Videolaringoscopio KoMAC per intubazione a doppio lume
9 marzo 2020 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Confronto del videolaringoscopio KoMAC con il laringoscopio Macintosh per l'intubazione a doppio lume
Il videolaringoscopio KoMAC è un dispositivo portatile per l'intubazione con una lama angolata monouso di dimensioni regolabili e un monitor con display a cristalli liquidi montato sulla parte superiore del manico, di forma simile al videolaringoscopio McGrath.
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del videolaringoscopio KoMAC per l'intubazione a doppio lume per quanto riguarda il tempo di intubazione, la vista laringea e la facilità di intubazione, rispetto al laringoscopio Macintosh.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
- Ajou University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di chirurgia toracica che richiedono una ventilazione polmonare
Criteri di esclusione:
- vie aeree difficili previste
- intubazione a sequenza rapida
- lesione cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo KoMAC
Intubazione orotracheale con videolaringoscopio KoMAC
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L'intubazione endotracheale a doppio lume è stata eseguita con il videolaringoscopio KoMAC
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Comparatore attivo: Gruppo Macintosh
Intubazione orotracheale con laringoscopio Macintosh
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L'intubazione endotracheale a doppio lume è stata eseguita con il laringoscopio Macintosh
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: da 2 minuti dopo l'iniezione di rocuronio al completamento dell'intubazione (l'intervallo di tempo è di circa 120 secondi)
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Intervallo di tempo tra il laringoscopio che passa i denti e la conferma della CO2 di fine marea
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da 2 minuti dopo l'iniezione di rocuronio al completamento dell'intubazione (l'intervallo di tempo è di circa 120 secondi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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