- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03674931
Tren hjernen med musikk: hjerneplastisitet og kognitive fordeler indusert av musikalsk praksis hos eldre mennesker (TBM)
10. mai 2022 oppdatert av: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Tren hjernen med musikk: hjerneplastisitet og kognitive fordeler indusert av musikalsk praksis hos eldre mennesker i Tyskland og Sveits
Denne longitudinelle studien tar sikte på å motvirke aldersrelatert kognitiv og cerebral nedgang hos friske pensjonister gjennom intensiv piano-/keyboardmusikkpraksis i Sveits og Tyskland.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere data tyder på at musikkproduksjon kan forhindre kognitiv nedgang hos eldre.
Imidlertid er eksperimentelle bevis fortsatt sparsomme og ingen informasjon om det nevrofysiologiske grunnlaget er gitt, selv om kognitiv nedgang er en stor hindring for sunn aldring.
Denne studien kombinerer for første gang protokollført musikkpraksis hos eldre med banebrytende nevroimaging.
Etterforskerne foreslår en multi-site Hannover-Geneve longitudinell randomisert intervensjonsstudie i til sammen 100 pensjonerte friske eldre (64-76) år, 70 Genève, 100 Hannover), som tilbyr enten pianoinstruksjon eller undervisning om musikalsk kultur i ett år.
Deltakerne vil bli testet på 3 tidspunkter på kognitive, perseptuelle og motoriske evner samt via omfattende funksjonelle og strukturelle nevroavbildningsdata (Magnetic Resonance Imaging, MR).
Forskerteamet forventer positive overføringseffekter fra intensiv pianotrening, ikke bare på subjektivt velvære, men også på eksekutive funksjoner, arbeidsminne, hørsel i støy og forhold mellom disse atferdstrekkene med morfologisk og funksjonell hjerneplastisitet.
Denne studien kan derfor for første gang demonstrere at musikkproduksjon kan fremprovosere viktige samfunnsmessige påvirkninger ved å redusere kognitiv og perseptuell-motorisk nedgang underbygget av funksjonell og strukturell hjerneplastisitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
64 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske høyrehendte frivillige, mellom 64 og 76 år, med fransk som morsmål. Ingen vanlig musikalsk øvelse i løpet av livet. Kun pensjonister kan delta.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt/ikke-korrigert auditiv eller visuell nøyaktighet, nevrologiske sykdommer i nåtid eller fortid, hjerte- og karsykdommer, overdreven hypertensjon, fedme, diabetes mellitus, begynnende demens, mild kognitiv svikt, klinisk depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikalsk praksis
Intensiv ukentlig musikalsk keyboardtrening over 12 måneder
|
Intensiv ukentlig musikalsk keyboardtrening over 12 måneder
|
|
Aktiv komparator: musikkutdanning
Rekreative ukentlige musikalske kurs uten trening over 12 måneder
|
Rekreative ukentlige musikalske kurs uten trening over 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Continuous Echo-Planar Imaging (EPI)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI), informerer om funksjonell tilkobling
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
|
Magnetiseringsforberedt 2 Rapid Acquisition Gradient Echo (MP2RAGE)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Magnetic Resonance Imaging-mål, gjør det mulig å avbilde grå substans
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
|
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Funksjonell bildebehandling av en tonal arbeidsminneoppgave, gjør det mulig å studere involverte nettverk
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
|
Magnetisk resonansdiffusjonstensoravbildning (MR-DTI)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Diffusjonsvektet ekko-plan gradient ekkosekvens, gjør det mulig å avbilde hvit substans og strukturell tilkobling
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
|
Magnetisk resonans arteriell spinnmerking (MR-ASL)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Blodperfusjonsvurdering
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
|
Atferdsbatteri (kognitiv funksjon)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Omfattende kognitiv testing, fullt batteri vil bli levert på forespørsel; involverer grunnleggende kognisjon, eksekutiv funksjon, flytende intelligens, verbal hukommelse
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsbatteri (sensorisk motorisk funksjon)
Tidsramme: 18 måneder (4 målinger over tid)
|
Sensorimotor testing, fullt batteri vil bli levert på forespørsel; involverer fingerferdighet og hørselstester
|
18 måneder (4 målinger over tid)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rå (NIfTI-format for MR-data) og forhåndsbehandlet data vil bli gjort tilgjengelig for det vitenskapelige miljøet, via en åpen kildekode vitenskapelig database.
IPD-delingstidsramme
Desember 2022
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kun vitenskapelige samfunn
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .