Kognitive og cerebrale blodstrømseffekter af Zanthozylum Armatum frugtekstrakt hos raske voksne i alderen 30-55
23. januar 2019 opdateret af: Northumbria University
De akutte og kroniske kognitive og cerebrale blodstrømseffekter af Zanthozylum Armatum frugtekstrakt: en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallelle gruppeundersøgelse i raske mennesker
Zanthozylum armatum (Z.
armatum) - ellers kendt som nepalesisk peber eller timut - er en flerårig busk, der findes i Indien og på tværs af Sydøstasien.
Præparater af bark, frugt og frø af Z. armatum er blevet flittigt brugt i traditionel indisk medicin.
Foreløbige data har indikeret, at præparater af Z. armatum også kan være gavnlige for kognitiv funktion.
Studiet har til formål at undersøge virkningerne af akut og kronisk forbrug af Z. armatum på kognitiv funktion og cerebral blodgennemstrømning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Zanthozylum armatum (Z. armatum) er en flerårig busk, der findes i Indien og på tværs af Sydøstasien. Præparater af bark, frugt og frø af Z. armatum er blevet flittigt brugt i traditionel indisk medicin. For eksempel er frugterne og frøene blevet brugt som et aromatisk tonic ved feber og dyspepsi, og frugternes æteriske olie har udvist antibakterielle, svampedræbende og anthelmintiske egenskaber. Desuden bruges de tørrede frugter som krydderi, især i det nepalesiske og sichuanske køkken med stigende popularitet i hele Europa. Med hensyn til fysiologiske effekter, der er relevante for hjernens funktion, er Z. armatum også traditionelt blevet brugt som et cardio-depressivt middel; disse vasodilatatoriske egenskaber er for nylig blevet forbundet med dets antagonistiske virkning på calciumionkanalfunktion som vist i isoleret kanin-aortavæv. Derudover kan de observerede antiinflammatoriske og antioxidante virkninger af præparater af Z. armatum tjene til gavnligt at påvirke kognition ved kronisk administration.
Selvom direkte virkninger af Z. armatum på hjernefunktionen endnu ikke er vurderet; Zanthozylum frugt omfatter en bestanddel af den traditionelle japanske urtemedicin Daikenchuto (DKT), hvor nogle data findes. I en række forsøg, der undersøgte virkningerne af DKT på indlæring og hukommelsesfunktion hos mus, blev det fastslået, at ekstrakten af Zanthozylum-frugt indeholdt i DKT alene, der var forbundet med reduktioner i flugtlatens i Morris Water Maze-opgaven. Interessant nok afslørede forfatterne også, at det var amid-hydroxy-ɑ-sanshool (HAS) isoleret fra Zanthozylum frugtekstrakten, der var forbundet med disse effekter, idet de spekulerede på, at virkningen af HAS på escape latenser skyldtes en faciliterende effekt af HAS på frigivelse af acetylcholin.
I betragtning af beviserne for potentielt relevante virkningsmekanismer og indledende beviser for kognitive effekter af HAS i murine modeller, er formålet med denne undersøgelse at vurdere de akutte og kroniske effekter af Z. armatum på kognitiv funktion, humør og cerebral blodgennemstrømning hos raske voksne i alderen 30 til 55 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal selv vurdere sig selv som værende ved godt helbred
- I alderen 30 til 55 år på tidspunktet for samtykke
- Er dygtige i engelsk svarende til IELTS band 6 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen allerede eksisterende medicinsk tilstand/sygdom, som vil påvirke deltagelse i undersøgelsen. BEMÆRK: de eksplicitte undtagelser fra dette er kontrolleret (medicinsk) hypertension, gigt, astma, høfeber, højt kolesteroltal og refluksrelaterede tilstande. Der kan være andre, uforudsete, undtagelser, og disse vil blive overvejet fra sag til sag; dvs. deltagere kan få lov til at gå videre til screening, hvis de har en tilstand/sygdom, som ikke ville interagere med de aktive behandlinger eller hæmme ydeevnen
- Tager i øjeblikket receptpligtig medicin eller kosttilskud inklusive omega-fedtsyrer/fiskeolier. BEMÆRK: de eksplicitte undtagelser herfra er hormonudskiftningsbehandlinger til kvindelige deltagere, hvor symptomerne er stabile, de medikamenter, der bruges til behandling af gigt, forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal og refluks-relaterede tilstande; og dem, der tages 'efter behov' i behandlingen af astma og høfeber. Som ovenfor kan der være andre tilfælde af medicinbrug, som, hvor ingen interaktion med de aktive behandlinger er sandsynlig, kan deltagerne være i stand til at gå videre til screening
- Har planlagt en operation, der kræver generel anæstesi
- Har forhøjet blodtryk (systolisk over 159 mm Hg eller diastolisk over 99 mm Hg)
- Har et Body Mass Index (BMI) uden for området 18-35 kg/m2
- Er gravid, søger at blive gravid eller ammer
- Har indlæringsvanskeligheder, ordblindhed
- Har en synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser (inklusive farveblindhed)
- Ryger eller regelmæssigt forbrug af nikotinholdige produkter, f.eks. plastre, tyggegummi, vaping
- Har en historie med alkohol- eller stofmisbrug
- Overdreven koffeinindtag (>500 mg pr. dag)
- Har fødevareintolerancer/følsomhed, især over for citrusfrugter
- Har en helbredstilstand, der ville forhindre opfyldelse af studiekravene
- Er ikke i stand til at gennemføre alle undersøgelsesvurderingerne
- Deltager i øjeblikket i andre kliniske eller ernæringsinterventionsundersøgelser, eller har inden for de seneste 4 uger
- Har ikke en bankkonto (kræves for betaling)
- Er ikke-kompatible med hensyn til behandlingsforbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
placebo
|
solsikkeolie matchet til udseende
|
|
Aktiv komparator: Zanthozylum armatum
frugtekstrakt
|
Zanthozylum armatum MCT olieekstrakt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær hukommelsesscore
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
Dette er et sammensat mål, der er afledt af at summere z-score-præstationen på følgende kognitive opgaver: øjeblikkelig ordgenkaldelse, forsinket ordgenkendelse, forsinket billedgenkendelse, forsinket ordgenkendelse, forsinket navn til ansigt genkaldelse (-1 til 1 hvor højere er bedre).
|
Kronisk (57 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI-træk samlet score
Tidsramme: Baseline
|
Tilstandsegenskabs-angstbeholdning 'egenskab'-score (20-80; højere er mere ængstelig)
|
Baseline
|
|
STAI-statens samlede score
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
Tilstandsscore for angstopgørelsestilstandstræk (20-80; højere er mere ængstelig)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Sekundær hukommelsesscore
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Dette er et sammensat mål, der er afledt af at summere z-score-præstationen på følgende kognitive opgaver: øjeblikkelig ordgenkaldelse, forsinket ordgenkendelse, forsinket billedgenkendelse, forsinket ordgenkendelse, forsinket navn til ansigt genkaldelse (-1 til 1 hvor højere er bedre).
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Sekundær hukommelsesscore
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Dette er et sammensat mål udledt af at summere z-score-præstationen på følgende kognitive opgaver: øjeblikkelig ordgenkaldelse, forsinket ordgenkaldelse, forsinket billedgenkendelse, forsinket ordgenkendelse, forsinket navn til ansigt genkaldelse (-1 til 1 hvor 1 er bedre).
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
Dette er et sammensat mål afledt af at summere z-score-ydeevnen på den numeriske arbejdshukommelsesopgave og Corsi-blok-tapping-opgaven (-1 til 1; hvor højere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Dette er et sammensat mål afledt af at summere z-score-ydeevnen på den numeriske arbejdshukommelsesopgave og Corsi-blok-tapping-opgaven (-1 til 1; hvor højere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Dette er et sammensat mål afledt af at summere z-score-ydeevnen på den numeriske arbejdshukommelsesopgave og Corsi-blok-tapping-opgaven (-1 til 1; hvor højere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Hukommelsesscores hastighed
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Dette er et sammensat mål, der er afledt af at summere z-score reaktionstider på den numeriske arbejdshukommelsesopgave, den forsinkede navn/ansigtsopgave, den forsinkede billedgenkendelsesopgave og den forsinkede ordgenkendelsesopgave (-1 til 1; hvor lavere er bedre ).
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Hukommelsesscores hastighed
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
Dette er et sammensat mål, der er afledt af at summere z-score reaktionstider på den numeriske arbejdshukommelsesopgave, den forsinkede navn/ansigtsopgave, den forsinkede billedgenkendelsesopgave og den forsinkede ordgenkendelsesopgave (-1 til 1; hvor lavere er bedre )
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Hukommelsesscores hastighed
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Dette er et sammensat mål, der er afledt af at summere z-score reaktionstider på den numeriske arbejdshukommelsesopgave, den forsinkede navn/ansigtsopgave, den forsinkede billedgenkendelsesopgave og den forsinkede ordgenkendelsesopgave (-1 til 1; hvor lavere er bedre ).
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Nøjagtighed af opmærksomhedsscore
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Dette er et sammensat mål, der er afledt af summering af z-score-nøjagtighedsydelsen på valgreaktionstiden og hurtige visuelle informationsbehandlingsopgaver (-1 til 1; hvor højere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Nøjagtighed af opmærksomhedsscore
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
Dette er et sammensat mål, der er afledt af summering af z-score-nøjagtighedsydelsen på valgreaktionstiden og hurtige visuelle informationsbehandlingsopgaver (-1 til 1; hvor højere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Nøjagtighed af opmærksomhedsscore
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Dette er et sammensat mål, der er afledt af summering af z-score-nøjagtighedsydelsen på valgreaktionstiden og hurtige visuelle informationsbehandlingsopgaver (-1 til 1; hvor højere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Opmærksomhedsscore
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Dette er et sammensat mål afledt af at summere z-score reaktionstider på valgreaktionstid og hurtig visuel informationsbehandlingsopgaver (-1 til 1; hvor lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Opmærksomhedsscore
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
Dette er et sammensat mål afledt af at summere z-score reaktionstider på valgreaktionstid og hurtig visuel informationsbehandlingsopgaver (-1 til 1; hvor lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Opmærksomhedsscore
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Dette er et sammensat mål afledt af at summere z-score reaktionstider på valgreaktionstid og hurtig visuel informationsbehandlingsopgaver (-1 til 1; hvor lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Øjeblikkelig ordopkaldsopgave korrekt identificerede ord
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
samlet antal (0-15; hvor højere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Øjeblikkelig ordopkaldsopgave korrekt identificerede ord
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
samlet antal (0-15; hvor højere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Øjeblikkelig ordopkaldsopgave korrekt identificerede ord
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
samlet antal (0-15; hvor højere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Umiddelbare svar på opgavefejl til ordgenkaldelse
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
samlet antal (kan være et hvilket som helst tal; lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Umiddelbare svar på opgavefejl til ordgenkaldelse
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
samlet antal (kan være et hvilket som helst tal; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Umiddelbare svar på opgavefejl til ordgenkaldelse
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
samlet antal (kan være et hvilket som helst tal; lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Forsinket ordgenkaldsopgave korrekt identificerede ord
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
samlet antal (0-15; hvor højere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Forsinket ordgenkaldsopgave korrekt identificerede ord
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
samlet antal (0-15; hvor højere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Forsinket ordgenkaldsopgave korrekt identificerede ord
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
samlet antal (0-15; hvor højere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Forsinket ordopkaldsopgave korrekte fejlsvar
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
samlet antal (kan være et hvilket som helst tal; lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Forsinket ordopkaldsopgave korrekte fejlsvar
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
samlet antal (kan være et hvilket som helst tal; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Forsinket ordopkaldsopgave korrekte fejlsvar
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
samlet antal (kan være et hvilket som helst tal; lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Billedgenkendelsesnøjagtighed
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Billedgenkendelsesnøjagtighed
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Billedgenkendelsesnøjagtighed
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Billedgenkendelses reaktionstid
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Billedgenkendelses reaktionstid
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Billedgenkendelses reaktionstid
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Ordgenkendelses nøjagtighed
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Ordgenkendelses nøjagtighed
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Ordgenkendelses nøjagtighed
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Ordgenkendelses reaktionstid
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Ordgenkendelses reaktionstid
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Ordgenkendelses reaktionstid
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Navn til ansigt huske korrekte svar
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
tal (0-24; højere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Navn til ansigt huske korrekte svar
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
tal (0-24; højere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Navn til ansigt huske korrekte svar
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
tal (0-24; højere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Reaktionstid for navn til ansigt
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Reaktionstid for navn til ansigt
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Reaktionstid for navn til ansigt
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Planlægning af tid til opgaver med pind og bold
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Planlægning af tid til opgaver med pind og bold
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Planlægning af tid til opgaver med pind og bold
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Afslutningstid for pind og boldopgave
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Afslutningstid for pind og boldopgave
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Afslutningstid for pind og boldopgave
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Pind og bold opgave fejl
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
tal (kan være et hvilket som helst tal, lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Pind og bold opgave fejl
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
tal (kan være et hvilket som helst tal, lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Pind og bold opgave fejl
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
tal (kan være et hvilket som helst tal, lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Corsi blokerer for nøjagtighed
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Gennemsnitlige resultater fra de sidste fem korrekt gennemførte forsøg fra corsi-blok-tapping-opgaven
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Corsi blokerer for nøjagtighed
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
Gennemsnitlige resultater fra de sidste fem korrekt gennemførte forsøg fra corsi-blok-tapping-opgaven
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Corsi blokerer for nøjagtighed
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
Gennemsnitlige resultater fra de sidste fem korrekt gennemførte forsøg fra corsi-blok-tapping-opgaven
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Valg reaktionstid nøjagtighed
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Valg reaktionstid nøjagtighed
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Valg reaktionstid nøjagtighed
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Valg reaktionstid reaktionstid
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Valg reaktionstid reaktionstid
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Valg reaktionstid reaktionstid
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Numerisk arbejdshukommelses nøjagtighed
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Numerisk arbejdshukommelses nøjagtighed
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Numerisk arbejdshukommelses nøjagtighed
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Numerisk arbejdshukommelses reaktionstid
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Numerisk arbejdshukommelses reaktionstid
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Numerisk arbejdshukommelses reaktionstid
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Seriel 3 subtraktioner samlede svar
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; højere er bedre
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Seriel 3 subtraktioner samlede svar
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; højere er bedre
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Seriel 3 subtraktioner samlede svar
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; højere er bedre
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Seriel 3 subtraktioner samlede fejlsvar
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; lavere er bedre
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Seriel 3 subtraktioner samlede fejlsvar
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; lavere er bedre
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Seriel 3 subtraktioner samlede fejlsvar
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; lavere er bedre
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Seriel 7 subtraktioner samlede svar
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; højere er bedre
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Seriel 7 subtraktioner samlede svar
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; højere er bedre
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Seriel 7 subtraktioner samlede svar
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; højere er bedre
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Seriel 7 subtraktioner samlede fejlsvar
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; lavere er bedre
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Seriel 7 subtraktioner samlede fejlsvar
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; lavere er bedre
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Seriel 7 subtraktioner samlede fejlsvar
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; lavere er bedre
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Hurtig visuel informationsbehandlingsnøjagtighed
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(%) - beregnet ud fra de 3 cyklusser af Cognitive Demand Battery (%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Hurtig visuel informationsbehandlingsnøjagtighed
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(%) - beregnet ud fra de 3 cyklusser af Cognitive Demand Battery (%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Hurtig visuel informationsbehandlingsnøjagtighed
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(%) - beregnet ud fra de 3 cyklusser af Cognitive Demand Battery (%; 0-100; hvor højere er bedre)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Hurtig reaktionstid for visuel informationsbehandling
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms) - beregnet ud fra de 3 cyklusser af Cognitive Demand Battery; lavere er bedre
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Hurtig reaktionstid for visuel informationsbehandling
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
(ms) - beregnet ud fra de 3 cyklusser af Cognitive Demand Battery; lavere er bedre
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Hurtig reaktionstid for visuel informationsbehandling
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
(ms) - beregnet ud fra de 3 cyklusser af Cognitive Demand Battery; lavere er bedre
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Hurtig visuel informationsbehandling af falske alarmer
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; lavere er bedre
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Hurtig visuel informationsbehandling af falske alarmer
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; lavere er bedre
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Hurtig visuel informationsbehandling af falske alarmer
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
antal - beregnet ud fra de 3 cyklusser af det kognitive efterspørgselsbatteri; lavere er bedre
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Mental træthed
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
visuel analog skala (%) - beregnet ud fra de 3 cyklusser af Cognitive Demand Battery (0-100; højere indikerer mere træthed)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Mental træthed
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
visuel analog skala (%) - beregnet ud fra de 3 cyklusser af Cognitive Demand Battery (0-100; højere indikerer mere træthed)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Mental træthed
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
visuel analog skala (%) - beregnet ud fra de 3 cyklusser af Cognitive Demand Battery (0-100; højere indikerer mere træthed)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Subjektiv stemning - Alert
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
afledt af Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100; højere er mere opmærksom)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Subjektiv stemning - Alert
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
afledt af Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100; højere er mere opmærksom)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Subjektiv stemning - Alert
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
afledt af Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100; højere er mere opmærksom)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Subjektiv stemning - Indhold (visuel analog skala)
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
afledt af Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100 højere er mere indhold)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Subjektiv stemning - Indhold
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
afledt af Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100 højere er mere indhold)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Subjektiv stemning - Indhold
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
afledt af Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100 højere er mere indhold)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Subjektiv stemning - Rolig
Tidsramme: Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
afledt af Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100 højere er mere roligt)
|
Akut (45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Subjektiv stemning - Rolig
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
afledt af Bond Lader visuel analog skala (0-100 højere er mere roligt)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Subjektiv stemning - Rolig (Bond Lader visuel analog skala)
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
afledt af Bond Lader visuel analog skala (0-100 højere er mere roligt)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 45, 180, 300 minutter efter dosis)
|
|
Cerebral blodgennemstrømning under udførelse af kognitive opgaver
Tidsramme: Akut (120, 150 minutter efter dosis)
|
Målt (i umol) ved hjælp af kvantitativ nær infrarød spektroskopi (højere indikerer øget blodvolumen)
|
Akut (120, 150 minutter efter dosis)
|
|
Cerebral blodgennemstrømning under udførelse af kognitive opgaver
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 120, 150 minutter efter dosis)
|
Målt (i umol) ved hjælp af kvantitativ nær infrarød spektroskopi (højere indikerer øget blodvolumen)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 120, 150 minutter efter dosis)
|
|
Cerebral blodgennemstrømning i hvile
Tidsramme: Akut (120, 150 minutter efter dosis)
|
Målt (i umol) ved hjælp af kvantitativ nær infrarød spektroskopi (højere indikerer øget blodvolumen)
|
Akut (120, 150 minutter efter dosis)
|
|
Cerebral blodgennemstrømning i hvile
Tidsramme: Kronisk (57 dage)
|
Målt (i umol) ved hjælp af kvantitativ nær infrarød spektroskopi (højere indikerer øget blodvolumen)
|
Kronisk (57 dage)
|
|
Cerebral blodgennemstrømning i hvile
Tidsramme: Overlejret kronisk (57 dage plus 120, 150 minutter efter dosis)
|
Målt (i umol) ved hjælp af kvantitativ nær infrarød spektroskopi (højere indikerer øget blodvolumen)
|
Overlejret kronisk (57 dage plus 120, 150 minutter efter dosis)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gilani SN, Khan AU, Gilani AH. Pharmacological basis for the medicinal use of Zanthoxylum armatum in gut, airways and cardiovascular disorders. Phytother Res. 2010 Apr;24(4):553-8. doi: 10.1002/ptr.2979.
- Kalia NK, Singh B, Sood RP. A new amide from zanthoxylum armatum. J Nat Prod. 1999 Feb;62(2):311-2. doi: 10.1021/np980224j.
- Nakamura T, Komai N, Isogami I, Ueno K, Ikegami F, Ono K, Yano S. Memory and learning-enhancing effect of Daikenchuto, a traditional Japanese herbal medicine, in mice.Journal of Natural Medicines 60(1): 64-67, 2006
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2018
Først opslået (Faktiske)
17. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 53BS1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Zanthozylum armatum
-
Northumbria UniversityMibelle Group BiochemistryRekrutteringTræthed | Humør | Erkendelse | SpilydelseDet Forenede Kongerige