Videolaringoscópio KoMAC para intubação de duplo lúmen
9 de março de 2020 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Comparação do videolaringoscópio KoMAC com o laringoscópio Macintosh para intubação de duplo lúmen
O videolaringoscópio KoMAC é um dispositivo de intubação portátil com uma lâmina angulada de uso único de tamanho ajustável e um monitor de cristal líquido montado na parte superior da alça, que é semelhante em forma ao videolaringoscópio McGrath.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do videolaringoscópio KoMAC para intubação de duplo lúmen em relação ao tempo de intubação, visão laríngea e facilidade de intubação, em comparação com o laringoscópio Macintosh.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia torácica que necessitam de ventilação pulmonar única
Critério de exclusão:
- via aérea difícil prevista
- intubação de sequência rápida
- lesão cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo KoMAC
Intubação orotraqueal com videolaringoscópio KoMAC
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A intubação endotraqueal de duplo lúmen foi realizada com o videolaringoscópio KoMAC
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Comparador Ativo: Grupo Macintosh
Intubação orotraqueal com laringoscópio Macintosh
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A intubação endotraqueal de duplo lúmen foi realizada com o laringoscópio Macintosh
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: de 2 min após a injeção de rocurônio até a conclusão da intubação (o intervalo de tempo é de cerca de 120 segundos)
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Intervalo de tempo entre a passagem do laringoscópio pelos dentes até a confirmação do CO2 corrente final
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de 2 min após a injeção de rocurônio até a conclusão da intubação (o intervalo de tempo é de cerca de 120 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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