- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03674931
Allena il cervello con la musica: plasticità cerebrale e benefici cognitivi indotti dalla pratica musicale nelle persone anziane (TBM)
10 maggio 2022 aggiornato da: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Allena il cervello con la musica: plasticità cerebrale e benefici cognitivi indotti dalla pratica musicale negli anziani in Germania e Svizzera
Questo studio longitudinale mira a compensare il declino cognitivo e cerebrale correlato all'età in pensionati sani attraverso un'intensa pratica di musica per pianoforte/tastiera in Svizzera e Germania.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dati recenti suggeriscono che fare musica potrebbe prevenire il declino cognitivo negli anziani.
Tuttavia, le prove sperimentali rimangono scarse e non sono state fornite informazioni sulle basi neurofisiologiche, sebbene il declino cognitivo sia uno dei principali ostacoli all'invecchiamento in buona salute.
Questo studio combina per la prima volta la pratica della musica protocollata negli anziani con il neuroimaging all'avanguardia.
I ricercatori propongono uno studio di intervento longitudinale randomizzato multi-sito Hannover-Ginevra su un totale di 100 anziani sani in pensione (64-76) anni, 70 Ginevra, 100 Hannover), che offre lezioni di pianoforte o di cultura musicale per un anno.
I partecipanti saranno testati in 3 punti temporali sulle capacità cognitive, percettive e motorie, nonché tramite dati di neuroimaging funzionale e strutturale ad ampio raggio (Magnetic Resonance Imaging, MRI).
Il gruppo di ricerca prevede effetti di trasferimento positivi dall'allenamento intensivo al pianoforte non solo sul benessere soggettivo, ma anche sulle funzioni esecutive, sulla memoria di lavoro, sull'udito nel rumore e sulle relazioni di queste caratteristiche comportamentali con la plasticità morfologica e funzionale del cervello.
Questo studio può quindi dimostrare per la prima volta che il fare musica può provocare importanti impatti sociali diminuendo il declino cognitivo e percettivo-motorio sostenuto dalla plasticità funzionale e strutturale del cervello.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 64 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari destrorsi sani, di età compresa tra 64 e 76 anni, madrelingua francese. Nessuna pratica musicale regolare per tutta la vita. Possono partecipare solo pensionati.
Criteri di esclusione:
- Precisione uditiva o visiva compromessa/non corretta, malattie neurologiche presenti o passate, malattie cardiovascolari, ipertensione eccessiva, obesità, diabete mellito, demenza iniziale, lieve deterioramento cognitivo, depressione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: pratica musicale
Corso settimanale intensivo di tastiera musicale per 12 mesi
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Corso settimanale intensivo di tastiera musicale per 12 mesi
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Comparatore attivo: educazione musicale
Corsi musicali settimanali ricreativi senza pratica della durata di 12 mesi
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Corsi musicali settimanali ricreativi senza pratica della durata di 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Imaging eco-planare continuo (EPI)
Lasso di tempo: 18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
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La risonanza magnetica funzionale (MRI) in stato di riposo fornisce informazioni sulla connettività funzionale
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18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
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Magnetization-Prepared 2 Rapid Acquisition Gradient Echo (MP2RAGE)
Lasso di tempo: 18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
|
Misura di Risonanza Magnetica, permette di visualizzare la materia grigia
|
18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
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Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: 18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
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L'imaging funzionale di un compito di Working Memory tonale, permette di studiare le reti coinvolte
|
18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
|
Imaging del tensore di diffusione della risonanza magnetica (MR-DTI)
Lasso di tempo: 18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
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Sequenza di eco gradiente eco-planare pesata in diffusione, consente di visualizzare la materia bianca e la connettività strutturale
|
18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
|
Etichettatura di rotazione arteriosa a risonanza magnetica (MR-ASL)
Lasso di tempo: 18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
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Valutazione della perfusione sanguigna
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18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
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Batteria comportamentale (funzione cognitiva)
Lasso di tempo: 18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
|
Test cognitivo completo, batteria completa verrà fornita su richiesta; coinvolge la cognizione di base, la funzione esecutiva, l'intelligenza fluida, la memoria verbale
|
18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Batteria comportamentale (funzione sensomotoria)
Lasso di tempo: 18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
|
Test sensomotorio, batteria completa verrà fornita su richiesta; comporta destrezza manuale e test dell'udito
|
18 mesi (4 misurazioni nel tempo)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati grezzi (formato NIfTI per i dati MRI) e preelaborati saranno messi a disposizione della comunità scientifica, tramite un database scientifico open source.
Periodo di condivisione IPD
Dicembre 2022
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Solo comunità scientifica
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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