KoMAC videolaryngoskop til dobbeltlumen intubation
9. marts 2020 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Sammenligning af KoMAC videolaryngoskop med Macintosh laryngoskop til dobbeltlumen intubation
KoMAC videolaryngoskop er en bærbar intuberingsenhed med et vinklet engangsblad af justerbar størrelse og en flydende krystalskærm monteret på toppen af håndtaget, som i form ligner McGrath videolaryngoskopet.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af KoMAC videolaryngoskop til dobbeltlumen intubation med hensyn til intubationstid, larynxsyn og let intubation sammenlignet med Macintosh laryngoskop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til thoraxkirurgi, der kræver én lungeventilation
Ekskluderingskriterier:
- forudsagt vanskelige luftveje
- hurtig sekvens intubation
- cervikal skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KoMAC gruppe
Orotracheal intubation med KoMAC videolaryngoskop
|
Dobbelt lumen endotracheal intubation blev udført med KoMAC videolaryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Macintosh gruppe
Orotracheal intubation med Macintosh laryngoskop
|
Dobbelt lumen endotracheal intubation blev udført med Macintosh Laryngoscope
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: fra 2 minutter efter rocuronium-injektion til afslutning af intubation (tidsintervallet er ca. 120 sekunder)
|
Tidsinterval mellem laryngoskopet passerer tænderne til bekræftelse af sluttidal CO2
|
fra 2 minutter efter rocuronium-injektion til afslutning af intubation (tidsintervallet er ca. 120 sekunder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2018
Først opslået (Faktiske)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .