- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03674931
Trenuj mózg muzyką: plastyczność mózgu i korzyści poznawcze wywołane praktyką muzyczną u osób starszych (TBM)
10 maja 2022 zaktualizowane przez: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Trenuj mózg muzyką: plastyczność mózgu i korzyści poznawcze wywołane praktyką muzyczną u osób starszych w Niemczech i Szwajcarii
To badanie podłużne ma na celu przeciwdziałanie związanemu z wiekiem spadkowi funkcji poznawczych i mózgowych u zdrowych emerytów poprzez intensywną praktykę gry na fortepianie / klawiszach w Szwajcarii i Niemczech.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsze dane sugerują, że tworzenie muzyki może zapobiegać pogorszeniu funkcji poznawczych u osób starszych.
Jednak dowody eksperymentalne pozostają nieliczne i nie dostarczono żadnych informacji na temat podstaw neurofizjologicznych, chociaż spadek funkcji poznawczych jest główną przeszkodą w zdrowym starzeniu się.
Badanie to po raz pierwszy łączy protokołowaną praktykę muzyczną osób starszych z najnowocześniejszym neuroobrazowaniem.
Badacze proponują wieloośrodkowe, podłużne, losowe badanie interwencyjne Hanower-Genewa obejmujące łącznie 100 emerytowanych, zdrowych osób starszych (64-76) lat, 70 Genewa, 100 Hanower), oferujących naukę gry na pianinie lub naukę kultury muzycznej przez jeden rok.
Uczestnicy zostaną przetestowani w 3 punktach czasowych pod kątem zdolności poznawczych, percepcyjnych i motorycznych, a także za pomocą szeroko zakrojonych funkcjonalnych i strukturalnych danych z neuroobrazowania (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego, MRI).
Zespół badawczy oczekuje pozytywnych efektów transferu intensywnego treningu fortepianowego nie tylko na subiektywne samopoczucie, ale także na funkcje wykonawcze, pamięć roboczą, słyszenie w hałasie oraz związki tych cech behawioralnych z morfologiczną i funkcjonalną plastycznością mózgu.
Badanie to może zatem po raz pierwszy wykazać, że tworzenie muzyki może wywoływać ważne skutki społeczne poprzez zmniejszanie pogorszenia funkcji poznawczych i percepcyjno-motorycznych, opartego na funkcjonalnej i strukturalnej plastyczności mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
64 lata do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi praworęczni ochotnicy w wieku od 64 do 76 lat, native speakerzy języka francuskiego. Brak regularnej praktyki muzycznej przez całe życie. Udział mogą wziąć wyłącznie emeryci.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona/nieskorygowana poprawność słuchowa lub wzrokowa, obecne lub przebyte choroby neurologiczne, choroby sercowo-naczyniowe, nadciśnienie, otyłość, cukrzyca, początek demencji, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, depresja kliniczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: praktyka muzyczna
Intensywne cotygodniowe szkolenie na klawiaturze muzycznej przez 12 miesięcy
|
Intensywne cotygodniowe szkolenie na klawiaturze muzycznej przez 12 miesięcy
|
|
Aktywny komparator: Edukacja muzyczna
Rekreacyjne cotygodniowe kursy muzyczne bez praktyki przez 12 miesięcy
|
Rekreacyjne cotygodniowe kursy muzyczne bez praktyki przez 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągłe obrazowanie echowo-płaskie (EPI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w stanie spoczynku informuje o funkcjonalnej łączności
|
18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
|
Gotowe do namagnesowania 2 szybkie akwizycje echa gradientowego (MP2RAGE)
Ramy czasowe: 18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
Środek do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, pozwala na obrazowanie istoty szarej
|
18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
Funkcjonalne obrazowanie tonalnego zadania pamięci roboczej umożliwia badanie zaangażowanych sieci
|
18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
|
Obrazowanie tensora dyfuzji rezonansu magnetycznego (MR-DTI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
Sekwencja echoplanarnego echa gradientowego ważonego dyfuzją umożliwia obrazowanie istoty białej i połączeń strukturalnych
|
18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
|
Znakowanie spinów tętniczych metodą rezonansu magnetycznego (MR-ASL)
Ramy czasowe: 18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
Ocena perfuzji krwi
|
18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
|
Bateria behawioralna (funkcja poznawcza)
Ramy czasowe: 18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
Kompleksowe testy poznawcze, pełna bateria zostanie dostarczona na żądanie; obejmuje podstawowe funkcje poznawcze, funkcje wykonawcze, płynną inteligencję, pamięć werbalną
|
18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria behawioralna (funkcja sensomotoryczna)
Ramy czasowe: 18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
Testy sensomotoryczne, pełna bateria zostanie dostarczona na życzenie; obejmuje testy sprawności manualnej i słuchu
|
18 miesięcy (4 pomiary w czasie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Surowe (format NIfTI dla danych MRI) i wstępnie przetworzone dane zostaną udostępnione społeczności naukowej za pośrednictwem naukowej bazy danych typu open source.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Grudzień 2022 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Tylko społeczność naukowa
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na praktyka muzyczna
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrutacyjny
-
Iterum Therapeutics, International LimitedNie dostępnyOstre odmiedniczkowe zapalenie nerek | Powikłane zakażenie dróg moczowych
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbHZakończonyWarunki intubacji | Wydajność Z Urządzeniem Do Ćwiczeń Oddechowych | Ból mięśni pooperacyjnychNiemcy
-
CHU de ReimsVerathonZakończonyIntubacja dotchawiczaFrancja