- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03674931
Entrenar el Cerebro con Música: Plasticidad Cerebral y Beneficios Cognitivos Inducidos por la Práctica Musical en Personas Mayores (TBM)
10 de mayo de 2022 actualizado por: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Entrenar el cerebro con música: plasticidad cerebral y beneficios cognitivos inducidos por la práctica musical en personas mayores en Alemania y Suiza
Este estudio longitudinal tiene como objetivo compensar el deterioro cognitivo y cerebral relacionado con la edad en personas jubiladas sanas a través de la práctica intensiva de música de piano/teclado en Suiza y Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos recientes sugieren que hacer música podría prevenir el deterioro cognitivo en los ancianos.
Sin embargo, la evidencia experimental sigue siendo escasa y no se ha proporcionado información sobre la base neurofisiológica, aunque el deterioro cognitivo es un impedimento importante para un envejecimiento saludable.
Este estudio combina por primera vez la práctica musical protocolizada en personas mayores con neuroimagen de última generación.
Los investigadores proponen un estudio de intervención aleatorizado longitudinal Hannover-Ginebra en múltiples sitios en un total de 100 ancianos sanos jubilados (64-76) años, 70 Ginebra, 100 Hannover), que ofrecen instrucción de piano o instrucción sobre cultura musical durante un año.
Los participantes serán evaluados en 3 puntos de tiempo en habilidades cognitivas, perceptivas y motoras, así como a través de una amplia gama de datos de neuroimagen funcional y estructural (Imágenes por resonancia magnética, IRM).
El equipo de investigación espera efectos de transferencia positivos del entrenamiento intensivo de piano no solo en el bienestar subjetivo, sino también en las funciones ejecutivas, la memoria de trabajo, la audición en ruido y las relaciones de estas características conductuales con la plasticidad cerebral morfológica y funcional.
Por lo tanto, este estudio puede demostrar por primera vez que la creación de música puede provocar importantes impactos sociales al disminuir el deterioro cognitivo y perceptivo-motor sustentado por la plasticidad cerebral funcional y estructural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
64 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios diestros sanos, entre 64 y 76 años de edad, hablantes nativos de francés. Sin práctica musical regular a lo largo de la vida. Solo podrán participar personas jubiladas.
Criterio de exclusión:
- Precisión auditiva o visual deteriorada/no corregida, enfermedades neurológicas en el presente o en el pasado, enfermedades cardiovasculares, hipertensión excesiva, obesidad, diabetes mellitus, inicio de demencia, deterioro cognitivo leve, depresión clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: práctica musical
Entrenamiento intensivo de teclado musical semanal durante 12 meses
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Entrenamiento intensivo de teclado musical semanal durante 12 meses
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Comparador activo: educación musical
Cursos musicales semanales recreativos sin práctica durante 12 meses
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Cursos musicales semanales recreativos sin práctica durante 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes ecoplanares continuas (EPI)
Periodo de tiempo: 18 meses (4 mediciones en el tiempo)
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Imagen de resonancia magnética (IRM) funcional en estado de reposo, informa sobre la conectividad funcional
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18 meses (4 mediciones en el tiempo)
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|
Eco de gradiente de adquisición rápida preparado para magnetización 2 (MP2RAGE)
Periodo de tiempo: 18 meses (4 mediciones en el tiempo)
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Medida de imágenes por resonancia magnética, permite obtener imágenes de la materia gris
|
18 meses (4 mediciones en el tiempo)
|
|
Imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 18 meses (4 mediciones en el tiempo)
|
Imagen funcional de una tarea de memoria de trabajo tonal, permite estudiar las redes involucradas
|
18 meses (4 mediciones en el tiempo)
|
|
Imágenes de tensor de difusión por resonancia magnética (MR-DTI)
Periodo de tiempo: 18 meses (4 mediciones en el tiempo)
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Secuencia de eco de gradiente eco-planar ponderada por difusión, permite obtener imágenes de materia blanca y conectividad estructural
|
18 meses (4 mediciones en el tiempo)
|
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Etiquetado de espín arterial por resonancia magnética (MR-ASL)
Periodo de tiempo: 18 meses (4 mediciones en el tiempo)
|
Evaluación de la perfusión sanguínea
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18 meses (4 mediciones en el tiempo)
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Batería conductual (función cognitiva)
Periodo de tiempo: 18 meses (4 mediciones en el tiempo)
|
Se proporcionarán pruebas cognitivas integrales, batería completa a pedido; implica cognición básica, función ejecutiva, inteligencia fluida, memoria verbal
|
18 meses (4 mediciones en el tiempo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Batería conductual (función sensoriomotora)
Periodo de tiempo: 18 meses (4 mediciones en el tiempo)
|
Pruebas sensoriomotoras, se proporcionará batería completa a pedido; implica destreza manual y pruebas de audición
|
18 meses (4 mediciones en el tiempo)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos sin procesar (formato NIfTI para datos de MRI) y preprocesados se pondrán a disposición de la comunidad científica, a través de una base de datos científica de fuente abierta.
Marco de tiempo para compartir IPD
Diciembre 2022
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo comunidad científica
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .