KoMAC videolaryngoskop for dobbel lumen intubasjon
9. mars 2020 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Sammenligning av KoMAC videolaryngoskop med Macintosh laryngoskop for dobbel lumen intubasjon
KoMAC videolaryngoskop er en bærbar intuberingsenhet med et vinklet engangsblad med justerbar størrelse og en flytende krystallskjerm montert på toppen av håndtaket, som i form ligner McGrath videolaryngoskopet.
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av KoMAC videolaryngoskop for dobbel-lumen intubasjon angående intubasjonstid, larynxsyn og enkel intubering, sammenlignet med Macintosh laryngoskop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for thoraxkirurgi som trenger én lungeventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- spådd vanskelig luftvei
- rask sekvens intubasjon
- livmorhalsskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KoMAC-gruppen
Orotracheal intubasjon med KoMAC videolaryngoskop
|
Dobbel lumen endotrakeal intubasjon ble utført med KoMAC videolaryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Macintosh-gruppen
Orotracheal intubasjon med Macintosh laryngoskop
|
Dobbel lumen endotrakeal intubasjon ble utført med Macintosh Laryngoscope
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: fra 2 minutter etter rocuronium-injeksjon til fullført intubasjon (tidsintervall er ca. 120 sekunder)
|
Tidsintervall mellom laryngoskopet passerer tennene til bekreftelsen av slutttidal CO2
|
fra 2 minutter etter rocuronium-injeksjon til fullført intubasjon (tidsintervall er ca. 120 sekunder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .