KoMAC-videolaryngoscoop voor intubatie met dubbel lumen
9 maart 2020 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Vergelijking van de KoMAC-videolaryngoscoop met de Macintosh-laryngoscoop voor intubatie met dubbel lumen
De KoMAC-videolaryngoscoop is een draagbaar intubatieapparaat met een gehoekt mes voor eenmalig gebruik van instelbare grootte en een LCD-monitor die bovenop het handvat is gemonteerd en die qua vorm lijkt op de McGrath-videolaryngoscoop.
Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid van de KoMAC-videolaryngoscoop voor intubatie met dubbel lumen met betrekking tot intubatietijd, larynxzicht en gemak van intubatie, in vergelijking met de Macintosh-laryngoscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gepland voor thoracale chirurgie die één longbeademing nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- voorspelde moeilijke luchtweg
- rapid sequence intubatie
- cervicaal letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KoMAC-groep
Orotracheale intubatie met KoMAC-videolaryngoscoop
|
Endotracheale intubatie met dubbel lumen werd uitgevoerd met de KoMAC-videolaryngoscoop
|
|
Actieve vergelijker: Macintosh-groep
Orotracheale intubatie met Macintosh-laryngoscoop
|
Endotracheale intubatie met dubbel lumen werd uitgevoerd met de Macintosh Laryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: vanaf 2 min na injectie met rocuronium tot voltooiing van intubatie (tijdsinterval is ongeveer 120 seconden)
|
Tijdsinterval tussen het passeren van de tanden door de laryngoscoop en het bevestigen van eind-getijde-CO2
|
vanaf 2 min na injectie met rocuronium tot voltooiing van intubatie (tijdsinterval is ongeveer 120 seconden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .