- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03677505
KoMAC Videolaryngoskooppi kaksoisluumeniseen intubaatioon
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
KoMAC-videolaryngoskoopin vertailu Macintosh-laryngoskoopin kanssa kaksoisluumenintubaatioon
KoMAC-videolaryngoskooppi on kannettava intubointilaite, jossa on säädettävä kokoinen kulmikas kertakäyttöinen terä ja kahvan päälle asennettu nestekidenäyttö, joka on muodoltaan samanlainen kuin McGrath-videolaryngoskooppi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida KoMAC-videolaryngoskoopin tehokkuutta kaksoisontelointubaatiossa intubaatioajan, kurkunpään näkyvyyden ja intubaation helppouden suhteen verrattuna Macintosh-laryngoskooppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka joutuvat rintakehäleikkaukseen, joka vaatii yhden keuhkon ventilaation
Poissulkemiskriteerit:
- ennustettiin vaikeita hengitysteitä
- nopea sekvenssiintubaatio
- kohdunkaulan vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KoMAC ryhmä
Orotrakeaalinen intubaatio KoMAC-videolaryngoskoopilla
|
Kaksoisontelon endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin KoMAC-videolaryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: Macintosh-ryhmä
Orotrakeaalinen intubaatio Macintosh-laryngoskoopilla
|
Kaksiontelinen endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin Macintosh Laryngoscope -laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 2 minuutista rokuroni-injektion jälkeen intuboinnin päättymiseen (aikaväli on noin 120 sekuntia)
|
Aika, joka kuluu laryngoskoopin hampaiden läpiviennistä hengityksen CO2:n varmistukseen
|
2 minuutista rokuroni-injektion jälkeen intuboinnin päättymiseen (aikaväli on noin 120 sekuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .