- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03674931
Træn hjernen med musik: hjerneplasticitet og kognitive fordele fremkaldt af musikalsk praksis hos ældre mennesker (TBM)
10. maj 2022 opdateret af: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Træn hjernen med musik: hjerneplasticitet og kognitive fordele fremkaldt af musikalsk praksis hos ældre mennesker i Tyskland og Schweiz
Denne longitudinelle undersøgelse har til formål at modvirke aldersrelateret kognitiv og cerebral tilbagegang hos raske pensionister gennem intensiv klaver-/keyboardmusikpraksis i Schweiz og Tyskland.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige data tyder på, at musikproduktion kan forhindre kognitiv tilbagegang hos ældre.
Eksperimentelle beviser er dog stadig sparsomme, og der er ikke givet oplysninger om det neurofysiologiske grundlag, selvom kognitivt fald er en væsentlig hindring for sund aldring.
Denne undersøgelse kombinerer for første gang protokolleret musikpraksis hos ældre med banebrydende neuroimaging.
Forskerne foreslår et longitudinalt, randomiseret interventionsstudie på flere steder Hannover-Geneve i i alt 100 pensionerede raske ældre (64-76) år, 70 Genève, 100 Hannover), der tilbyder enten klaverundervisning eller undervisning i musikkultur i et år.
Deltagerne vil blive testet på 3 tidspunkter på kognitive, perceptuelle og motoriske evner samt via omfattende funktionelle og strukturelle neuroimaging data (Magnetic Resonance Imaging, MRI).
Forskerholdet forventer positive overførselseffekter fra intensiv klavertræning, ikke kun på subjektivt velbefindende, men også på eksekutive funktioner, arbejdshukommelse, hørelse i støj og relationer mellem disse adfærdstræk med morfologisk og funktionel hjerneplasticitet.
Denne undersøgelse kan derfor for første gang demonstrere, at musikfremstilling kan fremprovokere vigtige samfundsmæssige påvirkninger ved at mindske kognitiv og perceptuel-motorisk tilbagegang understøttet af funktionel og strukturel hjerneplasticitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
64 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde højrehåndede frivillige, mellem 64 og 76 år, med fransk som modersmål. Ingen regelmæssig musikalsk øvelse i løbet af levetiden. Kun pensionerede personer kan deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat/ikke-korrigeret auditiv eller visuel nøjagtighed, neurologiske sygdomme i nutiden eller fortiden, hjerte-kar-sygdomme, overdreven hypertension, fedme, diabetes mellitus, begyndende demens, mild kognitiv svækkelse, klinisk depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: musikalsk praksis
Intensiv ugentlig musikalsk keyboardtræning over 12 måneder
|
Intensiv ugentlig musikalsk keyboardtræning over 12 måneder
|
Aktiv komparator: musikundervisning
Rekreative ugentlige musikalske kurser uden øvelse over 12 måneder
|
Rekreative ugentlige musikalske kurser uden øvelse over 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontinuerlig Echo-Planar Imaging (EPI)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), informerer om funktionel tilslutning
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
Magnetiseringsforberedt 2 Rapid Acquisition Gradient Echo (MP2RAGE)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Magnetic Resonance Imaging-mål, gør det muligt at afbilde gråt stof
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Funktionel billeddannelse af en tonal arbejdshukommelsesopgave, gør det muligt at studere involverede netværk
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging (MR-DTI)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Diffusionsvægtet ekko-plan gradient ekkosekvens, gør det muligt at afbilde hvidt stof og strukturel forbindelse
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
Magnetisk resonans arteriel spin-mærkning (MR-ASL)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Blodperfusionsvurdering
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
Adfærdsbatteri (kognitiv funktion)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Omfattende kognitiv testning, fuldt batteri vil blive leveret på anmodning; involverer grundlæggende kognition, eksekutiv funktion, flydende intelligens, verbal hukommelse
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adfærdsbatteri (sensorisk motorisk funktion)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Sensorimotorisk test, fuldt batteri vil blive leveret på anmodning; involverer manuel fingerfærdighed og høretest
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2018
Først opslået (Faktiske)
18. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rå (NIfTI-format for MRI-data) og forbehandlede data vil blive gjort tilgængelige for det videnskabelige samfund via en open source videnskabelig database.
IPD-delingstidsramme
December 2022
IPD-delingsadgangskriterier
Kun videnskabeligt samfund
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med musikalsk praksis
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationAfsluttet
-
Universidade Federal de Santa MariaRekruttering
-
Ege UniversityAfsluttet