Kognitive og cerebrale blodstrømseffekter av Zanthozylum Armatum fruktekstrakt hos friske voksne i alderen 30–55 år
23. januar 2019 oppdatert av: Northumbria University
De akutte og kroniske kognitive og cerebrale blodstrømseffektene av Zanthozylum Armatum fruktekstrakt: en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallellgruppestudie hos friske mennesker
Zanthozylum armatum (Z.
armatum) - ellers kjent som nepalsk pepper, eller timut - er en flerårig busk som finnes i India og over hele Sørøst-Asia.
Preparater av bark, frukt og frø av Z. armatum har blitt mye brukt i tradisjonell indisk medisin.
Foreløpige data har indikert at preparater av Z. armatum også kan være gunstige for kognitiv funksjon.
Studien tar sikte på å undersøke effektene akutt og kronisk forbruk av Z. armatum på kognitiv funksjon og cerebral blodstrøm.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Zanthozylum armatum (Z. armatum) er en flerårig busk som finnes i India og over hele Sørøst-Asia. Preparater av bark, frukt og frø av Z. armatum har blitt mye brukt i tradisjonell indisk medisin. For eksempel har fruktene og frøene blitt brukt som et aromatisk styrkende middel ved feber og dyspepsi, og den essensielle oljen i fruktene har vist antibakterielle, soppdrepende og anthelmintiske egenskaper. Videre brukes de tørkede fruktene som krydder, spesielt i nepalesisk og Sichuan mat med økende popularitet over hele Europa. Når det gjelder fysiologiske effekter som er relevante for hjernens funksjon, har Z. armatum også tradisjonelt blitt brukt som et kardiodepressivt middel; disse vasodilatatoriske egenskapene har nylig blitt knyttet til dens antagonistiske effekt på kalsiumionekanalfunksjonen som demonstrert i isolert kaninaortavev. I tillegg kan de observerte antiinflammatoriske og antioksidanteffektene av preparater av Z. armatum tjene til å gunstig påvirke kognisjon ved kronisk administrering.
Selv om direkte effekter av Z. armatum på hjernefunksjonen ennå ikke er vurdert; Zanthozylum-frukt består av en bestanddel av den tradisjonelle japanske urtemedisinen Daikenchuto (DKT) der noen data finnes. I en serie forsøk som undersøkte effekten av DKT på læring og hukommelsesfunksjon hos mus, ble det fastslått at ekstraktet av Zanthozylum-frukt inneholdt i DKT alene som var assosiert med reduksjoner i rømningslatens i Morris Water Maze-oppgaven. Interessant nok avslørte forfatterne også at det var amidhydroksy-ɑ-sanshool (HAS) isolert fra Zanthozylum-fruktekstraktet som var assosiert med disse effektene, og spekulerte i at effekten av HAS på rømningsforsinkelser skyldtes en tilretteleggingseffekt av HAS på frigjøring av acetylkolin.
Gitt bevis på potensielt relevante virkningsmekanismer og første bevis på kognitive effekter av HAS i murine modeller, er målet med denne studien å vurdere de akutte og kroniske effektene av Z. armatum på kognitiv funksjon, humør og cerebral blodstrøm hos friske voksne i alderen 30 til 55 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må selv vurdere seg selv som ved god helse
- I alderen 30 til 55 år på tidspunktet for samtykke
- Er dyktig i engelsk tilsvarende IELTS band 6 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Har noen eksisterende medisinsk tilstand/sykdom som vil påvirke deltakelse i studien. MERK: de eksplisitte unntakene fra dette er kontrollert (medisinsk) hypertensjon, leddgikt, astma, høysnue, høyt kolesterol og refluksrelaterte tilstander. Det kan være andre, uforutsette unntak, og disse vil bli vurdert fra sak til sak; dvs. deltakere kan få lov til å gå videre til screening hvis de har en tilstand/sykdom som ikke vil samhandle med de aktive behandlingene eller hindre ytelsen
- Tar for tiden reseptbelagte medisiner eller kosttilskudd inkludert omega-fettsyrer/fiskeoljer. MERK: de eksplisitte unntakene fra dette er hormonbehandlinger for kvinnelige deltakere der symptomene er stabile, de medisinene som brukes i behandlingen av leddgikt, høyt blodtrykk, høyt kolesterol og refluksrelaterte tilstander; og de som tas "etter behov" i behandlingen av astma og høysnue. Som ovenfor kan det være andre tilfeller av medisinbruk som, der ingen interaksjon med de aktive behandlingene er sannsynlig, kan deltakerne være i stand til å gå videre til screening
- Har planlagt en operasjon som krever generell anestesi
- Har høyt blodtrykk (systolisk over 159 mm Hg eller diastolisk over 99 mm Hg)
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) utenfor området 18-35 kg/m2
- Er gravid, søker å bli gravid eller ammer
- Har lærevansker, dysleksi
- Har en synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser (inkludert fargeblindhet)
- Røyker eller regelmessig inntak av nikotinholdige produkter, f.eks. plaster, tyggegummi, vaping
- Har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
- Overdreven koffeininntak (>500 mg per dag)
- Har matintoleranse/sensitivitet, spesielt mot sitrusfrukter
- Har noen helsetilstand som kan hindre oppfyllelse av studiekravene
- Klarer ikke fullføre alle studievurderingene
- Deltar for tiden i andre kliniske eller ernæringsintervensjonsstudier, eller har de siste 4 ukene
- Har ikke bankkonto (kreves for betaling)
- Er ikke-kompatible med hensyn til behandlingsforbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
placebo
|
solsikkeolje matchet for utseende
|
|
Aktiv komparator: Zanthozylum armatum
fruktekstrakt
|
Zanthozylum armatum MCT oljeekstrakt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær minnepoengsum
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
Dette er et sammensatt mål avledet fra å summere z-poengytelsen på følgende kognitive oppgaver: umiddelbar ordgjenkalling, forsinket ordgjenkalling, forsinket bildegjenkjenning, forsinket ordgjenkjenning, forsinket navn til ansikt gjenkalling (-1 til 1 der høyere er bedre).
|
Kronisk (57 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI-trekk totalscore
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstandsegenskaper angstinventar 'egenskap'-score (20-80; høyere er mer engstelig)
|
Grunnlinje
|
|
STAI-statens totalscore
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
Tilstandsscore for angstinventar (20–80; høyere er mer engstelig)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Sekundær minnepoengsum
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Dette er et sammensatt mål avledet fra å summere z-poengytelsen på følgende kognitive oppgaver: umiddelbar ordgjenkalling, forsinket ordgjenkalling, forsinket bildegjenkjenning, forsinket ordgjenkjenning, forsinket navn til ansikt gjenkalling (-1 til 1 der høyere er bedre).
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Sekundær minnepoengsum
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Dette er et sammensatt mål avledet fra å summere ytelsen til z-score på følgende kognitive oppgaver: umiddelbar ordgjenkalling, forsinket ordgjenkalling, forsinket bildegjenkjenning, forsinket ordgjenkjenning, forsinket navn til ansikt gjenkalling (-1 til 1 der 1 er bedre).
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Arbeidsminnescore
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
Dette er et sammensatt mål utledet fra å summere z-poengytelsen på den numeriske arbeidsminneoppgaven og Corsi-blokktrykkoppgaven (-1 til 1; der høyere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Arbeidsminnescore
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Dette er et sammensatt mål utledet fra å summere z-poengytelsen på den numeriske arbeidsminneoppgaven og Corsi-blokktrykkoppgaven (-1 til 1; der høyere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Arbeidsminnescore
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Dette er et sammensatt mål utledet fra å summere z-poengytelsen på den numeriske arbeidsminneoppgaven og Corsi-blokktrykkoppgaven (-1 til 1; der høyere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Speed of memory score
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Dette er et sammensatt mål avledet fra å summere z-score reaksjonstidene på den numeriske arbeidsminneoppgaven, den forsinkede navn/ansiktsgjenkallingsoppgaven, den forsinkede bildegjenkjenningsoppgaven og den forsinkede ordgjenkjenningsoppgaven (-1 til 1; der lavere er bedre) ).
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Speed of memory score
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
Dette er et sammensatt mål avledet fra å summere z-score reaksjonstidene på den numeriske arbeidsminneoppgaven, den forsinkede navn/ansiktsgjenkallingsoppgaven, den forsinkede bildegjenkjenningsoppgaven og den forsinkede ordgjenkjenningsoppgaven (-1 til 1; der lavere er bedre) )
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Speed of memory score
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Dette er et sammensatt mål avledet fra å summere z-score reaksjonstidene på den numeriske arbeidsminneoppgaven, den forsinkede navn/ansiktsgjenkallingsoppgaven, den forsinkede bildegjenkjenningsoppgaven og den forsinkede ordgjenkjenningsoppgaven (-1 til 1; der lavere er bedre) ).
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Nøyaktighet av oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Dette er et sammensatt mål utledet fra å summere z-poengs nøyaktighetsytelse på valgreaksjonstid og rask visuell informasjonsbehandlingsoppgaver (-1 til 1; der høyere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Nøyaktighet av oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
Dette er et sammensatt mål utledet fra å summere z-poengs nøyaktighetsytelse på valgreaksjonstid og rask visuell informasjonsbehandlingsoppgaver (-1 til 1; der høyere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Nøyaktighet av oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Dette er et sammensatt mål utledet fra å summere z-poengs nøyaktighetsytelse på valgreaksjonstid og rask visuell informasjonsbehandlingsoppgaver (-1 til 1; der høyere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Oppmerksomhetshastighet
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Dette er et sammensatt mål utledet fra å summere z-score reaksjonstidene på valgreaksjonstiden og rask visuell informasjonsbehandlingsoppgaver (-1 til 1; der lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Oppmerksomhetshastighet
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
Dette er et sammensatt mål utledet fra å summere z-score reaksjonstidene på valgreaksjonstiden og rask visuell informasjonsbehandlingsoppgaver (-1 til 1; der lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Oppmerksomhetshastighet
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Dette er et sammensatt mål utledet fra å summere z-score reaksjonstidene på valgreaksjonstiden og rask visuell informasjonsbehandlingsoppgaver (-1 til 1; der lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Umiddelbar ordgjenkallingsoppgave korrekt identifiserte ord
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
totalt antall (0-15; der høyere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Umiddelbar ordgjenkallingsoppgave korrekt identifiserte ord
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
totalt antall (0-15; der høyere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Umiddelbar ordgjenkallingsoppgave korrekt identifiserte ord
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
totalt antall (0-15; der høyere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Umiddelbare svar på oppgavefeil for ordgjenkalling
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
totalt antall (kan være et hvilket som helst tall; lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Umiddelbare svar på oppgavefeil for ordgjenkalling
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
totalt antall (kan være et hvilket som helst tall; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Umiddelbare svar på oppgavefeil for ordgjenkalling
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
totalt antall (kan være et hvilket som helst tall; lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Forsinket ordgjenkallingsoppgave korrekt identifiserte ord
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
totalt antall (0-15; der høyere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Forsinket ordgjenkallingsoppgave korrekt identifiserte ord
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
totalt antall (0-15; der høyere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Forsinket ordgjenkallingsoppgave korrekt identifiserte ord
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
totalt antall (0-15; der høyere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Forsinket ordgjenkallingsoppgave korrekt feilsvar
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
totalt antall (kan være et hvilket som helst tall; lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Forsinket ordgjenkallingsoppgave korrekt feilsvar
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
totalt antall (kan være et hvilket som helst tall; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Forsinket ordgjenkallingsoppgave korrekt feilsvar
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
totalt antall (kan være et hvilket som helst tall; lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Bildegjenkjenningsnøyaktighet
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Bildegjenkjenningsnøyaktighet
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Bildegjenkjenningsnøyaktighet
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Reaksjonstid for bildegjenkjenning
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Reaksjonstid for bildegjenkjenning
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Reaksjonstid for bildegjenkjenning
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Ordgjenkjenningsnøyaktighet
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Ordgjenkjenningsnøyaktighet
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Ordgjenkjenningsnøyaktighet
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Reaksjonstid for ordgjenkjenning
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Reaksjonstid for ordgjenkjenning
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Reaksjonstid for ordgjenkjenning
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Navn til ansikt husker riktige svar
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall (0-24; høyere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Navn til ansikt husker riktige svar
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
tall (0-24; høyere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Navn til ansikt husker riktige svar
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall (0-24; høyere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Reaksjonstid for navn til ansikt
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Reaksjonstid for navn til ansikt
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Reaksjonstid for navn til ansikt
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Tid for planlegging av knagg- og balloppgave
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Tid for planlegging av knagg- og balloppgave
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Tid for planlegging av knagg- og balloppgave
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Tid for gjennomføring av pinne- og balloppgave
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Tid for gjennomføring av pinne- og balloppgave
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Tid for gjennomføring av pinne- og balloppgave
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Feil med knagg- og balloppgave
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall (kan være et hvilket som helst tall, lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Feil med knagg- og balloppgave
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
tall (kan være et hvilket som helst tall, lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Feil med knagg- og balloppgave
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall (kan være et hvilket som helst tall, lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Corsi blokkerer nøyaktighet
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Gjennomsnittlig poengsum fra de siste fem riktig fullførte forsøkene fra corsi-blokk-tapping-oppgaven
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Corsi blokkerer nøyaktighet
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
Gjennomsnittlig poengsum fra de siste fem riktig fullførte forsøkene fra corsi-blokk-tapping-oppgaven
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Corsi blokkerer nøyaktighet
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
Gjennomsnittlig poengsum fra de siste fem riktig fullførte forsøkene fra corsi-blokk-tapping-oppgaven
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Valg reaksjonstid nøyaktighet
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Valg reaksjonstid nøyaktighet
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Valg reaksjonstid nøyaktighet
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Valg reaksjonstid reaksjonstid
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Valg reaksjonstid reaksjonstid
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Valg reaksjonstid reaksjonstid
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Nøyaktighet i numerisk arbeidsminne
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Nøyaktighet i numerisk arbeidsminne
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Nøyaktighet i numerisk arbeidsminne
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Numerisk arbeidsminne reaksjonstid
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Numerisk arbeidsminne reaksjonstid
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Numerisk arbeidsminne reaksjonstid
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms; lavere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Serial 3 subtraksjoner totale svar
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; høyere er bedre
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Serial 3 subtraksjoner totale svar
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; høyere er bedre
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Serial 3 subtraksjoner totale svar
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; høyere er bedre
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Seriel 3 subtraksjoner totalt feilsvar
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Seriel 3 subtraksjoner totalt feilsvar
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Seriel 3 subtraksjoner totalt feilsvar
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Serial 7 subtraksjoner totale svar
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; høyere er bedre
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Serial 7 subtraksjoner totale svar
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; høyere er bedre
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Serial 7 subtraksjoner totale svar
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; høyere er bedre
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Serial 7 subtraksjoner totale feilsvar
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Serial 7 subtraksjoner totale feilsvar
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Serial 7 subtraksjoner totale feilsvar
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Rask visuell informasjonsbehandlingsnøyaktighet
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(%) - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet (%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Rask visuell informasjonsbehandlingsnøyaktighet
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(%) - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet (%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Rask visuell informasjonsbehandlingsnøyaktighet
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(%) - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet (%; 0-100; der høyere er bedre)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Rask reaksjonstid for visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms) - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Rask reaksjonstid for visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
(ms) - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Rask reaksjonstid for visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
(ms) - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Rask visuell informasjon som behandler falske alarmer
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Rask visuell informasjon som behandler falske alarmer
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Rask visuell informasjon som behandler falske alarmer
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
tall - beregnet fra de 3 syklusene til det kognitive etterspørselsbatteriet; lavere er bedre
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Mental tretthet
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
visuell analog skala (%) - beregnet fra de 3 syklusene til Cognitive Demand Battery (0-100; høyere indikerer mer tretthet)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Mental tretthet
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
visuell analog skala (%) - beregnet fra de 3 syklusene til Cognitive Demand Battery (0-100; høyere indikerer mer tretthet)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Mental tretthet
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
visuell analog skala (%) - beregnet fra de 3 syklusene til Cognitive Demand Battery (0-100; høyere indikerer mer tretthet)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Subjektiv stemning - Alert
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
avledet fra Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100; høyere er mer våken)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Subjektiv stemning - Alert
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
avledet fra Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100; høyere er mer våken)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Subjektiv stemning - Alert
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
avledet fra Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100; høyere er mer våken)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Subjektiv stemning - Innhold (visuell analog skala)
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
avledet fra Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100 høyere er mer innhold)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Subjektiv stemning - Innhold
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
avledet fra Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100 høyere er mer innhold)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Subjektiv stemning - Innhold
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
avledet fra Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100 høyere er mer innhold)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Subjektiv stemning - Rolig
Tidsramme: Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
avledet fra Bond Lader visuelle analoge skalaer (0-100 høyere er mer rolig)
|
Akutt (45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Subjektiv stemning - Rolig
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
avledet fra Bond Lader visuell analog skala (0-100 høyere er mer rolig)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Subjektiv stemning - Rolig (Bond Lader visuell analog skala)
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
avledet fra Bond Lader visuell analog skala (0-100 høyere er mer rolig)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 45, 180, 300 minutter etter dose)
|
|
Cerebral blodstrøm under utførelse av kognitive oppgaver
Tidsramme: Akutt (120, 150 minutter etter dose)
|
Målt (i umol) ved bruk av kvantitativ nær infrarød spektroskopi (høyere indikerer økt blodvolum)
|
Akutt (120, 150 minutter etter dose)
|
|
Cerebral blodstrøm under utførelse av kognitive oppgaver
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 120, 150 minutter etter dose)
|
Målt (i umol) ved bruk av kvantitativ nær infrarød spektroskopi (høyere indikerer økt blodvolum)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 120, 150 minutter etter dose)
|
|
Cerebral blodstrøm i hvile
Tidsramme: Akutt (120, 150 minutter etter dose)
|
Målt (i umol) ved bruk av kvantitativ nær infrarød spektroskopi (høyere indikerer økt blodvolum)
|
Akutt (120, 150 minutter etter dose)
|
|
Cerebral blodstrøm i hvile
Tidsramme: Kronisk (57 dager)
|
Målt (i umol) ved bruk av kvantitativ nær infrarød spektroskopi (høyere indikerer økt blodvolum)
|
Kronisk (57 dager)
|
|
Cerebral blodstrøm i hvile
Tidsramme: Overlagret kronisk (57 dager pluss 120, 150 minutter etter dose)
|
Målt (i umol) ved bruk av kvantitativ nær infrarød spektroskopi (høyere indikerer økt blodvolum)
|
Overlagret kronisk (57 dager pluss 120, 150 minutter etter dose)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gilani SN, Khan AU, Gilani AH. Pharmacological basis for the medicinal use of Zanthoxylum armatum in gut, airways and cardiovascular disorders. Phytother Res. 2010 Apr;24(4):553-8. doi: 10.1002/ptr.2979.
- Kalia NK, Singh B, Sood RP. A new amide from zanthoxylum armatum. J Nat Prod. 1999 Feb;62(2):311-2. doi: 10.1021/np980224j.
- Nakamura T, Komai N, Isogami I, Ueno K, Ikegami F, Ono K, Yano S. Memory and learning-enhancing effect of Daikenchuto, a traditional Japanese herbal medicine, in mice.Journal of Natural Medicines 60(1): 64-67, 2006
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 53BS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .