Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unga melanomfamiljer Facebook-intervention eller hälsosam livsstil Facebook-intervention för att förbättra hudundersökning hos deltagare med melanom och deras familjer

30 januari 2024 uppdaterad av: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Facebook-intervention för unga melanompatienter och familjer

Denna studie studerar hur väl Facebook-intervention från Young Melanoma Family eller Healthy Lifestyle Facebook-intervention fungerar för att förbättra hudundersökningar hos deltagare med melanom och deras familjer. Young Melanoma Family Facebook-intervention eller Healthy Lifestyle Facebook-intervention kan bidra till att förbättra totala kutanundersökningar, hudsjälvundersökningar och solskydd bland första gradens släktingar till unga deltagare och deltagarna själva.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att undersöka effekten av Facebook-interventionen Young Melanoma Family kontra Healthy Lifestyle Facebook-interventionen på total kutan undersökning (primärt utfall), hudsjälvundersökningsfrekvens och heltäckande samt solskyddspraxis (sekundära utfall) för första gradens släktingar (FDRs) ) av unga melanomöverlevande.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att undersöka effekten av Facebook-interventionen hos Young Melanoma Family på patienter? hud självundersökning frekvens och heltäckande och solskyddsvanor.

II. Att undersöka mekanismerna för interventionseffektivitet.

SKISSERA:

FAS I: Forskare förfinar innehåll för Facebook-interventionstillståndet och genomför användbarhetstester.

FAS II: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Deltagarna går med i en hemlig Facebook-grupp för unga melanomfamiljer och ser inlägg som fokuserar på hudcancer i 12 veckor.

ARM II: Deltagarna går med i en hemlig Facebook-grupp för hälsosam livsstil och ser inlägg som fokuserar på hälsosam livsstil i 12 veckor.

FAS III: Spridningsplanering.

Efter avslutad studie följs deltagarna upp efter 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rekrytering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sharon Manne
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PATIENT: Diagnostiserats med melanom stadium 0-3 under de senaste 5 åren
  • PATIENT: Ålder vid diagnos 18-39 år
  • PATIENT: Avslutad behandling minst 3 månader tidigare
  • PATIENT: Rekryterad från New Jersey eller California State Cancer Registry eller MD Anderson Cancer Center
  • PATIENT: Har inte en samtidig cancerdiagnos
  • PATIENT: Kan tala och läsa engelska
  • PATIENT: Tillgång till dator, internet och har ett Facebook-konto
  • PATIENT: Minst en familjemedlem samtycker
  • FDR: Nuvarande ålder 18-80 år
  • FDR: Har inte en personlig historia av melanom
  • FDR: Kan tala och läsa engelska
  • FDR: Tillgång till dator, internet och har ett Facebook-konto
  • FDR: Har bara en FDR med melanom (patient)
  • FDR: Har inte genomgått en total kutan undersökning (TCE) under de senaste 3 åren, har gjort självundersökning av huden (SSE) färre än tre gånger under det senaste året, ELLER har ett medelvärde för solskyddsvanor som är mindre än eller lika med 4 (?ofta?)
  • FDR: Patientens samtycke

Exklusions kriterier:

  • Frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet (Thomas, et. al., 1992): Denna 7-punktsskala kommer att användas för att sålla bort individer som behöver konsultera en läkare för medicinskt tillstånd innan de ägnar sig åt fysisk aktivitet. Om en deltagare bockar av något av föremålen kommer utredarna att be om tillstånd från läkare innan de ger sitt samtycke till studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 Ungt melanom Familj Facebook med fokus på hudcancer
Deltagarna går med i en hemlig Facebook-grupp för unga melanomfamiljer och ser inlägg som fokuserar på hudcancer i 12 veckor.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Informationsingripande
Få information med fokus på hudcancer
Övrig: Informationsingripande
Få information om hälsosam livsstil
Experimentell: Arm 2 Hälsosam livsstil Facebook med fokus på hälsosam livsstil
Deltagarna går med i en hemlig Facebook-grupp för hälsosam livsstil och ser inlägg som fokuserar på hälsosam livsstil i 12 veckor.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Informationsingripande
Få information med fokus på hudcancer
Övrig: Informationsingripande
Få information om hälsosam livsstil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kutan undersökning (TCE)
Tidsram: Vid 6 månader
Kommer att bedömas som ett binärt svar (ja/nej) hade deltagaren ett
Vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudsjälvundersökning (släktingar)
Tidsram: Upp till 5 år
Hudsjälvundersökning av första gradens släktingar kommer att analyseras som en binär (ja/nej) Svar gjorde deltagaren ett Ja/Nej
Upp till 5 år
Hudsjälvundersökning - Räkna svar (släktingar)
Tidsram: Upp till 5 år
Hudsjälvundersökning av första gradens släktingars antal svar kommer att beräknas som frekvens/månad. Frekvens per månad rapporteras som ett tal.
Upp till 5 år
Hudsjälvundersökning - Helhet (släktingar)
Tidsram: Upp till 5 år
: Hudsjälvundersökning av första gradens släktingars fullständighet beräknad som totalt # kroppsdelar undersökta under hudsjälvundersökningen
Upp till 5 år
Solskyddsvanor (släktingar)
Tidsram: Upp till 5 år
solskyddsvanor poäng för första gradens släktingar kommer att beräknas som kontinuerliga variabler med hjälp av skalan för solskyddsbeteenden (Glanz, et. al., 2002) som mäter 5 beteenden (regelbunden användning utomhus av: solkräm, hatt, skugga, långärmad skjorta, solglasögon).
Upp till 5 år
Hudsjälvundersökning - Räkna svar (patienter)
Tidsram: Upp till 5 år
Hudsjälvundersökning av patienter räknar svar beräknat som (frekvens/månad). Frekvens per månad rapporteras som ett tal
Upp till 5 år
Hudsjälvundersökning - Helhet (patienter)
Tidsram: Upp till 5 år
Hudsjälvundersökning av patienters fullständighet beräknad som totalt # kroppsdelar undersökta under hudsjälvundersökningen.
Upp till 5 år
Solskyddsvanor (patienter)
Tidsram: Upp till 5 år
solskyddsvanor poäng för patienter kommer att beräknas som kontinuerliga variabler med hjälp av solskyddsbeteendeskalan (Glanz, et. al., 2002) som mäter 5 beteenden (regelbunden användning utomhus av: solkräm, hatt, skugga, långärmad skjorta, solglasögon).
Upp till 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medlaranalyser - Insatsgrupp
Tidsram: 6 månader
Mediator analyser undersöker normativ påverkan på effekterna av interventionsgrupp på TCE, SSE och solskydd.
6 månader
Medlaranalyser - (anhöriga)
Tidsram: 6 månader
Medlaranalyser undersöker familje- och kamratstöd och diskussion om effekterna av interventionsgrupp på TCE, SSE och solskydd.
6 månader
Medlaranalyser - Interventionsgrupp - Risker
Tidsram: 6 månader
Mediator analyserar risken för effekterna av interventionsgrupp på TCE, SSE och solskydd.
6 månader
Medlaranalyser - Insatsgrupp - Fördelar
Tidsram: 6 månader
Mediator analyserar undersöker fördelar på effekterna av interventionsgrupp på TCE, SSE och solskydd.
6 månader
Medlaranalyser - Insatsgrupp - Barriärer
Tidsram: 6 månader
Mediator analyserar undersöker barriärer för effekterna av interventionsgrupp på TCE, SSE och solskydd.
6 månader
Medlaranalyser - Interventionsgrupp - Self-efficacy
Tidsram: 6 månader
Mediator analyserar undersöker själveffektivitet på effekterna av interventionsgrupp på TCE, SSE och solskydd.
6 månader
Medlaranalyser - Interventionsgrupp - Förändringsstrategier
Tidsram: 6 månader
Mediator analyser undersöker användningen av förändringsstrategier på effekterna av interventionsgrupp på TCE, SSE och solskydd.
6 månader
Moderatoranalys - Riskfaktorer för melanom
Tidsram: 6 månader
Moderatoranalys Riskfaktorer för melanom kommer att undersöka om interventionsgruppen är mer effektiv för undergrupper av FDR.
6 månader
Moderatoranalys - månad på året inskriven
Tidsram: 6 månader
Moderatoranalysmånaden under det inskrivna året kommer att undersöka om interventionsgruppen är mer effektiv för undergrupper av FDR.
6 månader
Moderatoranalys - Residential Latitude
Tidsram: 6 månader
Moderatoranalys bostadslatitud kommer att undersöka om interventionsgruppen är mer effektiv för undergrupper av FDR.
6 månader
Moderatoranalys - Sex
Tidsram: 6 månader
Moderatoranalys kön kommer att undersöka om interventionsgruppen är mer effektiv för undergrupper av FDR.
6 månader
Moderatoranalys - patientens sjukdomsstadium
Tidsram: 6 månader
Moderatoranalys patientens sjukdomsstadium kommer att undersöka om interventionsgruppen är mer effektiv för undergrupper av FDR.
6 månader
Moderatoranalys relation till patient
Tidsram: 6 månader
Moderatoranalys relation till patient kommer att undersöka om interventionsgruppen är mer effektiv för undergrupper av FDR.
6 månader
Predictor - Engagemang
Tidsram: 6 månader
Facebook-engagemang inklusive gilla-markeringar, kommentarer- samlas in i slutet av gruppen
6 månader
Predictor - Användning av sociala nätverk
Tidsram: 6 månader
Användning av sociala nätverk mätt genom självrapporterad användningsfrekvens av populära sociala medier
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Manne, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2018001697
  • NCI-2018-01741 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131812 (Annan identifierare: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • 1R01CA221854-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8

Kliniska prövningar på Undersökningsadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera