Videolaringoscopio KoMAC para intubación de doble luz
9 de marzo de 2020 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Comparación del videolaringoscopio KoMAC con el laringoscopio Macintosh para intubación de doble luz
El videolaringoscopio KoMAC es un dispositivo de intubación portátil con una hoja angulada de un solo uso de tamaño ajustable y un monitor de pantalla de cristal líquido montado en la parte superior del mango, que tiene una forma similar al videolaringoscopio McGrath.
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia del videolaringoscopio KoMAC para la intubación de doble luz en cuanto al tiempo de intubación, la vista laríngea y la facilidad de intubación, en comparación con el laringoscopio Macintosh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía torácica que requieren ventilación de un pulmón
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil predicha
- intubación de secuencia rápida
- lesión cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo KoMAC
Intubación orotraqueal con videolaringoscopio KoMAC
|
Se realizó intubación endotraqueal de doble luz con el videolaringoscopio KoMAC
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Comparador activo: Grupo Macintosh
Intubación orotraqueal con laringoscopio Macintosh
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Se realizó intubación endotraqueal de doble luz con el laringoscopio Macintosh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: desde 2 min después de la inyección de rocuronio hasta completar la intubación (el intervalo de tiempo es de unos 120 segundos)
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Intervalo de tiempo entre el paso del laringoscopio por los dientes y la confirmación del CO2 tidal final
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desde 2 min después de la inyección de rocuronio hasta completar la intubación (el intervalo de tiempo es de unos 120 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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