KoMAC Videolaryngoskop für die doppellumige Intubation
9. März 2020 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Vergleich des KoMAC-Videolaryngoskops mit dem Macintosh-Laryngoskop für die doppellumige Intubation
Das KoMAC-Videolaryngoskop ist ein tragbares Intubationsgerät mit einem abgewinkelten, größenverstellbaren Einwegspatel und einem oben auf dem Griff angebrachten Flüssigkristallanzeigemonitor, der in seiner Form dem McGrath-Videolaryngoskop ähnelt.
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit des KoMAC-Videolaryngoskops für die doppellumige Intubation hinsichtlich Intubationszeit, Larynxansicht und Einfachheit der Intubation im Vergleich zu Macintosh-Laryngoskopen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Thoraxoperation geplant ist, die eine Einlungenbeatmung erfordern
Ausschlusskriterien:
- vorhergesagter schwieriger Atemweg
- schnelle Sequenzintubation
- zervikale Verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KoMAC-Gruppe
Orotracheale Intubation mit KoMAC Videolaryngoskop
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Mit dem KoMAC Videolaryngoskop wurde eine doppellumige endotracheale Intubation durchgeführt
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Aktiver Komparator: Macintosh-Gruppe
Orotracheale Intubation mit Macintosh-Laryngoskop
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Mit dem Macintosh-Laryngoskop wurde eine doppellumige endotracheale Intubation durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszeit
Zeitfenster: von 2 Minuten nach der Rocuronium-Injektion bis zum Abschluss der Intubation (Zeitintervall beträgt etwa 120 Sekunden)
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Zeitintervall zwischen dem Passieren des Laryngoskops durch die Zähne bis zur Bestätigung des endexspiratorischen CO2
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von 2 Minuten nach der Rocuronium-Injektion bis zum Abschluss der Intubation (Zeitintervall beträgt etwa 120 Sekunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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