A Zanthozylum Armatum gyümölcskivonat kognitív és agyi véráramlási hatásai egészséges felnőtteknél 30-55 év között
2019. január 23. frissítette: Northumbria University
A Zanthozylum Armatum gyümölcskivonat akut és krónikus kognitív és agyi véráramlási hatásai: kettős vak, randomizált, placebokontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat egészséges embereken
Zanthozylum armatum (Z.
armatum) - más néven nepáli paprika vagy timut - egy évelő cserje, amely Indiában és Délkelet-Ázsiában található.
A Z. armatum kéregéből, terméséből és magjaiból készült készítményeket széles körben alkalmazzák a hagyományos indiai gyógyászatban.
Az előzetes adatok azt mutatják, hogy a Z. armatum készítményei a kognitív funkciókra is jótékony hatással lehetnek.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Z. armatum akut és krónikus fogyasztásának a kognitív funkciókra és az agyi véráramlásra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Zanthozylum armatum (Z. armatum) egy évelő cserje, amely Indiában és Délkelet-Ázsiában található. A Z. armatum kéregéből, terméséből és magjaiból készült készítményeket széles körben alkalmazzák a hagyományos indiai gyógyászatban. Például a gyümölcsöket és magvakat aromás tonikként használták láz és dyspepsia esetén, és a gyümölcsök illóolaja antibakteriális, gombaellenes és féregellenes tulajdonságokat mutatott. Ezenkívül az aszalt gyümölcsöket fűszerként használják, különösen a nepáli és a szecsuáni konyhában, amely egyre népszerűbb Európában. Az agyműködés szempontjából lényeges élettani hatások tekintetében a Z. armatum-ot hagyományosan szív-depresszánsként is alkalmazzák; ezeket az értágító tulajdonságokat a közelmúltban összefüggésbe hozták a kalciumioncsatorna-funkcióra kifejtett antagonista hatásával, amint azt izolált nyúl aortaszövetében kimutatták. Ezenkívül a Z. armatum készítmények megfigyelt gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatásai kedvezően befolyásolhatják a megismerést krónikus adagolás esetén.
Bár a Z. armatum közvetlen hatását az agyműködésre még nem értékelték; A Zanthozylum gyümölcs a hagyományos japán gyógynövény-gyógyszer, a Daikenchuto (DKT) egyik összetevője, amelyről van néhány adat. A DKT tanulási és memóriafunkciókra gyakorolt hatását egereken vizsgáló kísérletek során megállapították, hogy a DKT-ban lévő Zanthozylum gyümölcskivonat önmagában a Morris Water Maze feladatban a menekülési késleltetés csökkenésével járt. Érdekes módon a szerzők azt is felfedték, hogy a Zanthozylum gyümölcskivonatból izolált amid-hidroxi-ɑ-sansool (HAS) volt az, amely összefüggésbe hozható ezekkel a hatásokkal, feltételezve, hogy a HAS-nak a szökési látenciákra gyakorolt hatása a HAS-nak a acetilkolin felszabadulás.
Tekintettel a potenciálisan releváns hatásmechanizmusok bizonyítékaira és a HAS kognitív hatásainak kezdeti bizonyítékaira rágcsálómodellekben, ennek a tanulmánynak a célja a Z. armatum akut és krónikus hatásainak felmérése a kognitív funkciókra, a hangulatra és az agyi véráramlásra egészségeseknél. 30 és 55 év közötti felnőttek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek jó egészségi állapotnak kell tekinteniük magukat
- 30 és 55 év közötti a beleegyezés megadásakor
- Az IELTS 6-os vagy magasabb sávjának megfelelő angol nyelvtudással rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen olyan már meglévő egészségügyi állapota/betegsége van, amely hatással lesz a vizsgálatban való részvételre. MEGJEGYZÉS: ez alól a kifejezett kivételek a kontrollált (gyógyszeres) magas vérnyomás, ízületi gyulladás, asztma, szénanátha, magas koleszterinszint és refluxhoz kapcsolódó állapotok. Előfordulhatnak egyéb, előre nem látható kivételek is, amelyeket eseti alapon mérlegelünk; azaz a résztvevők átjuthatnak a szűrésre, ha olyan állapotuk/betegségük van, amely nem hat kölcsönhatásba az aktív kezelésekkel vagy nem akadályozza a teljesítményt
- Jelenleg vényköteles gyógyszereket vagy étrend-kiegészítőket szed, beleértve az omega-zsírsavakat/halolajat. MEGJEGYZÉS: ez alól kifejezetten kivételt képeznek a női résztvevők hormonpótló kezelései, ahol a tünetek stabilak, az ízületi gyulladás, a magas vérnyomás, a magas koleszterinszint és a refluxhoz kapcsolódó állapotok; és azokat, amelyeket „szükség szerint” szednek az asztma és a szénanátha kezelésében. A fentieknek megfelelően előfordulhatnak más gyógyszerhasználati esetek is, amelyeknél – ha nem valószínű, hogy interakció az aktív kezelésekkel – a résztvevők tovább tudnak lépni a szűrésig.
- Általános érzéstelenítést igénylő műtétet terveztek
- Magas vérnyomása van (159 Hgmm feletti szisztolés vagy 99 Hgmm feletti diasztolés)
- A testtömeg-index (BMI) a 18-35 kg/m2 tartományon kívül esik
- Terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat
- Tanulási nehézségei vannak, diszlexiája
- Szemüveggel vagy kontaktlencsével nem korrigálható látássérült (beleértve a színvakságot is)
- Dohányzás vagy nikotintartalmú termékek rendszeres fogyasztása pl. tapaszok, gumi, vaping
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a kórtörténetében
- Túlzott koffeinbevitel (>500 mg naponta)
- Ha ételintoleranciája/érzékenysége van, különösen a citrusfélékkel szemben
- Bármilyen egészségi állapota akadályozza a tanulmányi követelmények teljesítését
- Nem tudják elvégezni az összes vizsgálati értékelést
- Jelenleg más klinikai vagy táplálkozási beavatkozási vizsgálatokban vesznek részt, vagy az elmúlt 4 hétben
- Nincs bankszámlája (fizetéshez szükséges)
- Nem felelnek meg a kezelés fogyasztását illetően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
placebo
|
megjelenéséhez illő napraforgóolaj
|
|
Aktív összehasonlító: Zanthozylum armatum
gyümölcs kivonat
|
Zanthozylum armatum MCT olaj kivonat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos memória pontszáma
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a következő kognitív feladatokon elért z pontszám teljesítményének összegzéséből származik: azonnali szófelidézés, késleltetett szófelidézés, késleltetett képfelismerés, késleltetett szófelismerés, késleltetett név-arcfelidézés (-1-től 1-ig, ahol a magasabb jobb).
|
Krónikus (57 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STAI-vonás összpontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Állapotjellemző szorongásleltár „vonás” pontszáma (20-80; magasabb, ha szorongóbb)
|
Alapvonal
|
|
STAI-state összpontszám
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
Állapotjellemző szorongásleltár „állapot” pontszám (20-80; magasabb, ha szorongóbb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
A másodlagos memória pontszáma
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a következő kognitív feladatokon elért z pontszám teljesítményének összegzéséből származik: azonnali szófelidézés, késleltetett szófelidézés, késleltetett képfelismerés, késleltetett szófelismerés, késleltetett név-arcfelidézés (-1-től 1-ig, ahol a magasabb jobb).
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A másodlagos memória pontszáma
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a következő kognitív feladatokon elért z pontszám teljesítményének összegzéséből származik: azonnali szófelidézés, késleltetett szófelidézés, késleltetett képfelismerés, késleltetett szófelismerés, késleltetett név-arcfelidézés (-1-től 1-ig, ahol az 1 jobb).
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A munkamemória pontszáma
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
Ez egy összetett mérőszám, amelyet a numerikus munkamemória-feladat és a Corsi-blokk-lefogási feladat z-pontszámának összeadásával kapunk (-1-től 1-ig; ahol magasabb, annál jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
A munkamemória pontszáma
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Ez egy összetett mérőszám, amelyet a numerikus munkamemória-feladat és a Corsi-blokk-lefogási feladat z-pontszámának összeadásával kapunk (-1-től 1-ig; ahol magasabb, annál jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A munkamemória pontszáma
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Ez egy összetett mérőszám, amelyet a numerikus munkamemória-feladat és a Corsi-blokk-lefogási feladat z-pontszámának összeadásával kapunk (-1-től 1-ig; ahol magasabb, annál jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Sebesség memória pontszám
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a numerikus munkamemória-feladaton, a késleltetett név/arc-felidézési feladaton, a késleltetett képfelismerési feladaton és a késleltetett szófelismerési feladaton a z pontszám reakcióidejének összegzéséből származik (-1-től 1-ig; ahol az alacsonyabb jobb ).
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Sebesség memória pontszám
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a numerikus munkamemória-feladaton, a késleltetett név/arc-felidézési feladaton, a késleltetett képfelismerési feladaton és a késleltetett szófelismerési feladaton a z pontszám reakcióidejének összegzéséből származik (-1-től 1-ig; ahol az alacsonyabb jobb )
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Sebesség memória pontszám
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a numerikus munkamemória-feladaton, a késleltetett név/arc-felidézési feladaton, a késleltetett képfelismerési feladaton és a késleltetett szófelismerési feladaton a z pontszám reakcióidejének összegzéséből származik (-1-től 1-ig; ahol az alacsonyabb jobb ).
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A figyelem pontszámának pontossága
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a választási reakcióidő és a gyors vizuális információfeldolgozási feladatok (-1-től 1-ig; ahol magasabb, annál jobb) z pontszám pontossági teljesítményének összegzéséből származik.
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A figyelem pontszámának pontossága
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a választási reakcióidő és a gyors vizuális információfeldolgozási feladatok (-1-től 1-ig; ahol magasabb, annál jobb) z pontszám pontossági teljesítményének összegzéséből származik.
|
Krónikus (57 nap)
|
|
A figyelem pontszámának pontossága
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a választási reakcióidő és a gyors vizuális információfeldolgozási feladatok (-1-től 1-ig; ahol magasabb, annál jobb) z pontszám pontossági teljesítményének összegzéséből származik.
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A figyelem sebességének pontszáma
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a kiválasztott reakcióidő és a gyors vizuális információfeldolgozási feladatok (-1-től 1-ig; ahol az alacsonyabb jobb) z pontszám reakcióidejének összegzéséből származik.
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A figyelem sebességének pontszáma
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a kiválasztott reakcióidő és a gyors vizuális információfeldolgozási feladatok (-1-től 1-ig; ahol az alacsonyabb jobb) z pontszám reakcióidejének összegzéséből származik.
|
Krónikus (57 nap)
|
|
A figyelem sebességének pontszáma
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Ez egy összetett mérőszám, amely a kiválasztott reakcióidő és a gyors vizuális információfeldolgozási feladatok (-1-től 1-ig; ahol az alacsonyabb jobb) z pontszám reakcióidejének összegzéséből származik.
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Azonnali szófelidéző feladat helyesen azonosította a szavakat
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
teljes szám (0-15; ahol magasabb, jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Azonnali szófelidéző feladat helyesen azonosította a szavakat
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
teljes szám (0-15; ahol magasabb, jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Azonnali szófelidéző feladat helyesen azonosította a szavakat
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
teljes szám (0-15; ahol magasabb, jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Azonnali szóvisszahívási feladat hibaválaszai
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
teljes szám (bármilyen szám lehet; kisebb, annál jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Azonnali szóvisszahívási feladat hibaválaszai
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
teljes szám (bármilyen szám lehet; kisebb, annál jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Azonnali szóvisszahívási feladat hibaválaszai
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
teljes szám (bármilyen szám lehet; kisebb, annál jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A késleltetett szófelidézési feladat helyesen azonosította a szavakat
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
teljes szám (0-15; ahol magasabb, jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A késleltetett szófelidézési feladat helyesen azonosította a szavakat
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
teljes szám (0-15; ahol magasabb, jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
A késleltetett szófelidézési feladat helyesen azonosította a szavakat
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
teljes szám (0-15; ahol magasabb, jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A késleltetett szóvisszahívási feladat helyes hibaválaszokat
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
teljes szám (bármilyen szám lehet; kisebb, annál jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A késleltetett szóvisszahívási feladat helyes hibaválaszokat
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
teljes szám (bármilyen szám lehet; kisebb, annál jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
A késleltetett szóvisszahívási feladat helyes hibaválaszokat
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
teljes szám (bármilyen szám lehet; kisebb, annál jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Képfelismerési pontosság
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Képfelismerési pontosság
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Képfelismerési pontosság
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Képfelismerő reakcióidő
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Képfelismerő reakcióidő
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Képfelismerő reakcióidő
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Szófelismerési pontosság
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Szófelismerési pontosság
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Szófelismerési pontosság
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Szófelismerési reakcióidő
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Szófelismerési reakcióidő
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Szófelismerési reakcióidő
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Névtől szembe idézd fel a helyes válaszokat
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám (0-24; magasabb, annál jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Névtől szembe idézd fel a helyes válaszokat
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
szám (0-24; magasabb, annál jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Névtől szembe idézd fel a helyes válaszokat
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám (0-24; magasabb, annál jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Névtől szembe felidézni a reakcióidőt
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Névtől szembe felidézni a reakcióidőt
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Névtől szembe felidézni a reakcióidőt
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Peg és labda feladat tervezési idő
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Peg és labda feladat tervezési idő
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Peg és labda feladat tervezési idő
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Peg és labda feladat teljesítési ideje
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Peg és labda feladat teljesítési ideje
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Peg és labda feladat teljesítési ideje
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Peg és labda feladat hibák
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám (bármilyen szám lehet, az alacsonyabb jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Peg és labda feladat hibák
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
szám (bármilyen szám lehet, az alacsonyabb jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Peg és labda feladat hibák
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám (bármilyen szám lehet, az alacsonyabb jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A Corsi blokkolja a pontosságot
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Átlagpontszámok az utolsó öt helyesen teljesített kísérletből a corsi blokk-lecsapó feladatból
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A Corsi blokkolja a pontosságot
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
Átlagpontszámok az utolsó öt helyesen teljesített kísérletből a corsi blokk-lecsapó feladatból
|
Krónikus (57 nap)
|
|
A Corsi blokkolja a pontosságot
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Átlagpontszámok az utolsó öt helyesen teljesített kísérletből a corsi blokk-lecsapó feladatból
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Választás reakcióidő pontossága
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Választás reakcióidő pontossága
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Választás reakcióidő pontossága
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Választás reakcióidő reakcióidő
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Választás reakcióidő reakcióidő
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Választás reakcióidő reakcióidő
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Numerikus munkamemória pontossága
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Numerikus munkamemória pontossága
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Numerikus munkamemória pontossága
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(%; 0-100; ahol magasabb, az jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Numerikus munkamemória reakcióidő
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Numerikus munkamemória reakcióidő
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Numerikus munkamemória reakcióidő
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms; az alacsonyabb jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Serial 3 kivonja az összes választ
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; magasabb annál jobb
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Serial 3 kivonja az összes választ
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; magasabb annál jobb
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Serial 3 kivonja az összes választ
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; magasabb annál jobb
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A 3. soros kivonja az összes hibaválaszt
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A 3. soros kivonja az összes hibaválaszt
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Krónikus (57 nap)
|
|
A 3. soros kivonja az összes hibaválaszt
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Serial 7 kivonja az összes választ
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; magasabb annál jobb
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Serial 7 kivonja az összes választ
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; magasabb annál jobb
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Serial 7 kivonja az összes választ
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; magasabb annál jobb
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A 7. soros kivonja az összes hibaválaszt
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
A 7. soros kivonja az összes hibaválaszt
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Krónikus (57 nap)
|
|
A 7. soros kivonja az összes hibaválaszt
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozási pontosság
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(%) - a kognitív igény akkumulátor 3 ciklusából számítva (%; 0-100; ahol magasabb, jobb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozási pontosság
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(%) - a kognitív igény akkumulátor 3 ciklusából számítva (%; 0-100; ahol magasabb, jobb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozási pontosság
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(%) - a kognitív igény akkumulátor 3 ciklusából számítva (%; 0-100; ahol magasabb, jobb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozás reakcióidő
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms) - a Kognitív Igényelem 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozás reakcióidő
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
(ms) - a Kognitív Igényelem 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Gyors vizuális információfeldolgozás reakcióidő
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
(ms) - a Kognitív Igényelem 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Hamis riasztások gyors vizuális információfeldolgozása
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Hamis riasztások gyors vizuális információfeldolgozása
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Hamis riasztások gyors vizuális információfeldolgozása
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
szám - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva; alacsonyabb jobb
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Mentális fáradtság
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
vizuális analóg skála (%) - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva (0-100; a magasabb nagyobb fáradtságot jelez)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Mentális fáradtság
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
vizuális analóg skála (%) - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva (0-100; a magasabb nagyobb fáradtságot jelez)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Mentális fáradtság
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
vizuális analóg skála (%) - a Kognitív Igényelem Akkumulátor 3 ciklusából számítva (0-100; a magasabb nagyobb fáradtságot jelez)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Szubjektív hangulat – éber
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Bond Lader vizuális analóg skálákból származik (0-100; magasabb éberség)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Szubjektív hangulat – éber
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
Bond Lader vizuális analóg skálákból származik (0-100; magasabb éberség)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Szubjektív hangulat – éber
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Bond Lader vizuális analóg skálákból származik (0-100; magasabb éberség)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Szubjektív hangulat – Tartalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Bond Lader vizuális analóg skálákból származik (0-100-ig magasabb, annál több tartalom)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Szubjektív hangulat - Tartalom
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
Bond Lader vizuális analóg skálákból származik (0-100-ig magasabb, annál több tartalom)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Szubjektív hangulat - Tartalom
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Bond Lader vizuális analóg skálákból származik (0-100-ig magasabb, annál több tartalom)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Szubjektív hangulat - Nyugodt
Időkeret: Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
Bond Lader vizuális analóg skálákból származik (0-100-ig magasabb az nyugodtabb)
|
Akut (45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Szubjektív hangulat - Nyugodt
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
a Bond Lader vizuális analóg skálából származik (0-100 magasabb az nyugodtabb)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Szubjektív hangulat - Nyugodt (Bond Lader vizuális analóg skála)
Időkeret: Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
a Bond Lader vizuális analóg skálából származik (0-100 magasabb az nyugodtabb)
|
Szuperpozíciós krónikus (57 nap plusz 45, 180, 300 perccel az adagolás után)
|
|
Az agyi véráramlás kognitív feladatok végrehajtása során
Időkeret: Akut (120, 150 perccel az adagolás után)
|
Kvantitatív közeli infravörös spektroszkópiával mérve (umolban) (a magasabb a megnövekedett vértérfogatot jelzi)
|
Akut (120, 150 perccel az adagolás után)
|
|
Az agyi véráramlás kognitív feladatok végrehajtása során
Időkeret: Szuperponált krónikus (57 nap plusz 120, 150 perc az adagolás után)
|
Kvantitatív közeli infravörös spektroszkópiával mérve (umolban) (a magasabb a megnövekedett vértérfogatot jelzi)
|
Szuperponált krónikus (57 nap plusz 120, 150 perc az adagolás után)
|
|
Az agyi véráramlás nyugalomban
Időkeret: Akut (120, 150 perccel az adagolás után)
|
Kvantitatív közeli infravörös spektroszkópiával mérve (umolban) (a magasabb a megnövekedett vértérfogatot jelzi)
|
Akut (120, 150 perccel az adagolás után)
|
|
Az agyi véráramlás nyugalomban
Időkeret: Krónikus (57 nap)
|
Kvantitatív közeli infravörös spektroszkópiával mérve (umolban) (a magasabb a megnövekedett vértérfogatot jelzi)
|
Krónikus (57 nap)
|
|
Az agyi véráramlás nyugalomban
Időkeret: Szuperponált krónikus (57 nap plusz 120, 150 perc az adagolás után)
|
Kvantitatív közeli infravörös spektroszkópiával mérve (umolban) (a magasabb a megnövekedett vértérfogatot jelzi)
|
Szuperponált krónikus (57 nap plusz 120, 150 perc az adagolás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gilani SN, Khan AU, Gilani AH. Pharmacological basis for the medicinal use of Zanthoxylum armatum in gut, airways and cardiovascular disorders. Phytother Res. 2010 Apr;24(4):553-8. doi: 10.1002/ptr.2979.
- Kalia NK, Singh B, Sood RP. A new amide from zanthoxylum armatum. J Nat Prod. 1999 Feb;62(2):311-2. doi: 10.1021/np980224j.
- Nakamura T, Komai N, Isogami I, Ueno K, Ikegami F, Ono K, Yano S. Memory and learning-enhancing effect of Daikenchuto, a traditional Japanese herbal medicine, in mice.Journal of Natural Medicines 60(1): 64-67, 2006
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 53BS1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .