KoMAC Videolaryngoscope dupla lumen intubációhoz
2020. március 9. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
A KoMAC videolaryngoscope összehasonlítása a Macintosh laringoszkóppal a kettős lumen intubációhoz
A KoMAC videolaryngoscope egy hordozható intubáló készülék állítható méretű, szögletes, egyszer használatos pengével és a fogantyú tetejére szerelt folyadékkristályos kijelzős monitorral, amely alakja hasonló a McGrath videolaryngoscopehoz.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a KoMAC videolaryngoscope hatékonyságát kettős lumenű intubációhoz az intubációs idő, a gége láthatósága és az intubálás egyszerűsége tekintetében, összehasonlítva a Macintosh laringoszkóppal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy tüdő lélegeztetést igénylő mellkasi műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- nehéz légút jósolt
- gyors szekvencia intubáció
- nyaki sérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KoMAC csoport
Orotracheális intubáció KoMAC videolaryngoscope segítségével
|
Dupla lumen endotracheális intubációt végeztünk a KoMAC videolaryngoscope segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Macintosh csoport
Orotracheális intubáció Macintosh laringoszkóppal
|
Dupla lumen endotracheális intubációt végeztünk Macintosh laringoszkóppal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs idő
Időkeret: 2 perccel a rokurónium injekció beadása után az intubáció befejezéséig (az időintervallum körülbelül 120 másodperc)
|
Időintervallum aközött, hogy a laryngoscope átadja a fogakat, és megbizonyosodjon a légzés végi CO2-értékéről
|
2 perccel a rokurónium injekció beadása után az intubáció befejezéséig (az időintervallum körülbelül 120 másodperc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a KoMAC videolaryngoscope
-
Mongi Slim HospitalBefejezveSzimuláció | Légútkezelés | Laringoszkópia | Intubáció, intratracheálisTunézia
-
University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital... és más munkatársakBefejezve