Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z owoców Zanthozylum armatum na poznawczy i mózgowy przepływ krwi u zdrowych osób dorosłych w wieku 30 - 55 lat

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Northumbria University

Ostre i przewlekłe poznawcze i mózgowe efekty przepływu krwi ekstraktu z owoców Zanthozylum armatum: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w równoległych grupach u zdrowych ludzi

Zanthozylum armatum (Z. armatum) - inaczej znany jako pieprz nepalski lub timut - to wieloletni krzew występujący w Indiach i całej Azji Południowo-Wschodniej. Preparaty z kory, owoców i nasion Z. armatum były szeroko stosowane w tradycyjnej medycynie indyjskiej. Wstępne dane wskazują, że preparaty Z. armatum mogą również korzystnie wpływać na funkcje poznawcze. Badanie ma na celu zbadanie wpływu ostrego i przewlekłego spożycia Z. armatum na funkcje poznawcze i mózgowy przepływ krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zanthozylum armatum (Z. armatum) to wieloletni krzew występujący w Indiach i całej Azji Południowo-Wschodniej. Preparaty z kory, owoców i nasion Z. armatum były szeroko stosowane w tradycyjnej medycynie indyjskiej. Na przykład owoce i nasiona były stosowane jako aromatyczny tonik w gorączce i niestrawności, a olejek eteryczny z owoców wykazywał właściwości przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i przeciw robakom. Ponadto suszone owoce są używane jako przyprawa, zwłaszcza w kuchni nepalskiej i syczuańskiej, która zyskuje coraz większą popularność w całej Europie. Jeśli chodzi o efekty fizjologiczne związane z funkcjonowaniem mózgu, Z. armatum był również tradycyjnie stosowany jako środek depresyjny na serce; te właściwości rozszerzające naczynia krwionośne zostały ostatnio powiązane z jego antagonistycznym działaniem na funkcję kanału jonowego wapnia, co wykazano w izolowanej tkance aorty królika. Ponadto obserwowane działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające preparatów Z. armatum może korzystnie wpływać na funkcje poznawcze przy przewlekłym podawaniu.

Chociaż bezpośredni wpływ Z. armatum na funkcje mózgu nie został jeszcze oceniony; Owoc Zanthozylum zawiera jeden składnik tradycyjnej japońskiej medycyny ziołowej Daikenchuto (DKT), w przypadku której istnieją pewne dane. W serii badań oceniających wpływ DKT na funkcje uczenia się i pamięci u myszy ustalono, że ekstrakt z owoców Zanthozylum zawarty w samym DKT był związany ze zmniejszeniem latencji ucieczki w zadaniu Morris Water Maze. Co ciekawe, autorzy ujawnili również, że to amid hydroksy-ɑ-sanshool (HAS) wyizolowany z ekstraktu z owoców Zanthozylum był związany z tymi efektami, spekulując, że wpływ HAS na opóźnienia ucieczki był spowodowany efektem ułatwiającym HAS na uwalnianie acetylocholiny.

Biorąc pod uwagę dowody potencjalnie istotnych mechanizmów działania i wstępne dowody efektów poznawczych HAS w modelach mysich, celem tego badania jest ocena ostrego i przewlekłego wpływu Z. armatum na funkcje poznawcze, nastrój i mózgowy przepływ krwi u zdrowych dorosłych w wieku od 30 do 55 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą samodzielnie ocenić swój stan zdrowia
  • Wiek od 30 do 55 lat w chwili wyrażenia zgody
  • Biegle posługuje się językiem angielskim odpowiadającym poziomowi IELTS 6 lub wyższemu

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć jakiekolwiek wcześniejsze schorzenie/chorobę, które będą miały wpływ na udział w badaniu. UWAGA: wyraźnymi wyjątkami są kontrolowane (leczone) nadciśnienie, zapalenie stawów, astma, katar sienny, wysoki poziom cholesterolu i choroby związane z refluksem. Mogą istnieć inne, nieprzewidziane wyjątki, które będą rozpatrywane indywidualnie; tj. uczestnicy mogą przejść do badań przesiewowych, jeśli cierpią na schorzenie/chorobę, która nie wchodziłaby w interakcję z aktywnym leczeniem ani nie utrudniała wykonywania
  • Czy obecnie przyjmują leki na receptę lub suplementy diety, w tym kwasy tłuszczowe omega / oleje rybne UWAGA: wyraźnymi wyjątkami są hormonalne terapie zastępcze dla kobiet, u których objawy są stabilne, leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów, wysokiego ciśnienia krwi, wysokiego poziomu cholesterolu i stany związane z refluksem; oraz przyjmowane „w razie potrzeby” w leczeniu astmy i kataru siennego. Jak powyżej, mogą istnieć inne przypadki stosowania leków, w przypadku których nie ma prawdopodobnej interakcji z aktywnymi metodami leczenia, uczestnicy mogą przejść do badań przesiewowych
  • Zaplanował operację wymagającą znieczulenia ogólnego
  • Masz wysokie ciśnienie krwi (skurczowe powyżej 159 mm Hg lub rozkurczowe powyżej 99 mm Hg)
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) poza zakresem 18-35 kg/m2
  • Są w ciąży, starają się zajść w ciążę lub karmią piersią
  • Mają trudności w nauce, dysleksję
  • Mają wadę wzroku, której nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi (w tym daltonizm)
  • Palacz lub regularne spożywanie produktów zawierających nikotynę, np. plastry, guma, wapowanie
  • Masz historię nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Nadmierne spożycie kofeiny (>500 mg dziennie)
  • Mieć nietolerancje pokarmowe/wrażliwości, zwłaszcza na owoce cytrusowe
  • Mieć jakikolwiek stan zdrowia, który uniemożliwiałby spełnienie wymagań dotyczących badania
  • Nie są w stanie ukończyć wszystkich ocen badania
  • Uczestniczą obecnie w innych badaniach klinicznych lub interwencyjnych badaniach żywieniowych lub uczestniczyli w nich w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Nie masz konta bankowego (wymagane do płatności)
  • Są niezgodne w zakresie zużycia leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
placebo
Suplement diety: Placebo
olej słonecznikowy dopasowany do wyglądu
Aktywny komparator: Zanthozylum armatum
ekstrakt z owoców
Suplement diety: Zanthozylum armatum
Ekstrakt olejowy MCT Zanthozylum armatum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pamięci wtórnej
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
Jest to złożona miara pochodząca z sumowania wydajności z-score w następujących zadaniach poznawczych: natychmiastowe przypominanie sobie słów, opóźnione przypominanie słów, opóźnione rozpoznawanie obrazków, opóźnione rozpoznawanie słów, opóźnione przypominanie sobie imienia i twarzy (-1 do 1, gdzie im więcej, tym lepiej).
Przewlekłe (57 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik cechy STAI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik „cechy” w inwentarzu stanu i cechy lęku (20-80; wyższy oznacza większy niepokój)
Linia bazowa
Całkowity wynik stanu STAI
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
Wynik „stanu” w inwentarzu stanu i cechy lęku (20-80; wyższy oznacza większy niepokój)
Przewlekłe (57 dni)
Wynik pamięci wtórnej
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Jest to złożona miara pochodząca z sumowania wydajności z-score w następujących zadaniach poznawczych: natychmiastowe przypominanie sobie słów, opóźnione przypominanie słów, opóźnione rozpoznawanie obrazków, opóźnione rozpoznawanie słów, opóźnione przypominanie sobie imienia i twarzy (-1 do 1, gdzie im więcej, tym lepiej).
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Wynik pamięci wtórnej
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Jest to złożona miara wywodząca się z sumowania wydajności wyniku z następujących zadań poznawczych: natychmiastowe przypominanie sobie słów, opóźnione przypominanie słów, opóźnione rozpoznawanie obrazków, opóźnione rozpoznawanie słów, opóźnione przypominanie sobie imienia i twarzy (-1 do 1, gdzie 1 jest lepsze).
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Wynik pamięci roboczej
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
Jest to złożona miara wyprowadzona z sumowania wydajności z-score w numerycznym zadaniu pamięci roboczej i zadaniu blokowania Corsiego (-1 do 1; gdzie wyższy jest lepszy)
Przewlekłe (57 dni)
Wynik pamięci roboczej
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Jest to złożona miara wyprowadzona z sumowania wydajności z-score w numerycznym zadaniu pamięci roboczej i zadaniu blokowania Corsiego (-1 do 1; gdzie wyższy jest lepszy)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Wynik pamięci roboczej
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Jest to złożona miara wyprowadzona z sumowania wydajności z-score w numerycznym zadaniu pamięci roboczej i zadaniu blokowania Corsiego (-1 do 1; gdzie wyższy jest lepszy)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Wynik szybkości pamięci
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Jest to złożona miara uzyskana z sumowania czasów reakcji wyniku z w zadaniu numerycznej pamięci roboczej, zadaniu opóźnionego przywoływania nazwiska/twarzy, zadaniu opóźnionego rozpoznawania obrazków i zadaniu opóźnionego rozpoznawania słów (-1 do 1; gdzie im mniej, tym lepiej ).
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Wynik szybkości pamięci
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
Jest to złożona miara uzyskana z sumowania czasów reakcji wyniku z w zadaniu numerycznej pamięci roboczej, zadaniu opóźnionego przywoływania nazwiska/twarzy, zadaniu opóźnionego rozpoznawania obrazków i zadaniu opóźnionego rozpoznawania słów (-1 do 1; gdzie im mniej, tym lepiej )
Przewlekłe (57 dni)
Wynik szybkości pamięci
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Jest to złożona miara uzyskana z sumowania czasów reakcji wyniku z w zadaniu numerycznej pamięci roboczej, zadaniu opóźnionego przywoływania nazwiska/twarzy, zadaniu opóźnionego rozpoznawania obrazków i zadaniu opóźnionego rozpoznawania słów (-1 do 1; gdzie im mniej, tym lepiej ).
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Dokładność oceny uwagi
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Jest to złożona miara uzyskana na podstawie zsumowania wyników dokładności wyniku Z dla wybranego czasu reakcji i zadań szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (-1 do 1; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Dokładność oceny uwagi
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
Jest to złożona miara uzyskana na podstawie zsumowania wyników dokładności wyniku Z dla wybranego czasu reakcji i zadań szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (-1 do 1; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Przewlekłe (57 dni)
Dokładność oceny uwagi
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Jest to złożona miara uzyskana na podstawie zsumowania wyników dokładności wyniku Z dla wybranego czasu reakcji i zadań szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (-1 do 1; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Szybkość uwagi
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Jest to złożona miara uzyskana na podstawie zsumowania czasów reakcji wyniku z na wybrany czas reakcji i zadania szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (-1 do 1; gdzie im mniej, tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Szybkość uwagi
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
Jest to złożona miara uzyskana na podstawie zsumowania czasów reakcji wyniku z na wybrany czas reakcji i zadania szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (-1 do 1; gdzie im mniej, tym lepiej)
Przewlekłe (57 dni)
Szybkość uwagi
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Jest to złożona miara uzyskana na podstawie zsumowania czasów reakcji wyniku z na wybrany czas reakcji i zadania szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (-1 do 1; gdzie im mniej, tym lepiej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Natychmiastowe zadanie przypominania słów poprawnie zidentyfikowało słowa
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
całkowita liczba (0-15; gdzie wyższy jest lepszy)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Natychmiastowe zadanie przypominania słów poprawnie zidentyfikowało słowa
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
całkowita liczba (0-15; gdzie wyższy jest lepszy)
Przewlekłe (57 dni)
Natychmiastowe zadanie przypominania słów poprawnie zidentyfikowało słowa
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
całkowita liczba (0-15; gdzie wyższy jest lepszy)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Natychmiastowe odpowiedzi na błędy zadania przywoływania słów
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
całkowita liczba (może być dowolna liczba; im mniej, tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Natychmiastowe odpowiedzi na błędy zadania przywoływania słów
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
całkowita liczba (może być dowolna liczba; im mniej, tym lepiej)
Przewlekłe (57 dni)
Natychmiastowe odpowiedzi na błędy zadania przywoływania słów
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
całkowita liczba (może być dowolna liczba; im mniej, tym lepiej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Opóźnione zadanie przypominania słów poprawnie zidentyfikowało słowa
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
całkowita liczba (0-15; gdzie wyższy jest lepszy)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Opóźnione zadanie przypominania słów poprawnie zidentyfikowało słowa
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
całkowita liczba (0-15; gdzie wyższy jest lepszy)
Przewlekłe (57 dni)
Opóźnione zadanie przypominania słów poprawnie zidentyfikowało słowa
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
całkowita liczba (0-15; gdzie wyższy jest lepszy)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Opóźnione zadanie przywoływania słów poprawnie odpowiada na błędy
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
całkowita liczba (może być dowolna liczba; im mniej, tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Opóźnione zadanie przywoływania słów poprawnie odpowiada na błędy
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
całkowita liczba (może być dowolna liczba; im mniej, tym lepiej)
Przewlekłe (57 dni)
Opóźnione zadanie przywoływania słów poprawnie odpowiada na błędy
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
całkowita liczba (może być dowolna liczba; im mniej, tym lepiej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Dokładność rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Dokładność rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Przewlekłe (57 dni)
Dokładność rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Czas reakcji rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Czas reakcji rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(ms; im niżej tym lepiej)
Przewlekłe (57 dni)
Czas reakcji rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Dokładność rozpoznawania słów
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Dokładność rozpoznawania słów
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Przewlekłe (57 dni)
Dokładność rozpoznawania słów
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Czas reakcji rozpoznawania słów
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Czas reakcji rozpoznawania słów
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(ms; im niżej tym lepiej)
Przewlekłe (57 dni)
Czas reakcji rozpoznawania słów
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Imię i nazwisko przypominają prawidłowe odpowiedzi
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba (0-24; im wyższa tym lepsza)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Imię i nazwisko przypominają prawidłowe odpowiedzi
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
liczba (0-24; im wyższa tym lepsza)
Przewlekłe (57 dni)
Imię i nazwisko przypominają prawidłowe odpowiedzi
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba (0-24; im wyższa tym lepsza)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Czas reakcji przywołania imienia i nazwiska
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Czas reakcji przywołania imienia i nazwiska
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(ms; im niżej tym lepiej)
Przewlekłe (57 dni)
Czas reakcji przywołania imienia i nazwiska
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Czas planowania zadania z kołkiem i piłką
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Czas planowania zadania z kołkiem i piłką
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(ms; im niżej tym lepiej)
Przewlekłe (57 dni)
Czas planowania zadania z kołkiem i piłką
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Czas wykonania zadania z kołkiem i piłką
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Czas wykonania zadania z kołkiem i piłką
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(ms; im niżej tym lepiej)
Przewlekłe (57 dni)
Czas wykonania zadania z kołkiem i piłką
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Błędy w zadaniu kołków i piłek
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba (może być dowolna liczba, im mniejsza tym lepsza)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Błędy w zadaniu kołków i piłek
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
liczba (może być dowolna liczba, im mniejsza tym lepsza)
Przewlekłe (57 dni)
Błędy w zadaniu kołków i piłek
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba (może być dowolna liczba, im mniejsza tym lepsza)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Corsi blokuje celność
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Średnie wyniki z ostatnich pięciu poprawnie ukończonych prób z zadania polegającego na stukaniu klockami corsi
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Corsi blokuje celność
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
Średnie wyniki z ostatnich pięciu poprawnie ukończonych prób z zadania polegającego na stukaniu klockami corsi
Przewlekłe (57 dni)
Corsi blokuje celność
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Średnie wyniki z ostatnich pięciu poprawnie ukończonych prób z zadania polegającego na stukaniu klockami corsi
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Wybór dokładności czasu reakcji
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Wybór dokładności czasu reakcji
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Przewlekłe (57 dni)
Wybór dokładności czasu reakcji
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Wybór czasu reakcji czas reakcji
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Wybór czasu reakcji czas reakcji
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(ms; im niżej tym lepiej)
Przewlekłe (57 dni)
Wybór czasu reakcji czas reakcji
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Numeryczna dokładność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Numeryczna dokładność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Przewlekłe (57 dni)
Numeryczna dokładność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Numeryczny czas reakcji pamięci roboczej
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Numeryczny czas reakcji pamięci roboczej
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(ms; im niżej tym lepiej)
Przewlekłe (57 dni)
Numeryczny czas reakcji pamięci roboczej
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms; im niżej tym lepiej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Serial 3 odejmuje łączne odpowiedzi
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; wyżej jest lepiej
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Serial 3 odejmuje łączne odpowiedzi
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; wyżej jest lepiej
Przewlekłe (57 dni)
Serial 3 odejmuje łączne odpowiedzi
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; wyżej jest lepiej
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Serial 3 odejmuje łączne odpowiedzi na błędy
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; niższy jest lepszy
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Serial 3 odejmuje łączne odpowiedzi na błędy
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; niższy jest lepszy
Przewlekłe (57 dni)
Serial 3 odejmuje łączne odpowiedzi na błędy
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; niższy jest lepszy
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Serial 7 odejmuje łączne odpowiedzi
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; wyżej jest lepiej
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Serial 7 odejmuje łączne odpowiedzi
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; wyżej jest lepiej
Przewlekłe (57 dni)
Serial 7 odejmuje łączne odpowiedzi
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; wyżej jest lepiej
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Serial 7 odejmuje łączne odpowiedzi na błędy
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; niższy jest lepszy
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Serial 7 odejmuje łączne odpowiedzi na błędy
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; niższy jest lepszy
Przewlekłe (57 dni)
Serial 7 odejmuje łączne odpowiedzi na błędy
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; niższy jest lepszy
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Szybka dokładność przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(%) - obliczone na podstawie 3 cykli Baterii Zapotrzebowania Poznawczego (%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Szybka dokładność przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(%) - obliczone na podstawie 3 cykli Baterii Zapotrzebowania Poznawczego (%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Przewlekłe (57 dni)
Szybka dokładność przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(%) - obliczone na podstawie 3 cykli Baterii Zapotrzebowania Poznawczego (%; 0-100; gdzie wyższy oznacza lepszy)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Szybki czas reakcji przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms) - obliczone z 3 cykli Baterii Zapotrzebowania Poznawczego; niższy jest lepszy
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Szybki czas reakcji przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
(ms) - obliczone z 3 cykli Baterii Zapotrzebowania Poznawczego; niższy jest lepszy
Przewlekłe (57 dni)
Szybki czas reakcji przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
(ms) - obliczone z 3 cykli Baterii Zapotrzebowania Poznawczego; niższy jest lepszy
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych fałszywych alarmów
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; niższy jest lepszy
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych fałszywych alarmów
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; niższy jest lepszy
Przewlekłe (57 dni)
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych fałszywych alarmów
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
liczba - wyliczona z 3 cykli Baterii Zapotrzebowań Poznawczych; niższy jest lepszy
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
wizualna skala analogowa (%) - obliczona na podstawie 3 cykli Baterii Potrzeb Poznawczych (0-100; wyższa oznacza większe zmęczenie)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
wizualna skala analogowa (%) - obliczona na podstawie 3 cykli Baterii Potrzeb Poznawczych (0-100; wyższa oznacza większe zmęczenie)
Przewlekłe (57 dni)
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
wizualna skala analogowa (%) - obliczona na podstawie 3 cykli Baterii Potrzeb Poznawczych (0-100; wyższa oznacza większe zmęczenie)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Subiektywny nastrój - Alert
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
zaczerpnięte z wizualnych skal analogowych Bonda Ladera (0-100; im wyższa, tym większa czujność)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Subiektywny nastrój - Alert
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
zaczerpnięte z wizualnych skal analogowych Bonda Ladera (0-100; im wyższa, tym większa czujność)
Przewlekłe (57 dni)
Subiektywny nastrój - Alert
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
zaczerpnięte z wizualnych skal analogowych Bonda Ladera (0-100; im wyższa, tym większa czujność)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Subiektywny nastrój - Treść (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
wywodzące się z wizualnych skal analogowych Bonda Ladera (0-100 wyżej to więcej treści)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Nastrój subiektywny - Treść
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
wywodzące się z wizualnych skal analogowych Bonda Ladera (0-100 wyżej to więcej treści)
Przewlekłe (57 dni)
Nastrój subiektywny - Treść
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
wywodzące się z wizualnych skal analogowych Bonda Ladera (0-100 wyżej to więcej treści)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Subiektywny nastrój - Spokój
Ramy czasowe: Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
wywodzący się z wizualnych skal analogowych Bonda Ladera (0-100 wyżej to spokojniej)
Ostre (45, 180, 300 minut po podaniu)
Subiektywny nastrój - Spokój
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
wywodząca się z wizualnej skali analogowej Bonda Ladera (0-100 wyżej to spokojniej)
Przewlekłe (57 dni)
Nastrój subiektywny — Spokój (wizualna skala analogowa Bonda Ladera)
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
wywodząca się z wizualnej skali analogowej Bonda Ladera (0-100 wyżej to spokojniej)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 45, 180, 300 minut po podaniu)
Mózgowy przepływ krwi podczas wykonywania zadań poznawczych
Ramy czasowe: Ostre (120, 150 minut po podaniu)
Zmierzono (w umol) za pomocą ilościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (wyższa wskazuje na zwiększoną objętość krwi)
Ostre (120, 150 minut po podaniu)
Mózgowy przepływ krwi podczas wykonywania zadań poznawczych
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 120, 150 minut po podaniu)
Zmierzono (w umol) za pomocą ilościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (wyższa wskazuje na zwiększoną objętość krwi)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 120, 150 minut po podaniu)
Mózgowy przepływ krwi w spoczynku
Ramy czasowe: Ostre (120, 150 minut po podaniu)
Zmierzono (w umol) za pomocą ilościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (wyższa wskazuje na zwiększoną objętość krwi)
Ostre (120, 150 minut po podaniu)
Mózgowy przepływ krwi w spoczynku
Ramy czasowe: Przewlekłe (57 dni)
Zmierzono (w umol) za pomocą ilościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (wyższa wskazuje na zwiększoną objętość krwi)
Przewlekłe (57 dni)
Mózgowy przepływ krwi w spoczynku
Ramy czasowe: Nałożona przewlekła (57 dni plus 120, 150 minut po podaniu)
Zmierzono (w umol) za pomocą ilościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (wyższa wskazuje na zwiększoną objętość krwi)
Nałożona przewlekła (57 dni plus 120, 150 minut po podaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Mibelle AG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53BS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Zanthozylum armatum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj