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Intervenção do Facebook para famílias jovens com melanoma ou estilo de vida saudável Intervenção do Facebook para melhorar o exame da pele em participantes com melanoma e suas famílias

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intervenção do Facebook para pacientes e famílias com melanoma de início jovem

Este estudo estuda o quão bem a intervenção do Facebook para Famílias com Melanoma Jovem ou a intervenção do Facebook para Estilo de Vida Saudável funciona para melhorar o exame da pele em participantes com melanoma e suas famílias. A intervenção do Facebook para famílias com melanoma jovem ou a intervenção do Facebook para estilo de vida saudável pode ajudar a melhorar os exames cutâneos totais, autoexames da pele e proteção solar entre parentes de primeiro grau de participantes jovens e os próprios participantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Examinar a eficácia da intervenção do Facebook para Famílias com Melanoma Jovem versus a intervenção do Facebook de Estilo de Vida Saudável no exame cutâneo total (resultado primário), frequência e abrangência do auto-exame da pele e práticas de proteção solar (resultados secundários) de parentes de primeiro grau (FDRs) ) de jovens sobreviventes de melanoma.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Examinar a eficácia da intervenção Young Melanoma Family Facebook em pacientes? frequência e abrangência do autoexame da pele e hábitos de proteção solar.

II. Examinar os mecanismos de eficácia da intervenção.

CONTORNO:

FASE I: Os pesquisadores refinam o conteúdo para a condição de intervenção do Facebook e realizam testes de usabilidade.

FASE II: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os participantes se juntam a um grupo secreto do Facebook da Young Melanoma Family e visualizam mensagens de postagem com foco no câncer de pele por 12 semanas.

ARM II: Os participantes se juntam a um grupo secreto de estilo de vida saudável no Facebook e visualizam mensagens de postagem com foco em estilo de vida saudável por 12 semanas.

FASE III: Planeamento da divulgação.

Após a conclusão do estudo, os participantes são acompanhados em 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sharon Manne
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • PACIENTE: Diagnosticado com melanoma estágio 0-3 nos últimos 5 anos
  • PACIENTE: Idade no diagnóstico 18-39 anos
  • PACIENTE: Tratamento concluído há pelo menos 3 meses
  • PACIENTE: Recrutado do Registro de Câncer do Estado de Nova Jersey ou Califórnia ou MD Anderson Cancer Center
  • PACIENTE: Não tem diagnóstico concomitante de câncer
  • PACIENTE: Capaz de falar e ler inglês
  • PACIENTE: Acesso a computador, internet e conta no Facebook
  • PACIENTE: Pelo menos um membro da família consente
  • FDR: idade atual 18-80 anos
  • FDR: Não tem histórico pessoal de melanoma
  • FDR: Capaz de falar e ler inglês
  • FDR: Acesso a computador, internet e conta no Facebook
  • FDR: Possui apenas um FDR com melanoma (paciente)
  • FDR: Não fez um exame cutâneo total (TCE) nos últimos 3 anos, fez auto-exame da pele (SSE) menos de três vezes no ano passado, OU tem uma pontuação média de hábitos de proteção solar menor ou igual a 4 (?muitas vezes?)
  • FDR: consentimento do paciente

Critério de exclusão:

  • Questionário de Prontidão para Atividade Física (Thomas, et. al., 1992): Esta escala de 7 itens será usada para selecionar indivíduos que precisarão consultar um médico para obter autorização médica antes de praticar atividade física. Se um participante assinalar qualquer um dos itens, os investigadores solicitarão uma autorização médica antes de consentir no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm 1 Young melanoma Family Facebook com foco no câncer de pele
Os participantes se juntam a um grupo secreto da família Young Melanoma no Facebook e veem mensagens com foco no câncer de pele por 12 semanas.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção Informativa
Receba informações com foco no câncer de pele
Outro: Intervenção Informativa
Receba informações sobre estilo de vida saudável
Experimental: Arm 2 Healthy Lifestyle Facebook com foco em estilo de vida saudável
Os participantes participam de um grupo secreto de Estilo de Vida Saudável no Facebook e visualizam mensagens com foco em estilo de vida saudável por 12 semanas.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção Informativa
Receba informações com foco no câncer de pele
Outro: Intervenção Informativa
Receba informações sobre estilo de vida saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame cutâneo total (TCE)
Prazo: Aos 6 meses
Será avaliado como uma resposta binária (sim/não) o participante teve uma
Aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoexame da Pele (Familiares)
Prazo: Até 5 anos
O autoexame de pele de parentes de primeiro grau será analisado como binário (sim/não) Resposta o participante completou um Sim/Não
Até 5 anos
Autoexame da pele - Resposta de contagem (familiares)
Prazo: Até 5 anos
O autoexame da pele de parentes de primeiro grau conta a resposta será calculada como frequência/mês. Frequência por mês relatada como um número.
Até 5 anos
Autoexame da pele - Integralidade (Familiares)
Prazo: Até 5 anos
: Auto-exame de pele de parentes de primeiro grau abrangente calculado como número total de partes do corpo examinadas durante o auto-exame de pele
Até 5 anos
Hábitos de proteção solar (parentes)
Prazo: Até 5 anos
a pontuação dos hábitos de proteção solar de parentes de primeiro grau será calculada como variáveis ​​contínuas usando a escala de comportamentos de proteção solar (Glanz, et. al., 2002) que mede 5 comportamentos (uso regular ao ar livre de: protetor solar, chapéu, sombra, camisa de manga comprida, óculos de sol).
Até 5 anos
Autoexame da pele - Resposta de contagem (Pacientes)
Prazo: Até 5 anos
O auto-exame da pele dos pacientes conta a resposta calculada como (frequência/mês). Frequência por mês relatada como um número
Até 5 anos
Autoexame de pele - Integralidade (Pacientes)
Prazo: Até 5 anos
Auto-exame de pele de pacientes com abrangência calculada como número total de partes do corpo examinadas durante o auto-exame de pele.
Até 5 anos
Hábitos de Proteção Solar (Pacientes)
Prazo: Até 5 anos
a pontuação dos hábitos de proteção solar dos pacientes será calculada como variáveis ​​contínuas usando a escala de comportamentos de proteção solar (Glanz, et. al., 2002) que mede 5 comportamentos (uso regular ao ar livre de: protetor solar, chapéu, sombra, camisa de manga comprida, óculos de sol).
Até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises do mediador - Grupo de Intervenção
Prazo: 6 meses
Análises mediadoras examinando influências normativas sobre os efeitos do grupo de intervenção no TCE, SSE e proteção solar.
6 meses
Análises do mediador - (Familiares)
Prazo: 6 meses
O mediador analisa examinando o apoio da família e dos pares e a discussão sobre os efeitos do grupo de intervenção no TCE, SSE e proteção solar.
6 meses
Análises do mediador - Grupo de Intervenção - Riscos
Prazo: 6 meses
O mediador analisa examinando o risco sobre os efeitos do grupo de intervenção no TCE, SSE e proteção solar.
6 meses
Análises do mediador - Grupo de Intervenção - Benefícios
Prazo: 6 meses
Análise do mediador examinando os benefícios sobre os efeitos do grupo de intervenção no TCE, SSE e proteção solar.
6 meses
Análise do Mediador - Grupo de Intervenção - Barreiras
Prazo: 6 meses
O mediador analisa examinando as barreiras sobre os efeitos do grupo de intervenção no TCE, SSE e proteção solar.
6 meses
Análise do mediador - Grupo de Intervenção - Autoeficácia
Prazo: 6 meses
O mediador analisa examinando a autoeficácia sobre os efeitos do grupo de intervenção no TCE, SSE e proteção solar.
6 meses
Análise do Mediador - Grupo de Intervenção - Estratégias de Mudança
Prazo: 6 meses
O mediador analisa o uso de estratégias de mudança sobre os efeitos do grupo de intervenção no TCE, SSE e proteção solar.
6 meses
Análise do moderador - Fatores de risco de melanoma
Prazo: 6 meses
Análise do moderador Fatores de risco de melanoma irão explorar se o grupo de intervenção é mais eficaz para subconjuntos de FDRs.
6 meses
Análise do moderador - mês do ano matriculado
Prazo: 6 meses
O mês de análise do moderador do ano inscrito explorará se o grupo de intervenção é mais eficaz para subconjuntos de FDRs.
6 meses
Análise do moderador - Residencial Latitude
Prazo: 6 meses
A latitude residencial da análise do moderador explorará se o grupo de intervenção é mais eficaz para subconjuntos de FDRs.
6 meses
Análise do moderador - Sexo
Prazo: 6 meses
O sexo da análise do moderador explorará se o grupo de intervenção é mais eficaz para subconjuntos de FDRs.
6 meses
Análise do moderador - estágio da doença do paciente
Prazo: 6 meses
O estágio da doença do paciente da análise do moderador explorará se o grupo de intervenção é mais eficaz para subconjuntos de FDRs.
6 meses
Relação de análise do moderador com o paciente
Prazo: 6 meses
A relação de análise do moderador com o paciente explorará se o grupo de intervenção é mais eficaz para subconjuntos de FDRs.
6 meses
Previsor - Engajamento
Prazo: 6 meses
Engajamento no Facebook, incluindo curtidas, comentários - coletados no final do grupo
6 meses
Predictor - Uso de Redes Sociais
Prazo: 6 meses
Uso de redes sociais medido pela frequência autorrelatada de uso de sites populares de mídia social
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Manne, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2018001697
  • NCI-2018-01741 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131812 (Outro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • 1R01CA221854-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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