KoMAC Wideolaryngoskop do intubacji dwukanałowej
9 marca 2020 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Porównanie wideolaryngoskopu KoMAC z laryngoskopem Macintosh do intubacji dwukanałowej
Wideolaryngoskop KoMAC to przenośne urządzenie do intubacji z zakrzywioną, jednorazową łyżką o regulowanej wielkości i monitorem ciekłokrystalicznym zamontowanym na górze uchwytu, który swoim kształtem przypomina wideolaryngoskop McGrath.
Celem tego badania była ocena skuteczności wideolaryngoskopu KoMAC do intubacji dwukanałowej pod względem czasu intubacji, widoku krtani i łatwości intubacji w porównaniu z laryngoskopem Macintosh.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakwalifikowanych do operacji klatki piersiowej wymagających wentylacji jednym płucem
Kryteria wyłączenia:
- przewidywane trudne drogi oddechowe
- szybka sekwencja intubacji
- uraz szyjki macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa KOMAC
Intubacja ustno-tchawicza wideolaryngoskopem KoMAC
|
Wykonano intubację dotchawiczą dwuświatłową za pomocą wideolaryngoskopu KoMAC
|
|
Aktywny komparator: Grupa Macintoshów
Intubacja ustno-tchawicza za pomocą laryngoskopu Macintosh
|
Intubację dotchawiczą o podwójnym świetle wykonano za pomocą laryngoskopu Macintosh
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: od 2 min po wstrzyknięciu rokuronium do zakończenia intubacji (odstęp czasu to około 120 sekund)
|
Odstęp czasu między przejściem laryngoskopu przez zęby do potwierdzenia końcowo-wydechowego CO2
|
od 2 min po wstrzyknięciu rokuronium do zakończenia intubacji (odstęp czasu to około 120 sekund)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-18-286
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .