Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal Melanoma Család Facebook-beavatkozás vagy egészséges életmód Facebook-beavatkozás a melanómás résztvevők és családjaik bőrvizsgálatának javításába

2024. január 30. frissítette: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Facebook-beavatkozás fiatalon kezdődő melanómás betegek és családok számára

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a Fiatal Melanoma Család Facebook-beavatkozása vagy az Egészséges Életmód Facebook-beavatkozása mennyire javítja a bőrvizsgálatot a melanómás betegek és családtagjaik körében. A Fiatal Melanoma Család Facebook-beavatkozása vagy az Egészséges Életmód Facebook-beavatkozása javíthatja a teljes bőrvizsgálatot, a bőrönvizsgálatot és a fényvédelmet a fiatal résztvevők elsőfokú rokonai és maguk a résztvevők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megvizsgálni a Fiatal Melanoma Család Facebook-beavatkozásának hatékonyságát az Egészséges Életmód Facebook-beavatkozással szemben a teljes bőrvizsgálat (elsődleges eredmény), a bőrönvizsgálat gyakorisága és átfogósága, valamint az elsőfokú rokonok (FDR-ek) fényvédő gyakorlata (másodlagos kimenetel) tekintetében. ) fiatal melanomát túlélők körében.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megvizsgálni a Fiatal Melanoma Család Facebook-beavatkozásának hatékonyságát betegeken? a bőr önvizsgálatának gyakorisága és átfogósága, valamint a fényvédelem szokásai.

II. A beavatkozás hatékonyságának mechanizmusainak vizsgálata.

VÁZLAT:

I. FÁZIS: A kutatók finomítják a tartalmat a Facebook beavatkozási feltételéhez, és használhatósági tesztet végeznek.

II. FÁZIS: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

I. ARM: A résztvevők csatlakoznak egy titkos Young Melanoma Family Facebook-csoporthoz, és 12 héten keresztül megtekinthetik a bőrrákra összpontosító bejegyzéseket.

ARM II: A résztvevők csatlakoznak egy titkos Egészséges Életmód Facebook-csoporthoz, és 12 héten keresztül megtekinthetik az egészséges életmódra összpontosító bejegyzéseket.

III. FÁZIS: Disszemináció tervezése.

A vizsgálat befejezése után a résztvevőket 6 hónapon belül nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Toborzás
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sharon Manne
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Md Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BETEG: 0-3 stádiumú melanomával diagnosztizáltak az elmúlt 5 évben
  • BETEG: Életkor a diagnóziskor 18-39 év
  • BETEG: A kezelést legalább 3 hónappal korábban befejezték
  • BETEG: a New Jersey-i vagy a California State Cancer Registry-ből vagy az MD Anderson Cancer Centerből vették fel
  • BETEG: Nincs egyidejű rákdiagnózisa
  • BETEG: tud angolul beszélni és olvasni
  • BETEG: Hozzáférhet a számítógéphez, internethez, és van Facebook-fiókja
  • BETEG: Legalább egy családtag beleegyezik
  • FDR: Jelenlegi életkor 18-80 év
  • FDR: Személyes kórtörténetében nem szerepel melanoma
  • FDR: Tud beszélni és olvasni angolul
  • FDR: Hozzáférés a számítógéphez, az internethez, és van Facebook-fiókja
  • FDR: Csak egy FDR-je van melanomában (beteg)
  • FDR: Nem volt teljes bőrvizsgálaton (TCE) az elmúlt 3 évben, kevesebb mint háromszor végzett bőrönvizsgálatot (SSE) az elmúlt évben, VAGY a fényvédő szokások átlagos pontszáma kisebb vagy egyenlő, mint 4 (?gyakran?)
  • FDR: A páciens beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (Thomas, et. al., 1992): Ezt a 7 tételes skálát azon személyek kiszűrésére fogják használni, akiknek orvoshoz kell fordulniuk, mielőtt fizikai tevékenységet folytatnának. Ha egy résztvevő leveszi valamelyik tárgyat, a vizsgálók orvosi engedélyt kérnek, mielőtt beleegyeznek a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm 1 Young melanoma Family Facebook a bőrrákra fókuszál
A résztvevők csatlakoznak egy titkos Young Melanoma Family Facebook-csoporthoz, és 12 héten keresztül megtekinthetik a bőrrákra összpontosító bejegyzéseket.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Információs beavatkozás
Információkat kaphat a bőrrákról
Egyéb: Információs beavatkozás
Információkat kapjon az egészséges életmódról
Kísérleti: Arm 2 Healthy Lifestyle A Facebook az egészséges életmódra fókuszál
A résztvevők csatlakoznak egy titkos Egészséges Életmód Facebook-csoporthoz, és 12 héten keresztül tekinthetik meg az egészséges életmódra összpontosító bejegyzéseket.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Információs beavatkozás
Információkat kaphat a bőrrákról
Egyéb: Információs beavatkozás
Információkat kapjon az egészséges életmódról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes bőrvizsgálat (TCE)
Időkeret: 6 hónaposan
A rendszer bináris válaszként értékeli (igen/nem), ha a résztvevőnek volt ilyen
6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőr önvizsgálat (rokonok)
Időkeret: Akár 5 év
Az elsőfokú hozzátartozók bőrön végzett vizsgálata binárisan kerül elemzésre (igen/nem) A válasz teljesített-e egyet Igen/Nem
Akár 5 év
Bőrönvizsgálat – Count Response (rokonok)
Időkeret: Akár 5 év
Az elsőfokú hozzátartozók bőrön végzett vizsgálata, a számreakció gyakorisága/hónapként kerül kiszámításra. A havi gyakoriság számként jelentve.
Akár 5 év
Bőrönvizsgálat – Átfogó képesség (rokonok)
Időkeret: Akár 5 év
: Elsőfokú hozzátartozók bőrönvizsgálata teljes körűség a bőrönvizsgálat során összesen # vizsgált testrészre számítva
Akár 5 év
Fényvédő szokások (rokonok)
Időkeret: Akár 5 év
Az elsőfokú rokonok fényvédelmi szokásainak pontszámát a rendszer folyamatos változókként számítja ki a fényvédő viselkedési skála segítségével (Glanz, et. al., 2002), amely 5 viselkedést mér (rendszeres kültéri használata: fényvédő, sapka, árnyékoló, hosszú ujjú ing, napszemüveg).
Akár 5 év
Bőrönvizsgálat – Válaszszám (betegek)
Időkeret: Akár 5 év
A betegek bőrön végzett önvizsgálata, a válaszreakciók száma (gyakoriság/hónap). A havi gyakoriság számként jelentve
Akár 5 év
Bőrönvizsgálat – Átfogó képesség (betegek)
Időkeret: Akár 5 év
A betegek bőrönvizsgálata A bőrönvizsgálat során vizsgált testrészek teljes # számával számolva.
Akár 5 év
Fényvédő szokások (betegek)
Időkeret: Akár 5 év
A betegek fényvédelmi szokásainak pontszámát folyamatos változókként számítják ki a fényvédő viselkedési skála segítségével (Glanz, et. al., 2002), amely 5 viselkedést mér (rendszeres kültéri használata: fényvédő, sapka, árnyékoló, hosszú ujjú ing, napszemüveg).
Akár 5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mediátor elemzések - Intervention Group
Időkeret: 6 hónap
A közvetítő elemzések az intervenciós csoportok TCE-re, SSE-re és fényvédelemre gyakorolt ​​hatásainak normatív hatásait vizsgálják.
6 hónap
Közvetítő elemzések – (Rokonok)
Időkeret: 6 hónap
A mediátor elemzi a család és a kortárs támogatást, és megvitatja az intervenciós csoport TCE-re, SSE-re és fényvédelemre gyakorolt ​​hatásait.
6 hónap
Mediátor elemzések - Beavatkozó Csoport - Kockázatok
Időkeret: 6 hónap
A mediátor elemzi az intervenciós csoport TCE-re, SSE-re és fényvédelemre gyakorolt ​​hatásának kockázatát.
6 hónap
Mediátor elemzések - Beavatkozó csoport - Előnyök
Időkeret: 6 hónap
A közvetítő elemzi az intervenciós csoport TCE-re, SSE-re és fényvédelemre gyakorolt ​​hatásának előnyeit.
6 hónap
Mediátor elemzések - Beavatkozó csoport - Akadályok
Időkeret: 6 hónap
A mediátor elemzi az intervenciós csoport TCE-re, SSE-re és fényvédelemre gyakorolt ​​hatásának akadályait.
6 hónap
Mediátor elemzések - Beavatkozó Csoport - Önhatékonyság
Időkeret: 6 hónap
A mediátor elemzések az önhatékonyságot vizsgálják az intervenciós csoport TCE-re, SSE-re és fényvédelemre gyakorolt ​​hatásairól.
6 hónap
Mediátor elemzések - Beavatkozó Csoport - Változási stratégiák
Időkeret: 6 hónap
A közvetítő elemzések a változási stratégiák alkalmazását vizsgálják az intervenciós csoport TCE-re, SSE-re és fényvédelemre gyakorolt ​​hatásairól.
6 hónap
Moderátor elemzés – Melanoma kockázati tényezők
Időkeret: 6 hónap
A moderátor elemzése A melanoma kockázati tényezői megvizsgálják, hogy az intervenciós csoport hatékonyabb-e az FDR-ek részhalmazaiban.
6 hónap
Moderátor elemzés – az év beiratkozott hónapja
Időkeret: 6 hónap
A beiratkozott év moderátorelemzési hónapja megvizsgálja, hogy az intervenciós csoport hatékonyabb-e az FDR-ek részhalmazainál.
6 hónap
Moderátor elemzés – Lakossági Latitude
Időkeret: 6 hónap
A moderátor elemzése a lakossági szélességi körökben feltárja, hogy a beavatkozási csoport hatékonyabb-e az FDR-ek részhalmazainál.
6 hónap
Moderátor elemzés - Szex
Időkeret: 6 hónap
A moderátor elemzése, a szex megvizsgálja, hogy az intervenciós csoport hatékonyabb-e az FDR-ek részhalmazaiban.
6 hónap
Moderátor elemzés - beteg betegség stádiuma
Időkeret: 6 hónap
A moderátorelemzés a beteg betegségi szakaszában feltárja, hogy az intervenciós csoport hatékonyabb-e az FDR-ek részhalmazaiban.
6 hónap
A moderátor elemzés kapcsolata a pácienssel
Időkeret: 6 hónap
A moderátor-elemzési kapcsolat a pácienssel megvizsgálja, hogy az intervenciós csoport hatékonyabb-e az FDR-ek részhalmazai esetében.
6 hónap
Előrejelző – Eljegyzés
Időkeret: 6 hónap
Facebook elköteleződés, beleértve a lájkokat, megjegyzéseket – a csoport végén gyűjtjük
6 hónap
Predictor – közösségi hálózatok használata
Időkeret: 6 hónap
A közösségi hálózatok használata a népszerű közösségi oldalak önbevallási gyakoriságával mérve
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon Manne, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2018001697
  • NCI-2018-01741 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131812 (Egyéb azonosító: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • 1R01CA221854-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Clinical Stage III bőr melanoma AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel