Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Young Melanoma Family Facebook-intervensjon eller sunn livsstil Facebook-intervensjon for å forbedre hudundersøkelse hos deltakere med melanom og deres familier

30. januar 2024 oppdatert av: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Facebook-intervensjon for ungt debuterende melanompasienter og familier

Denne studien studerer hvor godt Facebook-intervensjon fra Young Melanoma Family eller Facebook-intervensjon med sunn livsstil fungerer for å forbedre hudundersøkelser hos deltakere med melanom og deres familier. Young Melanoma Family Facebook-intervensjon eller Healthy Lifestyle Facebook-intervensjon kan bidra til å forbedre totale kutanundersøkelser, selvundersøkelser av huden og solbeskyttelse blant førstegradsslektninger til unge deltakere og deltakerne selv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å undersøke effekten av Facebook-intervensjonen Young Melanoma Family versus Facebook-intervensjonen med sunn livsstil på total kutan undersøkelse (primært utfall), hyppighet og omfattende hudselvundersøkelse, og solbeskyttelsespraksis (sekundære utfall) til førstegradsslektninger (FDRs) ) av unge melanomoverlevende.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å undersøke effekten av Facebook-intervensjonen Young Melanoma Family på pasienter? hud selvundersøkelse frekvens og helhet og solbeskyttelsesvaner.

II. Å undersøke mekanismene for intervensjonseffektivitet.

OVERSIKT:

FASE I: Forskere avgrenser innhold for Facebook-intervensjonstilstanden og gjennomfører brukervennlighetstesting.

FASE II: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.

ARM I: Deltakerne blir med i en hemmelig Young Melanoma Family Facebook-gruppe og ser innlegg med fokus på hudkreft i 12 uker.

ARM II: Deltakerne blir med i en hemmelig Facebook-gruppe for sunn livsstil og ser innlegg med fokus på sunn livsstil i 12 uker.

FASE III: Formidlingsplanlegging.

Etter fullført studie følges deltakerne opp etter 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sharon Manne
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PASIENT: Diagnostisert med stadium 0-3 melanom de siste 5 årene
  • PASIENT: Alder ved diagnose 18-39 år
  • PASIENT: Fullført behandling minst 3 måneder tidligere
  • PASIENT: Rekruttert fra New Jersey eller California State Cancer Registry eller MD Anderson Cancer Center
  • PASIENT: Har ikke en samtidig kreftdiagnose
  • PASIENT: Kan snakke og lese engelsk
  • PASIENT: Tilgang til datamaskin, internett og har en Facebook-konto
  • PASIENT: Minst ett familiemedlem samtykker
  • FDR: Nåværende alder 18-80 år
  • FDR: Har ikke en personlig historie med melanom
  • FDR: Kan snakke og lese engelsk
  • FDR: Tilgang til datamaskin, internett og har en Facebook-konto
  • FDR: Har bare én FDR med melanom (pasient)
  • FDR: Har ikke hatt en total kutan undersøkelse (TCE) de siste 3 årene, har utført hudselvundersøkelse (SSE) færre enn tre ganger i løpet av det siste året, ELLER har en gjennomsnittsscore for solbeskyttelsesvaner mindre enn eller lik 4 (?ofte?)
  • FDR: Pasientens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (Thomas, et. al., 1992): Denne skalaen med 7 elementer vil bli brukt til å sile ut personer som må konsultere en lege for medisinsk godkjenning før de deltar i fysisk aktivitet. Hvis en deltaker krysser av for noen av elementene, vil etterforskerne be om en legegodkjenning før de samtykker til å studere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 Ungt melanom Familie Facebook med fokus på hudkreft
Deltakerne blir med i en hemmelig ung melanomfamilie på Facebook-gruppe og ser innlegg som fokuserer på hudkreft i 12 uker.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta informasjon med fokus på hudkreft
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta informasjon om sunn livsstil
Eksperimentell: Arm 2 Sunn livsstil Facebook med fokus på sunn livsstil
Deltakerne blir med i en hemmelig Facebook-gruppe for sunn livsstil og ser innlegg som fokuserer på sunn livsstil i 12 uker.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta informasjon med fokus på hudkreft
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta informasjon om sunn livsstil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total kutan undersøkelse (TCE)
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vil bli vurdert som et binært svar (ja/nei) hadde deltakeren en
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudselvundersøkelse (pårørende)
Tidsramme: Inntil 5 år
Hud selvundersøkelse av førstegrads slektninger vil bli analysert som en binær (ja/nei) Svar fullførte deltaker ett Ja/Nei
Inntil 5 år
Hudselvundersøkelse – Count Response (Slektninger)
Tidsramme: Inntil 5 år
Hud selvundersøkelse av førstegrads slektninger teller respons vil bli beregnet som frekvens/måned. Frekvens per måned rapportert som et tall.
Inntil 5 år
Hudselvundersøkelse – Helhet (pårørende)
Tidsramme: Inntil 5 år
: Hudselvundersøkelse av førstegradsslektningers omfattendehet beregnet som totalt # kroppsdeler undersøkt under selvundersøkelsen av huden
Inntil 5 år
Solbeskyttelsesvaner (pårørende)
Tidsramme: Inntil 5 år
score for solbeskyttelsesvaner for førstegradsslektninger vil bli beregnet som kontinuerlige variabler ved å bruke solbeskyttelsesatferdsskalaen (Glanz, et. al., 2002) som måler 5 atferd (vanlig utendørs bruk av: solkrem, lue, skygge, langermet skjorte, solbriller).
Inntil 5 år
Hudselvundersøkelse – Count Response (pasienter)
Tidsramme: Inntil 5 år
Hud selvundersøkelse av pasienter teller respons beregnet som (frekvens/måned). Frekvens per måned rapportert som et tall
Inntil 5 år
Hudselvundersøkelse - Helhet (pasienter)
Tidsramme: Inntil 5 år
Hudselvundersøkelse av pasientenes helhet beregnet som totalt # kroppsdeler undersøkt under selvundersøkelsen av huden.
Inntil 5 år
Solbeskyttelsesvaner (pasienter)
Tidsramme: Inntil 5 år
score for solbeskyttelsesvaner for pasienter vil bli beregnet som kontinuerlige variabler ved å bruke solbeskyttelsesatferdsskalaen (Glanz, et. al., 2002) som måler 5 atferd (vanlig utendørs bruk av: solkrem, lue, skygge, langermet skjorte, solbriller).
Inntil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekleranalyser - Intervensjonsgruppe
Tidsramme: 6 måneder
Mediator analyser undersøker normative påvirkninger på effektene av intervensjonsgruppe på TCE, SSE og solbeskyttelse.
6 måneder
Formidleranalyser - (pårørende)
Tidsramme: 6 måneder
Mediator analyser undersøker familie- og kollegastøtte og diskusjon om effektene av intervensjonsgruppe på TCE, SSE og solbeskyttelse.
6 måneder
Mekleranalyser - Intervensjonsgruppe - Risikoer
Tidsramme: 6 måneder
Mediator analyser undersøker risiko på effekten av intervensjonsgruppe på TCE, SSE og solbeskyttelse.
6 måneder
Mekleranalyser - Intervensjonsgruppe - Fordeler
Tidsramme: 6 måneder
Mediator analyser undersøker fordeler på effekten av intervensjonsgruppe på TCE, SSE og solbeskyttelse.
6 måneder
Mekleranalyser - Intervensjonsgruppe - Barrierer
Tidsramme: 6 måneder
Mediator analyser undersøker barrierer for effekten av intervensjonsgruppe på TCE, SSE og solbeskyttelse.
6 måneder
Mekleranalyser - Intervensjonsgruppe - Self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
Mediator analyser undersøker selveffektivitet på effektene av intervensjonsgruppe på TCE, SSE og solbeskyttelse.
6 måneder
Mekleranalyser - Intervensjonsgruppe - Endringsstrategier
Tidsramme: 6 måneder
Mediator analyser undersøker bruk av endringsstrategier på effektene av intervensjonsgruppe på TCE, SSE og solbeskyttelse.
6 måneder
Moderatoranalyse - Melanomrisikofaktorer
Tidsramme: 6 måneder
Moderatoranalyse Risikofaktorer for melanom vil undersøke om intervensjonsgruppen er mer effektiv for undergrupper av FDR.
6 måneder
Moderatoranalyse - måned i året påmeldt
Tidsramme: 6 måneder
Moderatoranalysemåneden i det påmeldte året vil undersøke om intervensjonsgruppen er mer effektiv for undergrupper av FDR.
6 måneder
Moderatoranalyse - Residential Latitude
Tidsramme: 6 måneder
Moderatoranalyse boligbreddegrad vil utforske om intervensjonsgruppen er mer effektiv for undergrupper av FDR.
6 måneder
Moderatoranalyse - Sex
Tidsramme: 6 måneder
Moderatoranalyse sex vil utforske om intervensjonsgruppen er mer effektiv for undergrupper av FDR.
6 måneder
Moderatoranalyse - pasientens sykdomsstadium
Tidsramme: 6 måneder
Moderatoranalyse pasientsykdomsstadiet vil undersøke om intervensjonsgruppen er mer effektiv for undergrupper av FDR.
6 måneder
Moderator analyse forhold til pasient
Tidsramme: 6 måneder
Moderatoranalyseforhold til pasient vil utforske om intervensjonsgruppen er mer effektiv for undergrupper av FDR.
6 måneder
Prediktor - Engasjement
Tidsramme: 6 måneder
Facebook-engasjement inkludert likes, kommentarer - samlet på slutten av gruppen
6 måneder
Prediktor - Bruk av sosiale nettverk
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av sosiale nettverk målt ved selvrapportert bruksfrekvens av populære sosiale medier
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Manne, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2018001697
  • NCI-2018-01741 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131812 (Annen identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • 1R01CA221854-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere