Влияние экстракта плодов Zanthozylum Armatum на когнитивные функции и мозговой кровоток у здоровых взрослых в возрасте от 30 до 55 лет
23 января 2019 г. обновлено: Northumbria University
Острые и хронические когнитивные и мозговые эффекты экстракта плодов Zanthozylum Armatum: двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное исследование на здоровых людях
Зантозилум арматум (Z.
armatum), также известный как непальский перец или тимут, представляет собой многолетний кустарник, произрастающий в Индии и Юго-Восточной Азии.
Препараты из коры, плодов и семян Z. armatum широко используются в традиционной индийской медицине.
Предварительные данные показали, что препараты Z. armatum также могут быть полезны для когнитивной функции.
Исследование направлено на изучение влияния острого и хронического потребления Z. armatum на когнитивную функцию и мозговой кровоток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зантозилум арматум (Z. armatum) — многолетний кустарник, произрастающий в Индии и Юго-Восточной Азии. Препараты из коры, плодов и семян Z. armatum широко используются в традиционной индийской медицине. Например, плоды и семена использовались в качестве ароматического тонизирующего средства при лихорадке и диспепсии, а эфирное масло плодов проявляло антибактериальные, противогрибковые и глистогонные свойства. Кроме того, сухофрукты используются в качестве приправы, особенно в непальской и сычуаньской кухне, популярность которых в Европе растет. Что касается физиологических эффектов, связанных с функцией мозга, Z. armatum также традиционно используется в качестве кардиодепрессанта; эти сосудорасширяющие свойства недавно были связаны с его антагонистическим действием на функцию кальциевых каналов, что было продемонстрировано в изолированной ткани аорты кролика. Кроме того, наблюдаемые противовоспалительные и антиоксидантные эффекты препаратов Z. armatum могут благотворно влиять на когнитивные функции при хроническом введении.
Хотя прямое влияние Z. armatum на функцию мозга еще предстоит оценить; Плоды зантозилума входят в состав традиционной японской фитотерапии Дайкенчуто (DKT), по которой существуют некоторые данные. В серии испытаний, изучающих влияние DKT на обучение и функцию памяти у мышей, было установлено, что экстракт плодов зантозилума, содержащийся только в DKT, был связан с уменьшением латентного периода побега в задаче водного лабиринта Морриса. Интересно, что авторы также обнаружили, что именно амидгидрокси-α-саншуол (HAS), выделенный из экстракта плодов зантозилума, был связан с этими эффектами, предполагая, что эффект HAS на латентные периоды ускользания был связан с эффектом облегчения HAS на выброс ацетилхолина.
Учитывая доказательства потенциально релевантных механизмов действия и первоначальные данные о когнитивных эффектах ГАС на мышиных моделях, целью этого исследования является оценка острого и хронического воздействия Z. armatum на когнитивную функцию, настроение и мозговой кровоток у здоровых людей. взрослые в возрасте от 30 до 55 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны оценить себя как здоровые.
- Возраст от 30 до 55 лет на момент дачи согласия
- Владеете английским языком на уровне IELTS 6 или выше
Критерий исключения:
- Наличие какого-либо ранее существовавшего заболевания/заболевания, которое повлияет на участие в исследовании. ПРИМЕЧАНИЕ. Явными исключениями из этого правила являются контролируемая (медикаментозная) гипертония, артрит, астма, сенная лихорадка, высокий уровень холестерина и состояния, связанные с рефлюксом. Могут быть и другие непредвиденные исключения, и они будут рассматриваться в каждом конкретном случае; т. е. участникам может быть разрешено перейти к скринингу, если у них есть состояние/заболевание, которое не будет взаимодействовать с активным лечением или препятствовать работе.
- В настоящее время принимают рецептурные лекарства или пищевые добавки, включая омега-жирные кислоты/рыбий жир. ПРИМЕЧАНИЕ: явными исключениями из этого правила являются заместительная гормональная терапия для участников женского пола, когда симптомы стабильны, те лекарства, которые используются для лечения артрита, высокого кровяного давления, высокого уровня холестерина и состояния, связанные с рефлюксом; и те, которые принимаются «по мере необходимости» при лечении астмы и сенной лихорадки. Как указано выше, могут быть и другие случаи использования лекарств, при которых, если взаимодействие с активными методами лечения маловероятно, участники могут перейти к скринингу.
- Запланировали операцию, требующую общей анестезии
- Имеют высокое кровяное давление (систолическое более 159 мм рт. ст. или диастолическое более 99 мм рт. ст.)
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) за пределами диапазона 18-35 кг/м2
- Беременны, планируют забеременеть или кормят грудью
- Имеют трудности с обучением, дислексию
- Имеют нарушения зрения, которые не могут быть исправлены очками или контактными линзами (включая дальтонизм)
- Курильщик или регулярное употребление продуктов, содержащих никотин, напр. пластыри, жевательная резинка, вейпинг
- Иметь историю злоупотребления алкоголем или наркотиками
- Чрезмерное потребление кофеина (> 500 мг в день)
- Имеют пищевую непереносимость/чувствительность, особенно к цитрусовым.
- Иметь какое-либо состояние здоровья, препятствующее выполнению требований исследования
- Не в состоянии выполнить все оценки исследования
- Участвуют в настоящее время в других клинических исследованиях или интервенционных исследованиях в области питания или участвовали в них в течение последних 4 недель
- Не иметь банковского счета (требуется для оплаты)
- Не соответствуют требованиям в отношении потребления лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо
|
подсолнечное масло подобрано по внешнему виду
|
|
Активный компаратор: Зантозилум арматум
фруктовый экстракт
|
Масляный экстракт Zanthozylum armatum MCT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вторичной памяти
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования результатов z-показателей в следующих когнитивных задачах: немедленное воспоминание слов, отсроченное воспоминание слов, отсроченное распознавание изображений, отсроченное распознавание слов, отсроченное запоминание имени и лица (от -1 до 1, где больше, тем лучше).
|
Хронический (57 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарный балл STAI-признака
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка «черты» инвентаризации тревожности состояния (20-80; чем выше, тем больше тревожность)
|
Базовый уровень
|
|
STAI-государственный общий балл
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
Оценка «состояния» по шкале тревожности состояний (20–80; чем выше, тем больше тревога)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Оценка вторичной памяти
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования результатов z-показателей в следующих когнитивных задачах: немедленное воспоминание слов, отсроченное воспоминание слов, отсроченное распознавание изображений, отсроченное распознавание слов, отсроченное запоминание имени и лица (от -1 до 1, где больше, тем лучше).
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Оценка вторичной памяти
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования результатов оценки z по следующим когнитивным задачам: немедленное припоминание слов, отсроченное припоминание слов, отсроченное распознавание изображений, отсроченное распознавание слов, отсроченное припоминание имени по лицу (от -1 до 1, где 1 лучше).
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Оценка рабочей памяти
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования результатов z-показателя в задаче на числовую рабочую память и в задаче на блочное постукивание по Корси (от -1 до 1; чем выше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Оценка рабочей памяти
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования результатов z-показателя в задаче на числовую рабочую память и в задаче на блочное постукивание по Корси (от -1 до 1; чем выше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Оценка рабочей памяти
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования результатов z-показателя в задаче на числовую рабочую память и в задаче на блочное постукивание по Корси (от -1 до 1; чем выше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Оценка скорости памяти
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования времени реакции по z-баллу в задаче на числовую рабочую память, задаче на отложенное вспоминание имени/лица, задаче на распознавание изображений с задержкой и задаче на распознавание слов с задержкой (от -1 до 1; чем меньше, тем лучше). ).
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Оценка скорости памяти
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования времени реакции по z-баллу в задаче на числовую рабочую память, задаче на отложенное вспоминание имени/лица, задаче на распознавание изображений с задержкой и задаче на распознавание слов с задержкой (от -1 до 1; чем меньше, тем лучше). )
|
Хронический (57 дней)
|
|
Оценка скорости памяти
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования времени реакции по z-баллу в задаче на числовую рабочую память, задаче на отложенное вспоминание имени/лица, задаче на распознавание изображений с задержкой и задаче на распознавание слов с задержкой (от -1 до 1; чем меньше, тем лучше). ).
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Точность оценки внимания
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования характеристик точности z-показателя для времени реакции выбора и задач быстрой обработки визуальной информации (от -1 до 1; чем выше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Точность оценки внимания
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования характеристик точности z-показателя для времени реакции выбора и задач быстрой обработки визуальной информации (от -1 до 1; чем выше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Точность оценки внимания
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования характеристик точности z-показателя для времени реакции выбора и задач быстрой обработки визуальной информации (от -1 до 1; чем выше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Оценка скорости внимания
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования времени реакции по шкале z на время реакции выбора и задачи быстрой обработки визуальной информации (от -1 до 1; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Оценка скорости внимания
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования времени реакции по шкале z на время реакции выбора и задачи быстрой обработки визуальной информации (от -1 до 1; чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Оценка скорости внимания
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Это составная мера, полученная путем суммирования времени реакции по шкале z на время реакции выбора и задачи быстрой обработки визуальной информации (от -1 до 1; чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Немедленное задание на припоминание слов правильно идентифицированные слова
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
общее количество (0-15; чем больше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Немедленное задание на припоминание слов правильно идентифицированные слова
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
общее количество (0-15; чем больше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Немедленное задание на припоминание слов правильно идентифицированные слова
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
общее количество (0-15; чем больше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Немедленные ответы на ошибку задания на повторение слова
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
общее количество (может быть любым; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Немедленные ответы на ошибку задания на повторение слова
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
общее количество (может быть любым; чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Немедленные ответы на ошибку задания на повторение слова
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
общее количество (может быть любым; чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Задание на отсроченное вспоминание слов правильно определило слова
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
общее количество (0-15; чем больше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Задание на отсроченное вспоминание слов правильно определило слова
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
общее количество (0-15; чем больше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Задание на отсроченное вспоминание слов правильно определило слова
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
общее количество (0-15; чем больше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Отложенное задание на повторение слов правильно отвечает на ошибки
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
общее количество (может быть любым; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Отложенное задание на повторение слов правильно отвечает на ошибки
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
общее количество (может быть любым; чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Отложенное задание на повторение слов правильно отвечает на ошибки
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
общее количество (может быть любым; чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Точность распознавания изображений
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Точность распознавания изображений
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Точность распознавания изображений
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время реакции распознавания изображения
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время реакции распознавания изображения
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Время реакции распознавания изображения
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Точность распознавания слов
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Точность распознавания слов
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Точность распознавания слов
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время реакции на распознавание слов
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время реакции на распознавание слов
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Время реакции на распознавание слов
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Имя к лицу вспомнить правильные ответы
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
число (0-24; чем больше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Имя к лицу вспомнить правильные ответы
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
число (0-24; чем больше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Имя к лицу вспомнить правильные ответы
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
число (0-24; чем больше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время реакции на отзыв имени лицом к лицу
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время реакции на отзыв имени лицом к лицу
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Время реакции на отзыв имени лицом к лицу
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время планирования задач с колышками и мячиками
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время планирования задач с колышками и мячиками
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Время планирования задач с колышками и мячиками
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время выполнения задачи с прищепкой и мячом
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время выполнения задачи с прищепкой и мячом
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Время выполнения задачи с прищепкой и мячом
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Ошибки задачи с колышком и мячом
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
число (может быть любое число, чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Ошибки задачи с колышком и мячом
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
число (может быть любое число, чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Ошибки задачи с колышком и мячом
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
число (может быть любое число, чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Корси блокирует точность
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Средние баллы за последние пять правильно завершенных испытаний в задаче на постукивание по блокам корси
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Корси блокирует точность
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
Средние баллы за последние пять правильно завершенных испытаний в задаче на постукивание по блокам корси
|
Хронический (57 дней)
|
|
Корси блокирует точность
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
Средние баллы за последние пять правильно завершенных испытаний в задаче на постукивание по блокам корси
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Выбор точности времени реакции
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Выбор точности времени реакции
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Выбор точности времени реакции
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время реакции на выбор время реакции
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Время реакции на выбор время реакции
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Время реакции на выбор время реакции
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Числовая точность рабочей памяти
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Числовая точность рабочей памяти
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Числовая точность рабочей памяти
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(%; 0-100; чем выше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Числовое время реакции рабочей памяти
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Числовое время реакции рабочей памяти
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Числовое время реакции рабочей памяти
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс; чем меньше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Серийные 3 вычитания всего ответов
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; выше лучше
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Серийные 3 вычитания всего ответов
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; выше лучше
|
Хронический (57 дней)
|
|
Серийные 3 вычитания всего ответов
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; выше лучше
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Последовательные 3 вычитания ответов на общую ошибку
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Последовательные 3 вычитания ответов на общую ошибку
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Хронический (57 дней)
|
|
Последовательные 3 вычитания ответов на общую ошибку
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Серийные 7 вычитаний всего ответов
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; выше лучше
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Серийные 7 вычитаний всего ответов
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; выше лучше
|
Хронический (57 дней)
|
|
Серийные 7 вычитаний всего ответов
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; выше лучше
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Последовательные 7 вычитаний, общее количество ответов об ошибках
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Последовательные 7 вычитаний, общее количество ответов об ошибках
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Хронический (57 дней)
|
|
Последовательные 7 вычитаний, общее количество ответов об ошибках
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Быстрая точность обработки визуальной информации
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(%) - рассчитано по 3 циклам батареи когнитивных запросов (%; 0-100; чем больше, тем лучше)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Быстрая точность обработки визуальной информации
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(%) - рассчитано по 3 циклам батареи когнитивных запросов (%; 0-100; чем больше, тем лучше)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Быстрая точность обработки визуальной информации
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(%) - рассчитано по 3 циклам батареи когнитивных запросов (%; 0-100; чем больше, тем лучше)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Быстрое время реакции обработки зрительной информации
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс) - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Быстрое время реакции обработки зрительной информации
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
(мс) - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Хронический (57 дней)
|
|
Быстрое время реакции обработки зрительной информации
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
(мс) - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Быстрая обработка визуальной информации, ложные срабатывания
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Быстрая обработка визуальной информации, ложные срабатывания
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Хронический (57 дней)
|
|
Быстрая обработка визуальной информации, ложные срабатывания
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
количество - рассчитано из 3-х циклов батареи когнитивных запросов; ниже - лучше
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Умственная усталость
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
визуальная аналоговая шкала (%) - рассчитывается на основе 3 циклов батареи когнитивных требований (0-100; чем выше, тем больше усталость)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Умственная усталость
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
визуальная аналоговая шкала (%) - рассчитывается на основе 3 циклов батареи когнитивных требований (0-100; чем выше, тем больше усталость)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Умственная усталость
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
визуальная аналоговая шкала (%) - рассчитывается на основе 3 циклов батареи когнитивных требований (0-100; чем выше, тем больше усталость)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Субъективное настроение - Тревога
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
получено на основе визуальной аналоговой шкалы Bond Lader (0–100; чем выше, тем выше бдительность)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Субъективное настроение - Тревога
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
получено на основе визуальной аналоговой шкалы Bond Lader (0–100; чем выше, тем выше бдительность)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Субъективное настроение - Тревога
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
получено на основе визуальной аналоговой шкалы Bond Lader (0–100; чем выше, тем выше бдительность)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Субъективное настроение - Содержание (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
получено из визуальной аналоговой шкалы Бонда Ладера (от 0 до 100 больше контента)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Субъективное настроение - Содержание
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
получено из визуальной аналоговой шкалы Бонда Ладера (от 0 до 100 больше контента)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Субъективное настроение - Содержание
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
получено из визуальной аналоговой шкалы Бонда Ладера (от 0 до 100 больше контента)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Субъективное настроение - Спокойствие
Временное ограничение: Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
получено из визуальной аналоговой шкалы Bond Lader (от 0 до 100 выше - спокойнее)
|
Острый (через 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Субъективное настроение - Спокойствие
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
получено из визуальной аналоговой шкалы Bond Lader (выше 0–100 — спокойнее)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Субъективное настроение - Спокойствие (визуально-аналоговая шкала Bond Lader)
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
получено из визуальной аналоговой шкалы Bond Lader (выше 0–100 — спокойнее)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 45, 180, 300 минут после введения дозы)
|
|
Мозговой кровоток при выполнении когнитивных задач
Временное ограничение: Острый (120, 150 минут после введения дозы)
|
Измерено (в мкмоль) с использованием количественной спектроскопии в ближней инфракрасной области (большее значение указывает на увеличение объема крови)
|
Острый (120, 150 минут после введения дозы)
|
|
Мозговой кровоток при выполнении когнитивных задач
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 120, 150 минут после введения дозы)
|
Измерено (в мкмоль) с использованием количественной спектроскопии в ближней инфракрасной области (большее значение указывает на увеличение объема крови)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 120, 150 минут после введения дозы)
|
|
Мозговой кровоток в покое
Временное ограничение: Острый (120, 150 минут после введения дозы)
|
Измерено (в мкмоль) с использованием количественной спектроскопии в ближней инфракрасной области (большее значение указывает на увеличение объема крови)
|
Острый (120, 150 минут после введения дозы)
|
|
Мозговой кровоток в покое
Временное ограничение: Хронический (57 дней)
|
Измерено (в мкмоль) с использованием количественной спектроскопии в ближней инфракрасной области (большее значение указывает на увеличение объема крови)
|
Хронический (57 дней)
|
|
Мозговой кровоток в покое
Временное ограничение: Наложенный хронический (57 дней плюс 120, 150 минут после введения дозы)
|
Измерено (в мкмоль) с использованием количественной спектроскопии в ближней инфракрасной области (большее значение указывает на увеличение объема крови)
|
Наложенный хронический (57 дней плюс 120, 150 минут после введения дозы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gilani SN, Khan AU, Gilani AH. Pharmacological basis for the medicinal use of Zanthoxylum armatum in gut, airways and cardiovascular disorders. Phytother Res. 2010 Apr;24(4):553-8. doi: 10.1002/ptr.2979.
- Kalia NK, Singh B, Sood RP. A new amide from zanthoxylum armatum. J Nat Prod. 1999 Feb;62(2):311-2. doi: 10.1021/np980224j.
- Nakamura T, Komai N, Isogami I, Ueno K, Ikegami F, Ono K, Yano S. Memory and learning-enhancing effect of Daikenchuto, a traditional Japanese herbal medicine, in mice.Journal of Natural Medicines 60(1): 64-67, 2006
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 53BS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .