- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03674931
Az agy edzése zenével: Az agy plaszticitása és a zenei gyakorlat által kiváltott kognitív előnyök időseknél (TBM)
2022. május 10. frissítette: Clara E James, School of Health Sciences Geneva
Az agy képzése zenével: Az agy plaszticitása és a zenei gyakorlat által kiváltott kognitív előnyök az időseknél Németországban és Svájcban
Ennek a longitudinális vizsgálatnak az a célja, hogy ellensúlyozza az egészséges nyugdíjasok életkorral összefüggő kognitív és agyi hanyatlását intenzív zongora/billentyűs zenei gyakorlatok révén Svájcban és Németországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb adatok arra utalnak, hogy a zenélés megakadályozhatja az idősek kognitív hanyatlását.
A kísérleti bizonyítékok azonban továbbra sem állnak rendelkezésre, és a neurofiziológiai alapokról nem áll rendelkezésre információ, bár a kognitív hanyatlás az egészséges öregedés egyik fő akadálya.
Ez a tanulmány első ízben ötvözi az idősek protokollozott zenei gyakorlatát a legmodernebb neuroimaging-technológiával.
A kutatók egy több helyszínre kiterjedő Hannover-Genf longitudinális randomizált intervenciós vizsgálatot javasolnak összesen 100 nyugdíjas, egészséges idős (64-76 éves), 70 Genfben, 100 Hannoverben, egy éven keresztül zongoraoktatást vagy zenei kultúra oktatását.
A résztvevőket három időpontban tesztelik kognitív, perceptuális és motoros képességeik, valamint széles körű funkcionális és strukturális neuroimaging adatok (mágneses rezonancia képalkotás, MRI) segítségével.
A kutatócsoport az intenzív zongoraedzés pozitív transzferhatásait nem csak a szubjektív jóllétre, hanem a végrehajtó funkciókra, a munkamemóriára, a zajban való hallásra, valamint ezen viselkedési sajátosságok morfológiai és funkcionális agyi plaszticitással való kapcsolatára is várja.
Ez a tanulmány tehát először bizonyíthatja, hogy a zenélés fontos társadalmi hatásokat válthat ki azáltal, hogy csökkenti a kognitív és perceptuális-motoros hanyatlást, amelyet az agy funkcionális és strukturális plaszticitása támaszt alá.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1206
- School of Health Sciences Geneva; HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
64 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges jobbkezes önkéntesek, 64 és 76 év közöttiek, francia anyanyelvűek. Nincs rendszeres zenei gyakorlat az élettartama során. Csak nyugdíjasok vehetnek részt.
Kizárási kritériumok:
- Károsodott/nem korrigált hallási vagy látási pontosság, neurológiai betegségek jelenben vagy múltban, szív- és érrendszeri betegségek, túlzott magas vérnyomás, elhízás, diabetes mellitus, kezdődő demencia, enyhe kognitív károsodás, klinikai depresszió.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: zenei gyakorlat
Intenzív heti billentyűs edzés 12 hónapon keresztül
|
Intenzív heti billentyűs edzés 12 hónapon keresztül
|
Aktív összehasonlító: zenei oktatás
Rekreatív heti zenei tanfolyamok gyakorlás nélkül 12 hónapon keresztül
|
Rekreatív heti zenei tanfolyamok gyakorlás nélkül 12 hónapon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyamatos Echo-Planar Imaging (EPI)
Időkeret: 18 hónap (4 mérés idővel)
|
Nyugalmi állapot funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI), tájékoztat a funkcionális kapcsolódásról
|
18 hónap (4 mérés idővel)
|
Mágnesezésre előkészített 2 Rapid Acquisition Gradient Echo (MP2RAGE)
Időkeret: 18 hónap (4 mérés idővel)
|
Mágneses rezonancia képalkotás, lehetővé teszi a szürkeállomány képét
|
18 hónap (4 mérés idővel)
|
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: 18 hónap (4 mérés idővel)
|
A tónusos munkamemória feladat funkcionális képalkotása, lehetővé teszi az érintett hálózatok tanulmányozását
|
18 hónap (4 mérés idővel)
|
Mágneses rezonancia diffúziós tenzoros képalkotás (MR-DTI)
Időkeret: 18 hónap (4 mérés idővel)
|
Diffúziós súlyozott visszhang-sík gradiens visszhang-szekvencia, lehetővé teszi a fehérállomány és a szerkezeti összekapcsolhatóság képét
|
18 hónap (4 mérés idővel)
|
Mágneses rezonancia artériás spin-címkézés (MR-ASL)
Időkeret: 18 hónap (4 mérés idővel)
|
Vérperfúzió értékelése
|
18 hónap (4 mérés idővel)
|
Viselkedési akkumulátor (kognitív funkció)
Időkeret: 18 hónap (4 mérés idővel)
|
Átfogó kognitív tesztelés, kérésre teljes akkumulátort biztosítunk; magában foglalja az alapvető megismerést, a végrehajtó funkciót, a folyékony intelligenciát, a verbális memóriát
|
18 hónap (4 mérés idővel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési akkumulátor (szenzimotoros funkció)
Időkeret: 18 hónap (4 mérés idővel)
|
Szenzormotor tesztelés, kérésre teljes akkumulátort biztosítunk; kézügyességi és hallásvizsgálatot foglal magában
|
18 hónap (4 mérés idővel)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eckart Altenmüller, PhD, Hochschule für Musik, Theater und Medien Hannover
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyers (NIfTI formátum az MRI adatokhoz) és az előfeldolgozott adatokat egy nyílt forráskódú tudományos adatbázison keresztül bocsátják a tudományos közösség rendelkezésére.
IPD megosztási időkeret
2022. december
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Csak tudományos közösség
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a zenei gyakorlat
-
Juan Carlos Montejo GonzálezIsmeretlen
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Universidade Federal de Santa MariaToborzás
-
University of AberdeenNHS GrampianToborzásEpilepszia | Neurokognitív zavarokEgyesült Királyság