- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03674931
Träna hjärnan med musik: hjärnans plasticitet och kognitiva fördelar framkallade av musikalisk praktik hos äldre människor (TBM)
10 maj 2022 uppdaterad av: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Träna hjärnan med musik: Hjärnplasticitet och kognitiva fördelar framkallade av musikalisk praktik hos äldre i Tyskland och Schweiz
Denna longitudinella studie syftar till att motverka åldersrelaterad kognitiv och cerebral försämring hos friska pensionerade personer genom intensiv piano-/keyboardmusikövning i Schweiz och Tyskland.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya data tyder på att musikskapande kan förhindra kognitiv försämring hos äldre.
Emellertid är experimentella bevis fortfarande sparsamma och ingen information om den neurofysiologiska grunden har tillhandahållits, även om kognitiv försämring är ett stort hinder för hälsosamt åldrande.
Denna studie kombinerar för första gången protokollförd musikpraktik hos äldre med banbrytande neuroimaging.
Utredarna föreslår en longitudinell randomiserad interventionsstudie på flera ställen i Hannover-Geneve på sammanlagt 100 pensionerade friska äldre (64-76) år, 70 Genève, 100 Hannover, som erbjuder antingen pianoundervisning eller undervisning om musikkultur under ett år.
Deltagarna kommer att testas vid 3 tidpunkter på kognitiva, perceptuella och motoriska förmågor samt via omfattande funktionella och strukturella neuroavbildningsdata (Magnetic Resonance Imaging, MRI).
Forskargruppen förväntar sig positiva överföringseffekter från intensiv pianoträning, inte bara på subjektivt välbefinnande, utan också på exekutiva funktioner, arbetsminne, hörsel i buller och relationer mellan dessa beteendeegenskaper med morfologisk och funktionell hjärnplasticitet.
Denna studie kan därför för första gången visa att musikskapande kan provocera fram viktiga samhällseffekter genom att minska kognitiv och perceptuell-motorisk försämring underbyggd av funktionell och strukturell hjärnplasticitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
64 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska högerhänta volontärer, mellan 64 och 76 år, med franska som modersmål. Ingen regelbunden musikalisk träning under hela livslängden. Endast pensionärer får delta.
Exklusions kriterier:
- Nedsatt/ej korrigerad hörsel- eller synnoggrannhet, neurologiska sjukdomar i nutid eller tidigare, hjärt-kärlsjukdomar, överdrivet högt blodtryck, fetma, diabetes mellitus, början demens, mild kognitiv funktionsnedsättning, klinisk depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: musikalisk praktik
Intensiv musikalisk keyboardträning varje vecka under 12 månader
|
Intensiv musikalisk keyboardträning varje vecka under 12 månader
|
|
Aktiv komparator: musikutbildning
Rekreativa musikaliska kurser i veckan utan träning under 12 månader
|
Rekreativa musikaliska kurser i veckan utan träning under 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig Echo-Planar Imaging (EPI)
Tidsram: 18 månader (4 mätningar över tid)
|
Funktionell magnetresonanstomografi i viloläge (MRT), informerar om funktionell anslutning
|
18 månader (4 mätningar över tid)
|
|
Magnetiseringsförberedd 2 Rapid Acquisition Gradient Echo (MP2RAGE)
Tidsram: 18 månader (4 mätningar över tid)
|
Magnetic Resonance Imaging mått, gör det möjligt att avbilda grå substans
|
18 månader (4 mätningar över tid)
|
|
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: 18 månader (4 mätningar över tid)
|
Funktionell avbildning av en tonal arbetsminnesuppgift, gör det möjligt att studera involverade nätverk
|
18 månader (4 mätningar över tid)
|
|
Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging (MR-DTI)
Tidsram: 18 månader (4 mätningar över tid)
|
Diffusionsviktad ekoplanar gradientekosekvens, gör det möjligt att avbilda vit substans och strukturell anslutning
|
18 månader (4 mätningar över tid)
|
|
Magnetic Resonance Arterial Spin Labeling (MR-ASL)
Tidsram: 18 månader (4 mätningar över tid)
|
Blodperfusionsbedömning
|
18 månader (4 mätningar över tid)
|
|
Beteendebatteri (kognitiv funktion)
Tidsram: 18 månader (4 mätningar över tid)
|
Omfattande kognitiva tester, fullt batteri kommer att tillhandahållas på begäran; involverar grundläggande kognition, verkställande funktion, flytande intelligens, verbalt minne
|
18 månader (4 mätningar över tid)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendebatteri (sensormotorisk funktion)
Tidsram: 18 månader (4 mätningar över tid)
|
Sensorimotortestning, fullt batteri tillhandahålls på begäran; innebär fingerfärdighet och hörseltest
|
18 månader (4 mätningar över tid)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Första postat (Faktisk)
18 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Rådata (NIfTI-format för MRI-data) och förbehandlade data kommer att göras tillgängliga för forskarsamhället, via en vetenskaplig databas med öppen källkod.
Tidsram för IPD-delning
December 2022
Kriterier för IPD Sharing Access
Endast forskarsamhället
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .