- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03674931
Train de hersenen met muziek: hersenplasticiteit en cognitieve voordelen veroorzaakt door muzikale oefening bij ouderen (TBM)
10 mei 2022 bijgewerkt door: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Train de hersenen met muziek: hersenplasticiteit en cognitieve voordelen veroorzaakt door muzikale oefening bij ouderen in Duitsland en Zwitserland
Deze longitudinale studie heeft tot doel leeftijdsgerelateerde cognitieve en cerebrale achteruitgang bij gezonde gepensioneerden tegen te gaan door middel van intensieve piano-/klaviermuziekbeoefening in Zwitserland en Duitsland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente gegevens suggereren dat het maken van muziek cognitieve achteruitgang bij ouderen zou kunnen voorkomen.
Experimenteel bewijs blijft echter schaars en er is geen informatie over de neurofysiologische basis verstrekt, hoewel cognitieve achteruitgang een belangrijke belemmering vormt voor gezond ouder worden.
Deze studie combineert voor het eerst geprotocolleerde muziekpraktijken bij ouderen met geavanceerde neuroimaging.
De onderzoekers stellen een multi-site Hannover-Genève longitudinale gerandomiseerde interventiestudie voor bij in totaal 100 gepensioneerde gezonde ouderen (64-76) jaar, 70 Genève, 100 Hannover), waarbij gedurende een jaar piano-instructie of instructie over muziekcultuur wordt aangeboden.
Deelnemers worden op 3 tijdstippen getest op cognitieve, perceptuele en motorische vaardigheden, evenals via uitgebreide functionele en structurele neuroimaging-gegevens (Magnetic Resonance Imaging, MRI).
Het onderzoeksteam verwacht positieve overdrachtseffecten van intensieve pianotraining, niet alleen op subjectief welzijn, maar ook op executieve functies, werkgeheugen, horen in lawaai en relaties van deze gedragskenmerken met morfologische en functionele hersenplasticiteit.
Deze studie kan daarom voor het eerst aantonen dat het maken van muziek belangrijke maatschappelijke effecten kan veroorzaken door cognitieve en perceptueel-motorische achteruitgang te verminderen, ondersteund door functionele en structurele hersenplasticiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
64 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde rechtshandige vrijwilligers, tussen 64 en 76 jaar, Franstalig als moedertaal. Geen regelmatige muzikale oefening gedurende de levensduur. Alleen gepensioneerden kunnen deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde/niet-gecorrigeerde auditieve of visuele nauwkeurigheid, neurologische aandoeningen in het heden of in het verleden, hart- en vaatziekten, overmatige hypertensie, zwaarlijvigheid, diabetes mellitus, beginnende dementie, milde cognitieve stoornissen, klinische depressie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muzikale praktijk
Intensieve wekelijkse muzikale toetsentraining gedurende 12 maanden
|
Intensieve wekelijkse muzikale toetsentraining gedurende 12 maanden
|
|
Actieve vergelijker: muziek onderwijs
Recreatieve wekelijkse muziekcursussen zonder oefening gedurende 12 maanden
|
Recreatieve wekelijkse muziekcursussen zonder oefening gedurende 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue echo-planaire beeldvorming (EPI)
Tijdsspanne: 18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
Resting state functional Magnetic Resonance Imaging (MRI), informeert over functionele connectiviteit
|
18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
|
Magnetisatie-voorbereide 2 Rapid Acquisition Gradient Echo (MP2RAGE)
Tijdsspanne: 18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
Magnetic Resonance Imaging-meting, maakt het mogelijk om grijze materie in beeld te brengen
|
18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
|
functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdsspanne: 18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
Functionele beeldvorming van een tonale werkgeheugentaak, maakt het mogelijk betrokken netwerken te bestuderen
|
18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
|
Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging (MR-DTI)
Tijdsspanne: 18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
Diffusiegewogen echo-planaire gradiënt-echosequentie, maakt het mogelijk om witte stof en structurele connectiviteit in beeld te brengen
|
18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
|
Magnetic Resonance Arterial Spin Labeling (MR-ASL)
Tijdsspanne: 18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
Beoordeling van de bloedperfusie
|
18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
|
Gedragsbatterij (cognitieve functie)
Tijdsspanne: 18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
Uitgebreide cognitieve tests, volledige batterij wordt op verzoek verstrekt; omvat Basiscognitie, Uitvoerende Functie, Vloeiende Intelligentie, Verbaal Geheugen
|
18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbatterij (sensomotorische functie)
Tijdsspanne: 18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
Sensomotorisch testen, volle batterij wordt op verzoek verstrekt; omvat handvaardigheid en gehoortesten
|
18 maanden (4 metingen in de tijd)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ruwe (NIfTI-formaat voor MRI-gegevens) en voorbewerkte gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap, via een open source wetenschappelijke database.
IPD-tijdsbestek voor delen
December 2022
IPD-toegangscriteria voor delen
Alleen wetenschappelijke gemeenschap
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .