Cognitieve en cerebrale doorbloedingseffecten van Zanthozylum Armatum-fruitextract bij gezonde volwassenen van 30 - 55 jaar
23 januari 2019 bijgewerkt door: Northumbria University
De acute en chronische cognitieve en cerebrale doorbloedingseffecten van Zanthozylum Armatum-fruitextract: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle groepenstudie bij gezonde mensen
Zanthozylum armatum (Z.
armatum) - ook wel bekend als Nepalese peper of timut - is een meerjarige struik die voorkomt in India en in heel Zuidoost-Azië.
Preparaten van de schors, vruchten en zaden van Z. armatum worden veelvuldig gebruikt in de traditionele Indiase geneeskunde.
Voorlopige gegevens hebben aangetoond dat preparaten van Z. armatum ook gunstig kunnen zijn voor de cognitieve functie.
De studie heeft tot doel de effecten van acute en chronische consumptie van Z. armatum op de cognitieve functie en de cerebrale doorbloeding te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zanthozylum armatum (Z. armatum) is een meerjarige struik die voorkomt in India en in heel Zuidoost-Azië. Preparaten van de schors, vruchten en zaden van Z. armatum worden veelvuldig gebruikt in de traditionele Indiase geneeskunde. De vruchten en zaden zijn bijvoorbeeld gebruikt als een aromatisch tonicum bij koorts en dyspepsie en de etherische olie van de vruchten heeft antibacteriële, schimmelwerende en anthelmintische eigenschappen vertoond. Bovendien worden de gedroogde vruchten als specerij gebruikt, vooral in de Nepalese en Sichuan-keuken, die in heel Europa steeds populairder worden. Met betrekking tot fysiologische effecten die relevant zijn voor de hersenfunctie, wordt Z. armatum ook traditioneel gebruikt als cardio-depressivum; deze vaatverwijdende eigenschappen zijn onlangs in verband gebracht met het antagonistische effect ervan op de calciumionkanaalfunctie, zoals aangetoond in geïsoleerd aortaweefsel van konijnen. Bovendien kunnen de waargenomen ontstekingsremmende en antioxiderende effecten van preparaten van Z. armatum dienen om de cognitie gunstig te beïnvloeden bij chronische toediening.
Hoewel de directe effecten van Z. armatum op de hersenfunctie nog moeten worden beoordeeld; Zanthozylum-fruit bevat een bestanddeel van de traditionele Japanse kruidengeneeskunde Daikenchuto (DKT), waarover enige gegevens bestaan. In een reeks onderzoeken naar de effecten van DKT op de leer- en geheugenfunctie bij muizen, werd vastgesteld dat alleen het extract van Zanthozylum-fruit in DKT geassocieerd was met vermindering van de ontsnappingslatentie in de Morris Water Maze-taak. Interessant is dat de auteurs ook onthulden dat het de amide hydroxy-ɑ-sanshool (HAS) geïsoleerd uit het Zanthozylum-fruitextract was die in verband werd gebracht met deze effecten. afgifte van acetylcholine.
Gezien het bewijs van mogelijk relevante werkingsmechanismen en het eerste bewijs van cognitieve effecten van HAS in muismodellen, is het doel van deze studie om de acute en chronische effecten van Z. armatum op de cognitieve functie, stemming en cerebrale doorbloeding bij gezonde mensen te beoordelen. volwassenen van 30 tot 55 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten zelf beoordelen of ze in goede gezondheid verkeren
- Leeftijd 30 tot 55 jaar op het moment van toestemming geven
- Zijn bedreven in het Engels gelijk aan IELTS band 6 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Een reeds bestaande medische aandoening/ziekte hebben die van invloed kan zijn op deelname aan het onderzoek OPMERKING: de expliciete uitzonderingen hierop zijn gecontroleerde (medicamenteuze) hypertensie, artritis, astma, hooikoorts, hoog cholesterol en refluxgerelateerde aandoeningen. Er kunnen andere, onvoorziene uitzonderingen zijn en deze zullen van geval tot geval worden bekeken; d.w.z. deelnemers mogen doorstromen naar screening als ze een aandoening/ziekte hebben die geen interactie zou hebben met de actieve behandelingen of de prestaties zou belemmeren
- Neemt momenteel voorgeschreven medicijnen of voedingssupplementen, waaronder omega-vetzuren/visolie. OPMERKING: de expliciete uitzonderingen hierop zijn hormoonvervangingsbehandelingen voor vrouwelijke deelnemers waarbij de symptomen stabiel zijn, die medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van artritis, hoge bloeddruk, hoog cholesterol en reflux-gerelateerde aandoeningen; en degenen die 'naar behoefte' worden ingenomen bij de behandeling van astma en hooikoorts. Zoals hierboven, kunnen er andere gevallen van medicatiegebruik zijn waarbij deelnemers, waar geen interactie met de actieve behandelingen waarschijnlijk is, door kunnen gaan naar screening
- Een operatie hebben gepland waarvoor algehele anesthesie nodig is
- Hoge bloeddruk hebben (systolisch meer dan 159 mm Hg of diastolisch meer dan 99 mm Hg)
- Een Body Mass Index (BMI) hebben buiten het bereik van 18-35 kg/m2
- Zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft
- Heb leerproblemen, dyslexie
- Een visuele beperking hebben die niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen (inclusief kleurenblindheid)
- Roker of regelmatige consumptie van nicotinebevattende producten, b.v. pleisters, kauwgom, vapen
- Een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of drugsmisbruik
- Overmatige cafeïne-inname (> 500 mg per dag)
- Voedselintoleranties/gevoeligheden hebben, vooral tegen citrusvruchten
- Een gezondheidstoestand hebben die verhindert dat aan de studievereisten wordt voldaan
- Niet alle studietoetsen kunnen maken
- Neemt momenteel deel aan andere klinische of voedingsinterventiestudies, of heeft dit in de afgelopen 4 weken gedaan
- Geen bankrekening hebben (vereist voor betaling)
- Zijn niet-conform met betrekking tot het behandelingsverbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo
|
zonnebloemolie afgestemd op uiterlijk
|
|
Actieve vergelijker: Zanthozylum armatum
fruit-extract
|
Zanthozylum armatum MCT-olie-extract
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire geheugenscore
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de z-scoreprestaties op de volgende cognitieve taken: onmiddellijke woordherinnering, vertraagde woordherinnering, vertraagde beeldherkenning, vertraagde woordherkenning, vertraagde naam-naar-gezicht-herinnering (-1 tot 1 waar hoger beter is).
|
Chronisch (57 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAI-kenmerk totale score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Staatskenmerk angstinventarisatie 'kenmerk'-score (20-80; hoger is angstiger)
|
Basislijn
|
|
STAI-staat totaalscore
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
Staatskenmerk angstinventarisatie 'toestand'-score (20-80; hoger is angstiger)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Secundaire geheugenscore
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de z-scoreprestaties op de volgende cognitieve taken: onmiddellijke woordherinnering, vertraagde woordherinnering, vertraagde beeldherkenning, vertraagde woordherkenning, vertraagde naam-naar-gezicht-herinnering (-1 tot 1 waar hoger beter is).
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Secundaire geheugenscore
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de z-scoreprestaties op de volgende cognitieve taken: onmiddellijke woordherinnering, vertraagde woordherinnering, vertraagde beeldherkenning, vertraagde woordherkenning, vertraagde naam-naar-gezicht-herinnering (-1 tot 1 waarbij 1 beter is).
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Score werkgeheugen
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de z-score-prestaties op de numerieke werkgeheugentaak en Corsi-bloktapping-taak (-1 tot 1; waar hoger is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Score werkgeheugen
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de z-score-prestaties op de numerieke werkgeheugentaak en Corsi-bloktapping-taak (-1 tot 1; waar hoger is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Score werkgeheugen
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de z-score-prestaties op de numerieke werkgeheugentaak en Corsi-bloktapping-taak (-1 tot 1; waar hoger is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Snelheid van geheugenscore
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Dit is een samengestelde maat die is afgeleid van het optellen van de z-score reactietijden op de numerieke werkgeheugentaak, de vertraagde naam/gezicht-herinneringstaak, de vertraagde beeldherkenningstaak en de vertraagde woordherkenningstaak (-1 tot 1; waarbij lager beter is ).
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Snelheid van geheugenscore
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
Dit is een samengestelde maat die is afgeleid van het optellen van de z-score reactietijden op de numerieke werkgeheugentaak, de vertraagde naam/gezicht-herinneringstaak, de vertraagde beeldherkenningstaak en de vertraagde woordherkenningstaak (-1 tot 1; waarbij lager beter is )
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Snelheid van geheugenscore
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Dit is een samengestelde maat die is afgeleid van het optellen van de z-score reactietijden op de numerieke werkgeheugentaak, de vertraagde naam/gezicht-herinneringstaak, de vertraagde beeldherkenningstaak en de vertraagde woordherkenningstaak (-1 tot 1; waarbij lager beter is ).
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Nauwkeurigheid van aandachtsscore
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de nauwkeurigheidsprestaties van de z-score op de keuzereactietijd en snelle visuele informatieverwerkingstaken (-1 tot 1; waar hoger is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Nauwkeurigheid van aandachtsscore
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de nauwkeurigheidsprestaties van de z-score op de keuzereactietijd en snelle visuele informatieverwerkingstaken (-1 tot 1; waar hoger is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Nauwkeurigheid van aandachtsscore
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de nauwkeurigheidsprestaties van de z-score op de keuzereactietijd en snelle visuele informatieverwerkingstaken (-1 tot 1; waar hoger is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Snelheid van aandachtsscore
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de z-score reactietijden op de keuzereactietijd en snelle visuele informatieverwerkingstaken (-1 tot 1; waar lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Snelheid van aandachtsscore
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de z-score reactietijden op de keuzereactietijd en snelle visuele informatieverwerkingstaken (-1 tot 1; waar lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Snelheid van aandachtsscore
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Dit is een samengestelde maatstaf die is afgeleid van het optellen van de z-score reactietijden op de keuzereactietijd en snelle visuele informatieverwerkingstaken (-1 tot 1; waar lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Onmiddellijke woordherinneringstaak correct geïdentificeerde woorden
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
totaal aantal (0-15; hoger is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Onmiddellijke woordherinneringstaak correct geïdentificeerde woorden
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
totaal aantal (0-15; hoger is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Onmiddellijke woordherinneringstaak correct geïdentificeerde woorden
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
totaal aantal (0-15; hoger is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Onmiddellijke woordherinneringstaakfoutreacties
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
totaal aantal (kan elk getal zijn; lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Onmiddellijke woordherinneringstaakfoutreacties
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
totaal aantal (kan elk getal zijn; lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Onmiddellijke woordherinneringstaakfoutreacties
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
totaal aantal (kan elk getal zijn; lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Vertraagde woordherinneringstaak correct geïdentificeerde woorden
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
totaal aantal (0-15; hoger is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Vertraagde woordherinneringstaak correct geïdentificeerde woorden
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
totaal aantal (0-15; hoger is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Vertraagde woordherinneringstaak correct geïdentificeerde woorden
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
totaal aantal (0-15; hoger is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Vertraagde woordherinneringstaak correct foutreacties
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
totaal aantal (kan elk getal zijn; lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Vertraagde woordherinneringstaak correct foutreacties
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
totaal aantal (kan elk getal zijn; lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Vertraagde woordherinneringstaak correct foutreacties
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
totaal aantal (kan elk getal zijn; lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Nauwkeurigheid van beeldherkenning
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Nauwkeurigheid van beeldherkenning
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Nauwkeurigheid van beeldherkenning
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Reactietijd beeldherkenning
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Reactietijd beeldherkenning
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(ms; lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Reactietijd beeldherkenning
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Nauwkeurigheid van woordherkenning
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Nauwkeurigheid van woordherkenning
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Nauwkeurigheid van woordherkenning
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Reactietijd voor woordherkenning
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Reactietijd voor woordherkenning
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(ms; lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Reactietijd voor woordherkenning
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Naam-tot-gezicht herinneren juiste antwoorden
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal (0-24; hoger is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Naam-tot-gezicht herinneren juiste antwoorden
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
aantal (0-24; hoger is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Naam-tot-gezicht herinneren juiste antwoorden
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal (0-24; hoger is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Naam-tot-gezicht terugroep reactietijd
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Naam-tot-gezicht terugroep reactietijd
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(ms; lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Naam-tot-gezicht terugroep reactietijd
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Peg en ball taakplanningstijd
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Peg en ball taakplanningstijd
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(ms; lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Peg en ball taakplanningstijd
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Voltooiingstijd van de Peg and Ball-taak
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Voltooiingstijd van de Peg and Ball-taak
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(ms; lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Voltooiingstijd van de Peg and Ball-taak
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Peg- en baltaakfouten
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
getal (kan elk getal zijn, lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Peg- en baltaakfouten
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
getal (kan elk getal zijn, lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Peg- en baltaakfouten
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
getal (kan elk getal zijn, lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Corsi blokkeert nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Gemiddelde scores van de laatste vijf correct voltooide proeven van de corsi block-tap-taak
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Corsi blokkeert nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
Gemiddelde scores van de laatste vijf correct voltooide proeven van de corsi block-tap-taak
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Corsi blokkeert nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
Gemiddelde scores van de laatste vijf correct voltooide proeven van de corsi block-tap-taak
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Keuze reactietijd nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Keuze reactietijd nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Keuze reactietijd nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Keuze reactietijd reactietijd
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Keuze reactietijd reactietijd
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(ms; lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Keuze reactietijd reactietijd
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Numerieke werkgeheugennauwkeurigheid
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Numerieke werkgeheugennauwkeurigheid
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Numerieke werkgeheugennauwkeurigheid
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(%; 0-100; hoger is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Numerieke reactietijd van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Numerieke reactietijd van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(ms; lager is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Numerieke reactietijd van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms; lager is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Serieel 3 aftrekkingen totaal aantal reacties
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; hoger is beter
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Serieel 3 aftrekkingen totaal aantal reacties
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; hoger is beter
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Serieel 3 aftrekkingen totaal aantal reacties
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; hoger is beter
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Serieel 3 aftrekkingen totale foutreacties
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Serieel 3 aftrekkingen totale foutreacties
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Serieel 3 aftrekkingen totale foutreacties
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Serieel 7 aftrekkingen totaal aantal reacties
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; hoger is beter
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Serieel 7 aftrekkingen totaal aantal reacties
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; hoger is beter
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Serieel 7 aftrekkingen totaal aantal reacties
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; hoger is beter
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Serieel 7 aftrekkingen totale foutreacties
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Serieel 7 aftrekkingen totale foutreacties
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Serieel 7 aftrekkingen totale foutreacties
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Snelle nauwkeurigheid van visuele informatieverwerking
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(%) - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery (%; 0-100; hoger is beter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Snelle nauwkeurigheid van visuele informatieverwerking
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(%) - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery (%; 0-100; hoger is beter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Snelle nauwkeurigheid van visuele informatieverwerking
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(%) - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery (%; 0-100; hoger is beter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Snelle visuele informatieverwerking reactietijd
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms) - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Snelle visuele informatieverwerking reactietijd
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
(ms) - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Snelle visuele informatieverwerking reactietijd
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
(ms) - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Snelle verwerking van visuele informatie bij vals alarm
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Snelle verwerking van visuele informatie bij vals alarm
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Snelle verwerking van visuele informatie bij vals alarm
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
aantal - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery; lager is beter
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Mentale moeheid
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
visuele analoge schaal (%) - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery (0-100; hoger geeft meer vermoeidheid aan)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Mentale moeheid
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
visuele analoge schaal (%) - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery (0-100; hoger geeft meer vermoeidheid aan)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Mentale moeheid
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
visuele analoge schaal (%) - berekend op basis van de 3 cycli van de Cognitive Demand Battery (0-100; hoger geeft meer vermoeidheid aan)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Subjectieve stemming - Alert
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
afgeleid van visuele analoge schalen van Bond Lader (0-100; hoger is alerter)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Subjectieve stemming - Alert
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
afgeleid van visuele analoge schalen van Bond Lader (0-100; hoger is alerter)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Subjectieve stemming - Alert
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
afgeleid van visuele analoge schalen van Bond Lader (0-100; hoger is alerter)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Subjectieve stemming - Inhoud (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
afgeleid van visuele analoge schalen van Bond Lader (0-100 hoger is meer inhoud)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Subjectieve stemming - Inhoud
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
afgeleid van visuele analoge schalen van Bond Lader (0-100 hoger is meer inhoud)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Subjectieve stemming - Inhoud
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
afgeleid van visuele analoge schalen van Bond Lader (0-100 hoger is meer inhoud)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Subjectieve stemming - Kalm
Tijdsspanne: Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
afgeleid van visuele analoge schalen van Bond Lader (0-100 hoger is rustiger)
|
Acuut (45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Subjectieve stemming - Kalm
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
afgeleid van visuele analoge schaal van Bond Lader (0-100 hoger is rustiger)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Subjectieve stemming - Kalm (visuele analoge schaal van Bond Lader)
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
afgeleid van visuele analoge schaal van Bond Lader (0-100 hoger is rustiger)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 45, 180, 300 minuten na toediening)
|
|
Cerebrale doorbloeding tijdens het uitvoeren van cognitieve taken
Tijdsspanne: Acuut (120, 150 minuten na dosis)
|
Gemeten (in umol) met behulp van kwantitatieve nabij-infraroodspectroscopie (hoger geeft een verhoogd bloedvolume aan)
|
Acuut (120, 150 minuten na dosis)
|
|
Cerebrale doorbloeding tijdens het uitvoeren van cognitieve taken
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 120, 150 minuten na dosis)
|
Gemeten (in umol) met behulp van kwantitatieve nabij-infraroodspectroscopie (hoger geeft een verhoogd bloedvolume aan)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 120, 150 minuten na dosis)
|
|
Cerebrale doorbloeding in rust
Tijdsspanne: Acuut (120, 150 minuten na dosis)
|
Gemeten (in umol) met behulp van kwantitatieve nabij-infraroodspectroscopie (hoger geeft een verhoogd bloedvolume aan)
|
Acuut (120, 150 minuten na dosis)
|
|
Cerebrale doorbloeding in rust
Tijdsspanne: Chronisch (57 dagen)
|
Gemeten (in umol) met behulp van kwantitatieve nabij-infraroodspectroscopie (hoger geeft een verhoogd bloedvolume aan)
|
Chronisch (57 dagen)
|
|
Cerebrale doorbloeding in rust
Tijdsspanne: Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 120, 150 minuten na dosis)
|
Gemeten (in umol) met behulp van kwantitatieve nabij-infraroodspectroscopie (hoger geeft een verhoogd bloedvolume aan)
|
Gesuperponeerd chronisch (57 dagen plus 120, 150 minuten na dosis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gilani SN, Khan AU, Gilani AH. Pharmacological basis for the medicinal use of Zanthoxylum armatum in gut, airways and cardiovascular disorders. Phytother Res. 2010 Apr;24(4):553-8. doi: 10.1002/ptr.2979.
- Kalia NK, Singh B, Sood RP. A new amide from zanthoxylum armatum. J Nat Prod. 1999 Feb;62(2):311-2. doi: 10.1021/np980224j.
- Nakamura T, Komai N, Isogami I, Ueno K, Ikegami F, Ono K, Yano S. Memory and learning-enhancing effect of Daikenchuto, a traditional Japanese herbal medicine, in mice.Journal of Natural Medicines 60(1): 64-67, 2006
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 53BS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .