Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mladá rodina s melanomem Facebook Intervence nebo Zdravý životní styl Facebook Intervence při zlepšování kožního vyšetření u účastníků s melanomem a jejich rodin

19. května 2026 aktualizováno: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Facebook intervence pro mladé pacienty a rodiny s začínajícím melanomem

Tato studie studuje, jak dobře funguje intervence na Facebooku s mladým melanomem nebo intervence na Facebooku pro zdravý životní styl při zlepšování vyšetření kůže u účastníků s melanomem a jejich rodin. Intervence mladého melanomu Family Facebook nebo Healthy Lifestyle Facebook intervence může pomoci zlepšit celkové kožní vyšetření, samovyšetření kůže a ochranu před sluncem mezi příbuznými prvního stupně mladých účastníků a samotnými účastníky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zkoumat účinnost intervence na Facebooku pro rodinu s mladým melanomem oproti intervenci na Facebooku se zdravým životním stylem na celkové kožní vyšetření (primární výsledek), frekvenci a komplexnost kožního samovyšetření a postupy ochrany před sluncem (sekundární výsledky) příbuzných prvního stupně (FDRs ) mladých lidí, kteří přežili melanom.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zkoumat účinnost Facebookové intervence Young Melanoma Family na pacienty? četnost a komplexnost kožních samovyšetření a návyky na ochranu před sluncem.

II. Prozkoumat mechanismy účinnosti intervence.

OBRYS:

FÁZE I: Výzkumníci upravují obsah pro podmínku zásahu Facebooku a provádějí testování použitelnosti.

FÁZE II: Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci se připojí k tajné facebookové skupině Young Melanoma Family Family a prohlížejí si příspěvky zaměřené na rakovinu kůže po dobu 12 týdnů.

ARM II: Účastníci se připojí k tajné Facebookové skupině pro zdravý životní styl a po dobu 12 týdnů si prohlížejí příspěvky zaměřené na zdravý životní styl.

FÁZE III: Plánování šíření.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENT: V posledních 5 letech diagnostikován melanom stadia 0-3
  • PACIENT: Věk v době diagnózy 18-39 let
  • PACIENT: Dokončená léčba nejméně před 3 měsíci
  • PACIENT: Rekrutován z New Jersey nebo California State Cancer Registry nebo MD Anderson Cancer Center
  • PACIENT: Nemá souběžnou diagnózu rakoviny
  • PACIENT: Schopný mluvit a číst anglicky
  • PACIENT: Přístup k počítači, internetu a má účet na Facebooku
  • PACIENT: Alespoň jeden člen rodiny souhlasí
  • FDR: Současný věk 18-80 let
  • FDR: Nemá osobní anamnézu melanomu
  • FDR: Schopný mluvit a číst anglicky
  • FDR: Přístup k počítači, internetu a má účet na Facebooku
  • FDR: Má pouze jednu FDR s melanomem (pacient)
  • FDR: Neabsolvoval celkové kožní vyšetření (TCE) v posledních 3 letech, provedl samovyšetření kůže (SSE) méně než třikrát za poslední rok, NEBO má průměrné skóre návyků ochrany před slunečním zářením menší nebo rovné 4 (?často?)
  • FDR: Souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (Thomas, et. al., 1992): Tato 7-položková škála bude použita k vyřazení jedinců, kteří se budou muset poradit s lékařem o lékařské prověrce, než se začnou věnovat fyzické aktivitě. Pokud účastník zaškrtne některou z položek, vyšetřovatelé požádají o povolení lékaře, než udělí souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1 Young melanoma Family Facebook se zaměřením na rakovinu kůže
Účastníci se připojí k tajné facebookové skupině Young melanoma Family Family a po dobu 12 týdnů si prohlížejí příspěvky zaměřené na rakovinu kůže.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Získejte informace se zaměřením na rakovinu kůže
Jiný: Informační intervence
Získejte informace o zdravém životním stylu
Experimentální: Arm 2 Healthy Lifestyle Facebook se zaměřením na zdravý životní styl
Účastníci se připojí k tajné facebookové skupině Zdravý životní styl a po dobu 12 týdnů si prohlížejí příspěvky zaměřené na zdravý životní styl.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Získejte informace se zaměřením na rakovinu kůže
Jiný: Informační intervence
Získejte informace o zdravém životním stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové kožní vyšetření (TCE)
Časové okno: V 6 měsících
Bude vyhodnocena jako binární odpověď (ano/ne), pokud ji účastník měl
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samovyšetření kůže (příbuzní)
Časové okno: Až 5 let
Samovyšetření kůže příbuzných prvního stupně bude analyzováno jako binární (ano/ne) Odpověď absolvoval účastník jednu ano/ne
Až 5 let
Samovyšetření kůže – počet odpovědí (příbuzní)
Časové okno: Až 5 let
Odezva na kožní samovyšetření počtu příbuzných prvního stupně bude vypočítána jako frekvence/měsíc. Frekvence za měsíc uváděná jako číslo.
Až 5 let
Samovyšetření kůže – obsáhlost (příbuzní)
Časové okno: Až 5 let
: Samovyšetření kůže relativní komplexnosti prvního stupně vypočtené jako celkový počet # částí těla vyšetřených během samovyšetření kůže
Až 5 let
Návyky na ochranu před sluncem (příbuzní)
Časové okno: Až 5 let
Skóre návyků ochrany před sluncem u příbuzných prvního stupně bude vypočítáno jako spojité proměnné pomocí stupnice chování při ochraně před sluncem (Glanz, et. al., 2002), která měří 5 chování (pravidelné venkovní používání: opalovací krém, klobouk, stín, košile s dlouhým rukávem, sluneční brýle).
Až 5 let
Samovyšetření kůže – počet odpovědí (pacienti)
Časové okno: Až 5 let
Samovyšetření kůže pacientů počítal odpověď jako (frekvence/měsíc). Frekvence za měsíc uváděná jako číslo
Až 5 let
Samovyšetření kůže – Komplexnost (pacienti)
Časové okno: Až 5 let
Komplexnost kožního samovyšetření pacientů vypočtená jako celkový počet # částí těla vyšetřených během samovyšetření kůže.
Až 5 let
Návyky na ochranu před sluncem (pacienti)
Časové okno: Až 5 let
Skóre návyků ochrany před sluncem u pacientů bude vypočítáno jako spojité proměnné pomocí stupnice chování při ochraně před sluncem (Glanz, et. al., 2002), která měří 5 chování (pravidelné venkovní používání: opalovací krém, klobouk, stín, košile s dlouhým rukávem, sluneční brýle).
Až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mediátorské analýzy - Intervenční skupina
Časové okno: 6 měsíců
Mediátorské analýzy zkoumající normativní vlivy na účinky intervenční skupiny na TCE, SSE a sluneční ochranu.
6 měsíců
Mediátorské analýzy – (příbuzní)
Časové okno: 6 měsíců
Mediátor provádí analýzy zkoumající podporu rodiny a vrstevníků a diskusi o účincích intervenční skupiny na TCE, SSE a ochranu před sluncem.
6 měsíců
Mediátorské analýzy - Intervenční skupina - Rizika
Časové okno: 6 měsíců
Mediátor analýzy zkoumající riziko vlivu intervenční skupiny na TCE, SSE a ochranu před sluncem.
6 měsíců
Mediátorské analýzy - Intervenční skupina - Přínosy
Časové okno: 6 měsíců
Mediátor analýzy zkoumající přínosy vlivu intervenční skupiny na TCE, SSE a ochranu před sluncem.
6 měsíců
Mediátorské analýzy - Intervenční skupina - Bariéry
Časové okno: 6 měsíců
Mediátorské analýzy zkoumající bariéry vlivu intervenční skupiny na TCE, SSE a ochranu před sluncem.
6 měsíců
Mediátorské analýzy - Intervenční skupina - Self-efficacy
Časové okno: 6 měsíců
Mediátorské analýzy zkoumající vlastní účinnost na účinky intervenční skupiny na TCE, SSE a ochranu před sluncem.
6 měsíců
Mediátorské analýzy - Intervenční skupina - Strategie změny
Časové okno: 6 měsíců
Mediátorské analýzy zkoumající využití strategií změn na účinky intervenční skupiny na TCE, SSE a ochranu před sluncem.
6 měsíců
Moderátorská analýza - Rizikové faktory melanomu
Časové okno: 6 měsíců
Analýza moderátora Rizikové faktory melanomu prozkoumají, zda je intervenční skupina účinnější pro podskupiny FDR.
6 měsíců
Moderátorská analýza - zapsaný měsíc v roce
Časové okno: 6 měsíců
Moderátorská analýza měsíce roku, který byl zařazen, prozkoumá, zda je intervenční skupina účinnější pro podskupiny FDR.
6 měsíců
Moderátorská analýza - Residential Latitude
Časové okno: 6 měsíců
Moderátorská analýza obytné šířky prozkoumá, zda je intervenční skupina účinnější pro podskupiny FDR.
6 měsíců
Moderátorská analýza - Sex
Časové okno: 6 měsíců
Moderátorská analýza pohlaví prozkoumá, zda je intervenční skupina účinnější pro podskupiny FDR.
6 měsíců
Moderátorská analýza - stadium onemocnění pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Moderátorská analýza stadia onemocnění pacienta prozkoumá, zda je intervenční skupina účinnější pro podskupiny FDR.
6 měsíců
Vztah analýzy moderátora k pacientovi
Časové okno: 6 měsíců
Vztah analýzy moderátora k pacientovi prozkoumá, zda je intervenční skupina účinnější pro podskupiny FDR.
6 měsíců
Prediktor - Zasnoubení
Časové okno: 6 měsíců
Zapojení Facebooku včetně lajků, komentářů – shromážděné na konci skupiny
6 měsíců
Prediktor – Používání sociálních sítí
Časové okno: 6 měsíců
Využití sociálních sítí měřeno vlastní četností používání oblíbených stránek sociálních médií
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Manne, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2018001697
  • NCI-2018-01741 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131812 (Jiný identifikátor: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • 1R01CA221854-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit