- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03674931
Trénujte mozek hudbou: plasticita mozku a kognitivní výhody vyvolané hudební praxí u starších lidí (TBM)
10. května 2022 aktualizováno: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Trénujte mozek hudbou: plasticita mozku a kognitivní výhody vyvolané hudební praxí u starších lidí v Německu a Švýcarsku
Tato longitudinální studie si klade za cíl vyrovnat věkem podmíněný kognitivní a cerebrální úpadek u zdravých důchodců prostřednictvím intenzivního cvičení na klavír/klávesy ve Švýcarsku a Německu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné údaje naznačují, že tvorba hudby může zabránit poklesu kognitivních funkcí u starších osob.
Experimentální důkazy však zůstávají řídké a nebyly poskytnuty žádné informace o neurofyziologickém základu, ačkoli pokles kognitivních funkcí je hlavní překážkou zdravého stárnutí.
Tato studie poprvé kombinuje protokolovanou hudební praxi u starších osob s nejmodernějším neurozobrazováním.
Vyšetřovatelé navrhují vícemístnou Hannover-Ženevskou longitudinální randomizovanou intervenční studii u celkem 100 zdravých starších (64-76) let v důchodu, 70 Ženeva, 100 Hannover), nabízející buď výuku hry na klavír nebo výuku hudební kultury po dobu jednoho roku.
Účastníci budou testováni ve 3 časových bodech na kognitivní, percepční a motorické schopnosti a také prostřednictvím rozsáhlých funkčních a strukturálních neurozobrazovacích dat (zobrazování magnetickou rezonancí, MRI).
Výzkumný tým očekává pozitivní přenosové efekty od intenzivního klavírního tréninku nejen na subjektivní pohodu, ale také na exekutivní funkce, pracovní paměť, sluch v hluku a vztahy těchto behaviorálních rysů s morfologickou a funkční plasticitou mozku.
Tato studie tedy může poprvé prokázat, že tvorba hudby může vyvolat významné společenské dopady snížením kognitivního a percepčně-motorického úpadku podpořeného funkční a strukturální plasticitou mozku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
64 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví pravorucí dobrovolníci ve věku 64 až 76 let, rodilí francouzští mluvčí. Žádné pravidelné hudební cvičení po celou dobu životnosti. Zúčastnit se mohou pouze důchodci.
Kritéria vyloučení:
- Zhoršená/nekorigovaná sluchová nebo zraková přesnost, neurologická onemocnění v současnosti nebo minulosti, kardiovaskulární onemocnění, nadměrná hypertenze, obezita, diabetes mellitus, počínající demence, mírné kognitivní poruchy, klinická deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hudební praxe
Intenzivní týdenní trénink na hudební klávesy po dobu 12 měsíců
|
Intenzivní týdenní trénink na hudební klávesy po dobu 12 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: hudební výchova
Rekreační týdenní hudební kurzy bez praxe po dobu 12 měsíců
|
Rekreační týdenní hudební kurzy bez praxe po dobu 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Continuous Echo-Planar Imaging (EPI)
Časové okno: 18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
Funkční zobrazení magnetickou rezonancí v klidovém stavu (MRI), informuje o funkční konektivitě
|
18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
|
Magnetizace-připravené 2 Rapid Acquisition Gradient Echo (MP2RAGE)
Časové okno: 18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
Měření magnetické rezonance, umožňuje zobrazit šedou hmotu
|
18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
|
funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: 18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
Funkční zobrazování úlohy tonální pracovní paměti umožňuje studovat zapojené sítě
|
18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
|
Magnetické rezonanční difúzní tenzorové zobrazování (MR-DTI)
Časové okno: 18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
Difúzně vážená echo-planární gradientní echo sekvence umožňuje zobrazit bílou hmotu a strukturální konektivitu
|
18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
|
Magnetické rezonanční arteriální spinové značení (MR-ASL)
Časové okno: 18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
Hodnocení krevní perfuze
|
18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
|
Behaviorální baterie (kognitivní funkce)
Časové okno: 18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
Komplexní kognitivní testování, plná baterie bude poskytnuta na vyžádání; zahrnuje základní kognici, výkonnou funkci, fluidní inteligenci, verbální paměť
|
18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální baterie (senzorimotorická funkce)
Časové okno: 18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
Senzomotorické testování, plná baterie bude poskytnuta na vyžádání; zahrnuje testy manuální zručnosti a sluchu
|
18 měsíců (4 měření v průběhu času)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Nezpracovaná (formát NIfTI pro data MRI) a předzpracovaná data budou zpřístupněna vědecké komunitě prostřednictvím otevřené vědecké databáze.
Časový rámec sdílení IPD
Prosince 2022
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pouze vědecká komunita
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hudební praxe
-
Universidade Federal de Santa MariaNábor