- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03674931
Trainieren Sie das Gehirn mit Musik: Gehirnplastizität und kognitive Vorteile, die durch Musikpraxis bei älteren Menschen induziert werden (TBM)
10. Mai 2022 aktualisiert von: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Trainieren Sie das Gehirn mit Musik: Gehirnplastizität und kognitive Vorteile, die durch Musikpraxis bei älteren Menschen in Deutschland und der Schweiz induziert werden
Ziel dieser Längsschnittstudie ist es, dem altersbedingten kognitiven und zerebralen Rückgang bei gesunden Rentnern durch intensive Klavier-/Keyboardmusikpraxis in der Schweiz und in Deutschland entgegenzuwirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Daten deuten darauf hin, dass das Musizieren den kognitiven Rückgang bei älteren Menschen verhindern könnte.
Experimentelle Beweise sind jedoch spärlich und es wurden keine Informationen über die neurophysiologischen Grundlagen bereitgestellt, obwohl der kognitive Rückgang ein Haupthindernis für ein gesundes Altern ist.
Diese Studie kombiniert zum ersten Mal protokollierte Musikpraxis bei älteren Menschen mit modernster Neuroimaging.
Die Forscher schlagen eine standortübergreifende randomisierte Längsschnitt-Interventionsstudie Hannover-Genf an insgesamt 100 gesunden älteren Menschen (64-76) im Ruhestand, 70 Genf, 100 Hannover vor, die ein Jahr lang entweder Klavierunterricht oder Unterricht in Musikkultur anbieten.
Die Teilnehmer werden zu 3 Zeitpunkten auf ihre kognitiven, perzeptiven und motorischen Fähigkeiten sowie über umfangreiche funktionelle und strukturelle Neuroimaging-Daten (Magnetic Resonance Imaging, MRT) getestet.
Das Forschungsteam erwartet positive Transfereffekte von intensivem Klaviertraining nicht nur auf das subjektive Wohlbefinden, sondern auch auf exekutive Funktionen, das Arbeitsgedächtnis, das Hören im Lärm und Beziehungen dieser Verhaltensmerkmale mit morphologischer und funktioneller Gehirnplastizität.
Diese Studie kann daher zum ersten Mal zeigen, dass das Musizieren wichtige gesellschaftliche Auswirkungen hervorrufen kann, indem es den kognitiven und wahrnehmungsmotorischen Rückgang verringert, der durch funktionelle und strukturelle Gehirnplastizität untermauert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
64 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde rechtshändige Freiwillige, zwischen 64 und 76 Jahre alt, französische Muttersprachler. Keine regelmäßige Musikpraxis über die Lebensspanne. Teilnehmen dürfen nur Rentner.
Ausschlusskriterien:
- Eingeschränkte/nicht korrigierte Hör- oder Sehgenauigkeit, neurologische Erkrankungen in der Gegenwart oder Vergangenheit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, übermäßiger Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, beginnende Demenz, leichte kognitive Beeinträchtigung, klinische Depression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musikalische Praxis
Intensives wöchentliches musikalisches Keyboardtraining über 12 Monate
|
Intensives wöchentliches musikalisches Keyboardtraining über 12 Monate
|
|
Aktiver Komparator: Musikalische Bildung
Musikalische Erholungswochenkurse ohne Übung über 12 Monate
|
Musikalische Erholungswochenkurse ohne Übung über 12 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontinuierliche Echo-Planar-Bildgebung (EPI)
Zeitfenster: 18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
Die funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) im Ruhezustand informiert über die funktionelle Konnektivität
|
18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
|
Magnetisierungspräpariertes 2 Rapid Acquisition Gradient Echo (MP2RAGE)
Zeitfenster: 18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
Magnetresonanztomographie-Maßnahme, ermöglicht die Abbildung grauer Substanz
|
18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
|
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: 18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
Die funktionelle Bildgebung einer tonalen Arbeitsgedächtnisaufgabe ermöglicht die Untersuchung beteiligter Netzwerke
|
18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
|
Magnetresonanz-Diffusions-Tensor-Bildgebung (MR-DTI)
Zeitfenster: 18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
Diffusionsgewichtete echoplanare Gradientenechosequenz, ermöglicht die Abbildung weißer Substanz und struktureller Konnektivität
|
18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
|
Arterielle Magnetresonanz-Spin-Markierung (MR-ASL)
Zeitfenster: 18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
Beurteilung der Durchblutung
|
18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
|
Verhaltensbatterie (kognitive Funktion)
Zeitfenster: 18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
Umfassende kognitive Tests, volle Batterie wird auf Anfrage bereitgestellt; beinhaltet grundlegende Kognition, exekutive Funktion, flüssige Intelligenz, verbales Gedächtnis
|
18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensbatterie (sensomotorische Funktion)
Zeitfenster: 18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
Sensomotorische Prüfung, volle Batterie wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt; umfasst manuelle Geschicklichkeit und Hörtests
|
18 Monate (4 Messungen im Laufe der Zeit)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81185
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Rohdaten (NIfTI-Format für MRT-Daten) und vorverarbeitete Daten werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft über eine wissenschaftliche Open-Source-Datenbank zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Dezember 2022
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Nur wissenschaftliche Gemeinschaft
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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