- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03674931
Treine o Cérebro com Música: Plasticidade Cerebral e Benefícios Cognitivos Induzidos pela Prática Musical em Idosos (TBM)
10 de maio de 2022 atualizado por: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Treine o cérebro com música: plasticidade cerebral e benefícios cognitivos induzidos pela prática musical em idosos na Alemanha e na Suíça
Este estudo longitudinal visa compensar o declínio cognitivo e cerebral relacionado à idade em aposentados saudáveis por meio da prática intensiva de piano/teclado na Suíça e na Alemanha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados recentes sugerem que fazer música pode prevenir o declínio cognitivo em idosos.
No entanto, as evidências experimentais permanecem escassas e nenhuma informação sobre a base neurofisiológica foi fornecida, embora o declínio cognitivo seja um grande impedimento para o envelhecimento saudável.
Este estudo combina pela primeira vez a prática musical protocolada em idosos com neuroimagem de ponta.
Os investigadores propõem um estudo multi-local Hannover-Genebra de intervenção aleatória longitudinal em 100 idosos saudáveis aposentados (64-76) anos, 70 Genebra, 100 Hannover), oferecendo instrução de piano ou instrução sobre cultura musical por um ano.
Os participantes serão testados em 3 pontos de tempo em habilidades cognitivas, perceptivas e motoras, bem como por meio de dados de neuroimagem funcional e estrutural abrangentes (imagem por ressonância magnética, ressonância magnética).
A equipe de pesquisa espera efeitos de transferência positivos do treinamento intensivo de piano não apenas no bem-estar subjetivo, mas também nas funções executivas, memória de trabalho, audição no ruído e relações dessas características comportamentais com a plasticidade morfológica e funcional do cérebro.
Este estudo pode, portanto, demonstrar pela primeira vez que fazer música pode provocar impactos sociais importantes, diminuindo o declínio cognitivo e perceptivo-motor sustentado pela plasticidade cerebral funcional e estrutural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
64 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis, destros, entre 64 e 76 anos, falantes nativos de francês. Nenhuma prática musical regular ao longo da vida. Somente aposentados podem participar.
Critério de exclusão:
- Precisão auditiva ou visual prejudicada/não corrigida, doenças neurológicas no presente ou no passado, doenças cardiovasculares, hipertensão excessiva, obesidade, diabetes mellitus, demência inicial, comprometimento cognitivo leve, depressão clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: prática musical
Treinamento semanal intensivo de teclado musical durante 12 meses
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Treinamento semanal intensivo de teclado musical durante 12 meses
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Comparador Ativo: Educação musical
Cursos musicais semanais recreativos sem prática ao longo de 12 meses
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Cursos musicais semanais recreativos sem prática ao longo de 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem ecoplanar contínua (EPI)
Prazo: 18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Ressonância magnética (MRI) funcional em estado de repouso, informa sobre a conectividade funcional
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18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Eco de gradiente de aquisição rápida preparado por magnetização 2 (MP2RAGE)
Prazo: 18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Medida de Ressonância Magnética, permite a imagem da massa cinzenta
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18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Prazo: 18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Imagem Funcional de uma tarefa tonal de Memória de Trabalho, permite estudar as redes envolvidas
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18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Tensor de Difusão por Ressonância Magnética (MR-DTI)
Prazo: 18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Sequência de eco gradiente ecoplanar ponderada por difusão, permite a imagem da substância branca e conectividade estrutural
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18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Rotulagem de Spin Arterial por Ressonância Magnética (MR-ASL)
Prazo: 18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Avaliação da perfusão sanguínea
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18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Bateria Comportamental (função cognitiva)
Prazo: 18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Teste cognitivo abrangente, bateria completa será fornecida mediante solicitação; envolve cognição básica, função executiva, inteligência fluida, memória verbal
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18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria Comportamental (função sensório-motora)
Prazo: 18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Testes sensório-motores, bateria completa serão fornecidos mediante solicitação; envolve destreza manual e testes de audição
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18 meses (4 medições ao longo do tempo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados brutos (formato NIfTI para dados de ressonância magnética) e pré-processados serão disponibilizados à comunidade científica, por meio de um banco de dados científico de código aberto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dezembro de 2022
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Apenas comunidade científica
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .