Видеоларингоскоп KoMAC для двухпросветной интубации
9 марта 2020 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Сравнение видеоларингоскопа KoMAC с ларингоскопом Macintosh для двухпросветной интубации
Видеоларингоскоп KoMAC представляет собой портативное интубирующее устройство с изогнутым одноразовым лезвием регулируемого размера и жидкокристаллическим монитором, установленным на верхней части рукоятки, по форме аналогичное видеоларингоскопу McGrath.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность видеоларингоскопа KoMAC для двухпросветной интубации в отношении времени интубации, обзора гортани и простоты интубации по сравнению с ларингоскопом Macintosh.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, запланированные для торакальной хирургии, которым требуется вентиляция одного легкого
Критерий исключения:
- прогнозируемый трудный дыхательный путь
- быстрая последовательная интубация
- травма шейки матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа КоМАС
Оротрахеальная интубация видеоларингоскопом KoMAC
|
Двухпросветную эндотрахеальную интубацию выполняли с помощью видеоларингоскопа KoMAC.
|
|
Активный компаратор: Группа Макинтош
Оротрахеальная интубация ларингоскопом Macintosh
|
Двухпросветную эндотрахеальную интубацию выполняли с помощью ларингоскопа Macintosh.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: от 2 мин после введения рокурония до завершения интубации (временной интервал около 120 с)
|
Интервал времени между проходом ларингоскопа по зубам до подтверждения концентрации СО2 в конце выдоха
|
от 2 мин после введения рокурония до завершения интубации (временной интервал около 120 с)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .