Videolaryngoskop KoMAC pro dvoulumenovou intubaci
9. března 2020 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Srovnání videolaryngoskopu KoMAC s laryngoskopem Macintosh pro dvoulumenovou intubaci
Videolaryngoskop KoMAC je přenosné intubační zařízení s úhlovou jednorázovou čepelí nastavitelné velikosti a monitorem z tekutých krystalů namontovaným na horní části rukojeti, který je tvarem podobný videolaryngoskopu McGrath.
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost videolaryngoskopu KoMAC pro intubaci s dvojitým lumenem, pokud jde o dobu intubace, laryngeální pohled a snadnost intubace, ve srovnání s laryngoskopem Macintosh.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti plánovaní na hrudní operaci vyžadující jednu plicní ventilaci
Kritéria vyloučení:
- předpokládané obtížné dýchací cesty
- rychlá sekvenční intubace
- cervikální poranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina KoMAC
Orotracheální intubace s videolaryngoskopem KoMAC
|
Endotracheální intubace s dvojitým lumenem byla provedena videolaryngoskopem KoMAC
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Macintosh
Orotracheální intubace s laryngoskopem Macintosh
|
Endotracheální intubace s dvojitým lumenem byla provedena pomocí Macintosh Laryngoskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: od 2 minut po injekci rokuronia do dokončení intubace (časový interval je asi 120 sekund)
|
Časový interval mezi průchodem laryngoskopem přes zuby do potvrzení konce výdechu CO2
|
od 2 minut po injekci rokuronia do dokončení intubace (časový interval je asi 120 sekund)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .