Kognitiva och cerebrala blodflödeseffekter av Zanthozylum Armatum fruktextrakt hos friska vuxna i åldern 30-55
23 januari 2019 uppdaterad av: Northumbria University
De akuta och kroniska kognitiva och cerebrala blodflödeseffekterna av Zanthozylum Armatum fruktextrakt: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie i friska människor
Zanthozylum armatum (Z.
armatum) - annars känd som nepalesisk peppar eller timut - är en flerårig buske som finns i Indien och över hela Sydostasien.
Preparat av bark, frukt och frön av Z. armatum har använts i stor utsträckning inom traditionell indisk medicin.
Preliminära data har indikerat att preparat av Z. armatum också kan vara fördelaktiga för kognitiv funktion.
Studien syftar till att undersöka effekterna av akut och kronisk konsumtion av Z. armatum på kognitiv funktion och cerebralt blodflöde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Zanthozylum armatum (Z. armatum) är en flerårig buske som finns i Indien och över hela Sydostasien. Preparat av bark, frukt och frön av Z. armatum har använts i stor utsträckning inom traditionell indisk medicin. Till exempel har frukterna och fröna använts som en aromatisk tonic vid feber och dyspepsi och den eteriska oljan i frukterna har uppvisat antibakteriella, svampdödande och anthelmintiska egenskaper. Dessutom används de torkade frukterna som kryddor, särskilt i det nepalesiska och sichuanska köket med ökande popularitet över hela Europa. När det gäller fysiologiska effekter som är relevanta för hjärnans funktion, har Z. armatum också traditionellt använts som hjärtdämpande medel; dessa kärlvidgande egenskaper har nyligen kopplats till dess antagonistiska effekt på kalciumjonkanalfunktionen, vilket visats i isolerad kanin-aortavävnad. Dessutom kan de observerade antiinflammatoriska och antioxidanteffekterna av preparat av Z. armatum tjäna till att gynnsamt påverka kognitionen vid kronisk administrering.
Även om direkta effekter av Z. armatum på hjärnans funktion ännu inte har utvärderats; Zanthozylum frukt utgör en beståndsdel av den traditionella japanska örtmedicinen Daikenchuto (DKT) där vissa data finns. I en serie försök som undersökte effekterna av DKT på inlärnings- och minnesfunktion hos möss, fastställdes det att extraktet av Zanthozylum-frukt som fanns i DKT enbart som var associerat med minskningar av flyktlatensen i Morris Water Maze-uppgiften. Intressant nog avslöjade författarna också att det var amidhydroxi-ɑ-sanshool (HAS) isolerad från fruktextraktet Zanthozylum som var associerad med dessa effekter, och spekulerade att effekten av HAS på flyktlatenser berodde på en underlättande effekt av HAS på frisättning av acetylkolin.
Givet bevis på potentiellt relevanta verkningsmekanismer och initiala bevis på kognitiva effekter av HAS i murina modeller, är syftet med denna studie att bedöma de akuta och kroniska effekterna av Z. armatum på kognitiv funktion, humör och cerebralt blodflöde hos friska vuxna i åldrarna 30 till 55 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste själv bedöma att de är vid god hälsa
- I åldern 30 till 55 år vid tidpunkten för samtycke
- Behärskar engelska motsvarande IELTS band 6 eller högre
Exklusions kriterier:
- Har något redan existerande medicinskt tillstånd/sjukdom som kommer att påverka att delta i studien OBS: de explicita undantagen från detta är kontrollerad (medicinerad) hypertoni, artrit, astma, hösnuva, högt kolesterol och refluxrelaterade tillstånd. Det kan finnas andra, oförutsedda, undantag och dessa kommer att övervägas från fall till fall; d.v.s. deltagare kan tillåtas gå vidare till screening om de har ett tillstånd/sjukdom som inte skulle interagera med de aktiva behandlingarna eller hindra prestation
- Tar för närvarande receptbelagda mediciner eller kosttillskott inklusive omega-fettsyror/fiskoljor. OBS: de explicita undantagen från detta är hormonersättningsbehandlingar för kvinnliga deltagare där symtomen är stabila, de mediciner som används vid behandling av artrit, högt blodtryck, högt kolesterol och återflödesrelaterade tillstånd; och de som tas "efter behov" vid behandling av astma och hösnuva. Som ovan kan det finnas andra fall av läkemedelsanvändning som, där ingen interaktion med de aktiva behandlingarna är sannolikt, kan deltagarna gå vidare till screening
- Har planerat en operation som kräver generell anestesi
- Har högt blodtryck (systoliskt över 159 mm Hg eller diastoliskt över 99 mm Hg)
- Har ett Body Mass Index (BMI) utanför intervallet 18-35 kg/m2
- Är gravid, vill bli gravid eller ammar
- Har inlärningssvårigheter, dyslexi
- Har en synnedsättning som inte kan korrigeras med glasögon eller kontaktlinser (inklusive färgblindhet)
- Rökare eller regelbunden konsumtion av nikotinhaltiga produkter t.ex. plåster, tuggummi, vaping
- Har en historia av alkohol- eller drogmissbruk
- Överdrivet koffeinintag (>500 mg per dag)
- Har matintolerans/känslighet, speciellt mot citrusfrukter
- Har något hälsotillstånd som skulle förhindra uppfyllandet av studiekraven
- Kan inte slutföra alla studiebedömningar
- Deltar för närvarande i andra kliniska eller nutritionsinterventionsstudier, eller har under de senaste 4 veckorna
- Har inget bankkonto (krävs för betalning)
- Är icke-kompatibla med avseende på behandlingsförbrukning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
placebo
|
solrosolja matchad för utseende
|
|
Aktiv komparator: Zanthozylum armatum
fruktextrakt
|
Zanthozylum armatum MCT oljeextrakt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt minnespoäng
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
Detta är ett sammansatt mått som härrör från att summera z-poängens prestanda för följande kognitiva uppgifter: omedelbar ordåterkallelse, fördröjd ordåterkallelse, fördröjd bildigenkänning, fördröjd ordigenkänning, fördröjd namn till ansikte-återkallelse (-1 till 1 där högre är bättre).
|
Kronisk (57 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng för STAI-drag
Tidsram: Baslinje
|
Tillståndsdrag ångestinventering "drag"-poäng (20-80; högre är mer orolig)
|
Baslinje
|
|
STAI-statens totalpoäng
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
Tillståndsvärde för ångestinventering (20-80; högre är mer orolig)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Sekundärt minnespoäng
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Detta är ett sammansatt mått som härrör från att summera z-poängens prestanda för följande kognitiva uppgifter: omedelbar ordåterkallelse, fördröjd ordåterkallelse, fördröjd bildigenkänning, fördröjd ordigenkänning, fördröjd namn till ansikte-återkallelse (-1 till 1 där högre är bättre).
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Sekundärt minnespoäng
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Detta är ett sammansatt mått som härrör från att summera z-poängens prestanda för följande kognitiva uppgifter: omedelbar ordåterkallelse, fördröjd ordåterkallelse, fördröjd bildigenkänning, fördröjd ordigenkänning, fördröjd namn till ansikte-återkallelse (-1 till 1 där 1 är bättre).
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Arbetsminnes poäng
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
Detta är ett sammansatt mått som härletts från att summera z-poängens prestanda på den numeriska arbetsminnesuppgiften och Corsi block-tapping-uppgiften (-1 till 1; där högre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Arbetsminnes poäng
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Detta är ett sammansatt mått som härletts från att summera z-poängens prestanda på den numeriska arbetsminnesuppgiften och Corsi block-tapping-uppgiften (-1 till 1; där högre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Arbetsminnes poäng
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Detta är ett sammansatt mått som härletts från att summera z-poängens prestanda på den numeriska arbetsminnesuppgiften och Corsi block-tapping-uppgiften (-1 till 1; där högre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Minneshastighet
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Detta är ett sammansatt mått som härrör från att summera z-poängens reaktionstider på den numeriska arbetsminnesuppgiften, den fördröjda namn/ansiktsåterkallningsuppgiften, den fördröjda bildigenkänningsuppgiften och den fördröjda ordigenkänningsuppgiften (-1 till 1; där lägre är bättre ).
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Minneshastighet
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
Detta är ett sammansatt mått som härrör från att summera z-poängens reaktionstider på den numeriska arbetsminnesuppgiften, den fördröjda namn/ansiktsåterkallningsuppgiften, den fördröjda bildigenkänningsuppgiften och den fördröjda ordigenkänningsuppgiften (-1 till 1; där lägre är bättre )
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Minneshastighet
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Detta är ett sammansatt mått som härrör från att summera z-poängens reaktionstider på den numeriska arbetsminnesuppgiften, den fördröjda namn/ansiktsåterkallningsuppgiften, den fördröjda bildigenkänningsuppgiften och den fördröjda ordigenkänningsuppgiften (-1 till 1; där lägre är bättre ).
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Noggrannhet av uppmärksamhetspoäng
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Detta är ett sammansatt mått som härrör från att summera z-poängens noggrannhetsprestanda på valets reaktionstid och uppgifter för snabb visuell informationsbearbetning (-1 till 1; där högre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Noggrannhet av uppmärksamhetspoäng
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
Detta är ett sammansatt mått som härrör från att summera z-poängens noggrannhetsprestanda på valets reaktionstid och uppgifter för snabb visuell informationsbearbetning (-1 till 1; där högre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Noggrannhet av uppmärksamhetspoäng
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Detta är ett sammansatt mått som härrör från att summera z-poängens noggrannhetsprestanda på valets reaktionstid och uppgifter för snabb visuell informationsbearbetning (-1 till 1; där högre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Uppmärksamhetshastighet
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Detta är ett sammansatt mått som härletts från att summera z-poängens reaktionstider på valets reaktionstid och uppgifterna för bearbetning av snabb visuell information (-1 till 1; där lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Uppmärksamhetshastighet
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
Detta är ett sammansatt mått som härletts från att summera z-poängens reaktionstider på valets reaktionstid och uppgifterna för bearbetning av snabb visuell information (-1 till 1; där lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Uppmärksamhetshastighet
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Detta är ett sammansatt mått som härletts från att summera z-poängens reaktionstider på valets reaktionstid och uppgifterna för bearbetning av snabb visuell information (-1 till 1; där lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Omedelbar ordåterkallningsuppgift korrekt identifierade ord
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
totalt antal (0-15; där högre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Omedelbar ordåterkallningsuppgift korrekt identifierade ord
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
totalt antal (0-15; där högre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Omedelbar ordåterkallningsuppgift korrekt identifierade ord
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
totalt antal (0-15; där högre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Omedelbara svar på uppgiftsfel för ordåterkallelse
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
totalt antal (kan vara vilket tal som helst; lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Omedelbara svar på uppgiftsfel för ordåterkallelse
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
totalt antal (kan vara vilket tal som helst; lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Omedelbara svar på uppgiftsfel för ordåterkallelse
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
totalt antal (kan vara vilket tal som helst; lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Fördröjd ordåterställningsuppgift korrekt identifierade ord
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
totalt antal (0-15; där högre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Fördröjd ordåterställningsuppgift korrekt identifierade ord
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
totalt antal (0-15; där högre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Fördröjd ordåterställningsuppgift korrekt identifierade ord
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
totalt antal (0-15; där högre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Fördröjd ordåterställningsuppgift korrekt felsvar
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
totalt antal (kan vara vilket tal som helst; lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Fördröjd ordåterställningsuppgift korrekt felsvar
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
totalt antal (kan vara vilket tal som helst; lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Fördröjd ordåterställningsuppgift korrekt felsvar
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
totalt antal (kan vara vilket tal som helst; lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Bildigenkänningsnoggrannhet
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Bildigenkänningsnoggrannhet
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Bildigenkänningsnoggrannhet
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Reaktionstid för bildigenkänning
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Reaktionstid för bildigenkänning
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Reaktionstid för bildigenkänning
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Ordigenkänningsnoggrannhet
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Ordigenkänningsnoggrannhet
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Ordigenkänningsnoggrannhet
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Reaktionstid för ordigenkänning
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Reaktionstid för ordigenkänning
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Reaktionstid för ordigenkänning
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Namn till ansikte minns korrekta svar
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
nummer (0-24; högre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Namn till ansikte minns korrekta svar
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
nummer (0-24; högre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Namn till ansikte minns korrekta svar
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
nummer (0-24; högre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Reaktionstid för namn till ansikte
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Reaktionstid för namn till ansikte
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Reaktionstid för namn till ansikte
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Planeringstid för peg och bolluppgift
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Planeringstid för peg och bolluppgift
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Planeringstid för peg och bolluppgift
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Tid för slutförande av peg och boll
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Tid för slutförande av peg och boll
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Tid för slutförande av peg och boll
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Peg- och bolluppgiftsfel
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
nummer (kan vara vilket nummer som helst, lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Peg- och bolluppgiftsfel
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
nummer (kan vara vilket nummer som helst, lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Peg- och bolluppgiftsfel
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
nummer (kan vara vilket nummer som helst, lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Corsi blockerar noggrannhet
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Genomsnittliga poäng från de senaste fem korrekt genomförda försöken från corsi block-tapping-uppgiften
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Corsi blockerar noggrannhet
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
Genomsnittliga poäng från de senaste fem korrekt genomförda försöken från corsi block-tapping-uppgiften
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Corsi blockerar noggrannhet
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
Genomsnittliga poäng från de senaste fem korrekt genomförda försöken från corsi block-tapping-uppgiften
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Val reaktionstid noggrannhet
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Val reaktionstid noggrannhet
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Val reaktionstid noggrannhet
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Val reaktionstid reaktionstid
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Val reaktionstid reaktionstid
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Val reaktionstid reaktionstid
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Numeriskt arbetsminnes noggrannhet
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Numeriskt arbetsminnes noggrannhet
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Numeriskt arbetsminnes noggrannhet
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(%; 0-100; där högre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Numeriskt arbetsminnes reaktionstid
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Numeriskt arbetsminnes reaktionstid
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Numeriskt arbetsminnes reaktionstid
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms; lägre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Seriell 3 subtraktioner totalt svar
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; högre är bättre
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Seriell 3 subtraktioner totalt svar
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; högre är bättre
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Seriell 3 subtraktioner totalt svar
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; högre är bättre
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Serie 3 subtraktioner totalt felsvar
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Serie 3 subtraktioner totalt felsvar
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Serie 3 subtraktioner totalt felsvar
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Seriella 7 subtraktioner totalt svar
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; högre är bättre
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Seriella 7 subtraktioner totalt svar
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; högre är bättre
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Seriella 7 subtraktioner totalt svar
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; högre är bättre
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Serie 7 subtraktioner totalt felsvar
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Serie 7 subtraktioner totalt felsvar
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Serie 7 subtraktioner totalt felsvar
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Snabb visuell informationsbearbetningsnoggrannhet
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(%) - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery (%; 0-100; där högre är bättre)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Snabb visuell informationsbearbetningsnoggrannhet
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(%) - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery (%; 0-100; där högre är bättre)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Snabb visuell informationsbearbetningsnoggrannhet
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(%) - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery (%; 0-100; där högre är bättre)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Snabb reaktionstid för visuell informationsbearbetning
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms) - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Snabb reaktionstid för visuell informationsbearbetning
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
(ms) - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Snabb reaktionstid för visuell informationsbearbetning
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
(ms) - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Snabb visuell information som behandlar falsklarm
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Snabb visuell information som behandlar falsklarm
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Snabb visuell information som behandlar falsklarm
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
antal - beräknat från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery; lägre är bättre
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Mental trötthet
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
visuell analog skala (%) - beräknad från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery (0-100; högre indikerar mer trötthet)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Mental trötthet
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
visuell analog skala (%) - beräknad från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery (0-100; högre indikerar mer trötthet)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Mental trötthet
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
visuell analog skala (%) - beräknad från de 3 cyklerna av Cognitive Demand Battery (0-100; högre indikerar mer trötthet)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Subjektiv stämning - Alert
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
härledd från Bond Lader visuella analoga skalor (0-100; högre är mer alert)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Subjektiv stämning - Alert
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
härledd från Bond Lader visuella analoga skalor (0-100; högre är mer alert)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Subjektiv stämning - Alert
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
härledd från Bond Lader visuella analoga skalor (0-100; högre är mer alert)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Subjektiv stämning - Innehåll (visuell analog skala)
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
härledd från Bond Lader visuella analoga skalor (0-100 högre är mer innehåll)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Subjektiv stämning - Innehåll
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
härledd från Bond Lader visuella analoga skalor (0-100 högre är mer innehåll)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Subjektiv stämning - Innehåll
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
härledd från Bond Lader visuella analoga skalor (0-100 högre är mer innehåll)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Subjektiv stämning - Lugn
Tidsram: Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
härledd från Bond Lader visuella analoga skalor (0-100 högre är lugnare)
|
Akut (45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Subjektiv stämning - Lugn
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
härledd från Bond Lader visuell analog skala (0-100 högre är lugnare)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Subjektiv stämning - Lugn (Bond Lader visuell analog skala)
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
härledd från Bond Lader visuell analog skala (0-100 högre är lugnare)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 45, 180, 300 minuter efter dosering)
|
|
Cerebralt blodflöde under utförande av kognitiva uppgifter
Tidsram: Akut (120, 150 minuter efter dosering)
|
Uppmätt (i umol) med kvantitativ nära infraröd spektroskopi (högre indikerar ökad blodvolym)
|
Akut (120, 150 minuter efter dosering)
|
|
Cerebralt blodflöde under utförande av kognitiva uppgifter
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 120, 150 minuter efter dosering)
|
Uppmätt (i umol) med kvantitativ nära infraröd spektroskopi (högre indikerar ökad blodvolym)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 120, 150 minuter efter dosering)
|
|
Cerebralt blodflöde i vila
Tidsram: Akut (120, 150 minuter efter dosering)
|
Uppmätt (i umol) med kvantitativ nära infraröd spektroskopi (högre indikerar ökad blodvolym)
|
Akut (120, 150 minuter efter dosering)
|
|
Cerebralt blodflöde i vila
Tidsram: Kronisk (57 dagar)
|
Uppmätt (i umol) med kvantitativ nära infraröd spektroskopi (högre indikerar ökad blodvolym)
|
Kronisk (57 dagar)
|
|
Cerebralt blodflöde i vila
Tidsram: Överlagd kronisk (57 dagar plus 120, 150 minuter efter dosering)
|
Uppmätt (i umol) med kvantitativ nära infraröd spektroskopi (högre indikerar ökad blodvolym)
|
Överlagd kronisk (57 dagar plus 120, 150 minuter efter dosering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gilani SN, Khan AU, Gilani AH. Pharmacological basis for the medicinal use of Zanthoxylum armatum in gut, airways and cardiovascular disorders. Phytother Res. 2010 Apr;24(4):553-8. doi: 10.1002/ptr.2979.
- Kalia NK, Singh B, Sood RP. A new amide from zanthoxylum armatum. J Nat Prod. 1999 Feb;62(2):311-2. doi: 10.1021/np980224j.
- Nakamura T, Komai N, Isogami I, Ueno K, Ikegami F, Ono K, Yano S. Memory and learning-enhancing effect of Daikenchuto, a traditional Japanese herbal medicine, in mice.Journal of Natural Medicines 60(1): 64-67, 2006
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
16 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 53BS1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .