%) - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva (%; 0-100; quanto maior, melhor)
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Crônico (57 dias)
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Precisão de processamento de informações visuais rápidas
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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(%) - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva (%; 0-100; quanto maior, melhor)
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Tempo de reação rápido de processamento de informações visuais
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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(ms) - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Tempo de reação rápido de processamento de informações visuais
Prazo: Crônico (57 dias)
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(ms) - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Crônico (57 dias)
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Tempo de reação rápido de processamento de informações visuais
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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(ms) - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Informações visuais rápidas processando falsos alarmes
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Informações visuais rápidas processando falsos alarmes
Prazo: Crônico (57 dias)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Crônico (57 dias)
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Informações visuais rápidas processando falsos alarmes
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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número - calculado a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva; menor é melhor
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Fadiga mental
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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escala analógica visual (%) - calculada a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva (0-100; maior indica mais fadiga)
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Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Fadiga mental
Prazo: Crônico (57 dias)
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escala analógica visual (%) - calculada a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva (0-100; maior indica mais fadiga)
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Crônico (57 dias)
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Fadiga mental
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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escala analógica visual (%) - calculada a partir dos 3 ciclos da Bateria de Demanda Cognitiva (0-100; maior indica mais fadiga)
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Humor subjetivo - Alerta
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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derivado das escalas analógicas visuais de Bond Lader (0-100; quanto mais alto, mais alerta)
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Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Humor subjetivo - Alerta
Prazo: Crônico (57 dias)
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derivado das escalas analógicas visuais de Bond Lader (0-100; quanto mais alto, mais alerta)
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Crônico (57 dias)
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Humor subjetivo - Alerta
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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derivado das escalas analógicas visuais de Bond Lader (0-100; quanto mais alto, mais alerta)
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Humor subjetivo - Conteúdo (escala visual analógica)
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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derivado das escalas analógicas visuais de Bond Lader (0-100 mais alto é mais conteúdo)
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Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Humor subjetivo - Conteúdo
Prazo: Crônico (57 dias)
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derivado das escalas analógicas visuais de Bond Lader (0-100 mais alto é mais conteúdo)
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Crônico (57 dias)
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Humor subjetivo - Conteúdo
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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derivado das escalas analógicas visuais de Bond Lader (0-100 mais alto é mais conteúdo)
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Humor subjetivo - calmo
Prazo: Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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derivado das escalas analógicas visuais de Bond Lader (0-100 mais alto é mais calmo)
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Aguda (45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Humor subjetivo - calmo
Prazo: Crônico (57 dias)
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derivado da escala analógica visual de Bond Lader (0-100 mais alto é mais calmo)
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Crônico (57 dias)
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Humor subjetivo - Calmo (escala analógica visual de Bond Lader)
Prazo: Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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derivado da escala analógica visual de Bond Lader (0-100 mais alto é mais calmo)
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Crônico sobreposto (57 dias mais 45, 180, 300 minutos pós-dose)
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Fluxo sanguíneo cerebral durante o desempenho de tarefas cognitivas
Prazo: Aguda (120, 150 minutos pós-dose)
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Medido (em umol) usando espectroscopia quantitativa de infravermelho próximo (maior indica aumento do volume de sangue)
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Aguda (120, 150 minutos pós-dose)
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Fluxo sanguíneo cerebral durante o desempenho de tarefas cognitivas
Prazo: Crônica sobreposta (57 dias mais 120, 150 minutos pós-dose)
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Medido (em umol) usando espectroscopia quantitativa de infravermelho próximo (maior indica aumento do volume de sangue)
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Crônica sobreposta (57 dias mais 120, 150 minutos pós-dose)
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Fluxo sanguíneo cerebral em repouso
Prazo: Aguda (120, 150 minutos pós-dose)
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Medido (em umol) usando espectroscopia quantitativa de infravermelho próximo (maior indica aumento do volume de sangue)
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Aguda (120, 150 minutos pós-dose)
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Fluxo sanguíneo cerebral em repouso
Prazo: Crônico (57 dias)
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Medido (em umol) usando espectroscopia quantitativa de infravermelho próximo (maior indica aumento do volume de sangue)
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Crônico (57 dias)
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Fluxo sanguíneo cerebral em repouso
Prazo: Crônica sobreposta (57 dias mais 120, 150 minutos pós-dose)
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Medido (em umol) usando espectroscopia quantitativa de infravermelho próximo (maior indica aumento do volume de sangue)
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Crônica sobreposta (57 dias mais 120, 150 minutos pós-dose)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Gilani SN, Khan AU, Gilani AH. Pharmacological basis for the medicinal use of Zanthoxylum armatum in gut, airways and cardiovascular disorders. Phytother Res. 2010 Apr;24(4):553-8. doi: 10.1002/ptr.2979.
- Kalia NK, Singh B, Sood RP. A new amide from zanthoxylum armatum. J Nat Prod. 1999 Feb;62(2):311-2. doi: 10.1021/np980224j.
- Nakamura T, Komai N, Isogami I, Ueno K, Ikegami F, Ono K, Yano S. Memory and learning-enhancing effect of Daikenchuto, a traditional Japanese herbal medicine, in mice.Journal of Natural Medicines 60(1): 64-67, 2006
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 53BS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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