若年黒色腫家族 Facebook 介入または健康的なライフスタイル 黒色腫の参加者とその家族の皮膚検査を改善するための Facebook 介入
若年性黒色腫の患者と家族に対する Facebook の介入
調査の概要
状態
条件
- 臨床病期 III 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病理学的ステージ IIIB 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病理学的ステージ IIIC 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 臨床病期 0 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 臨床病期 I 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 臨床病期 IA 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 臨床病期 IB 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 臨床病期 II 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 臨床病期 IIA 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 臨床病期 IIB 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 臨床病期 IIC 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 一等親族
- 病期 0 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病理学的ステージ I 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病期 IA 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病理学的 IB 期 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病理学的ステージ II 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病理学的ステージ IIA 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病理学的ステージ IIB 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病期 IIC 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病理学的ステージ III 皮膚黒色腫 AJCC v8
- 病期 IIIA 皮膚黒色腫 AJCC v8
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 一親等の近親者(FDR)の全皮膚検査(一次結果)、皮膚自己検査の頻度と包括性、および日焼け止めの実践(二次結果)に対する、Young Melanoma Family Facebook 介入と健康的なライフスタイル Facebook 介入の有効性を調べること)若いメラノーマ生存者の。
副次的な目的:
I. Young Melanoma Family Facebook による患者への介入の有効性を調べるには? 皮膚の自己検査の頻度と包括性、および日焼け止めの習慣。
Ⅱ. 介入効果のメカニズムを調べる。
概要:
フェーズ I: 研究者は、Facebook の介入条件に合わせてコンテンツを改良し、ユーザビリティ テストを実施します。
フェーズ II: 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM I: 参加者は、Young Melanoma Family の秘密の Facebook グループに参加し、皮膚がんに焦点を当てた投稿メッセージを 12 週間表示します。
ARM II: 参加者は秘密の健康的なライフスタイル Facebook グループに参加し、健康的なライフスタイルに焦点を当てた投稿メッセージを 12 週間表示します。
フェーズ III: 普及計画。
研究の完了後、参加者は6か月後にフォローアップされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- 募集
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
コンタクト:
- Sharon Manne
- 電話番号:732-235-6759
- メール:mannesl@cinj.rutgers.edu
-
主任研究者:
- Sharon Manne
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト:
- Susan Peterson, PhD
- 電話番号:713-792-8267
- メール:speterso@mdanderson.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者: 過去 5 年間にステージ 0 ~ 3 のメラノーマと診断された
- 患者: 診断時の年齢 18 ~ 39 歳
- 患者: 少なくとも 3 か月前に治療を完了した
- 患者: ニュージャージー州またはカリフォルニア州のがん登録機関または MD アンダーソンがんセンターから募集
- 患者: がんの同時診断を受けていない
- 患者: 英語を話し、読むことができる
- 患者: コンピューター、インターネットへのアクセスがあり、Facebook アカウントを持っている
- 患者: 少なくとも 1 人の家族の同意
- FDR: 現在の年齢 18 ~ 80 歳
- FDR: メラノーマの既往歴がない
- FDR: 英語を話し、読むことができる
- FDR: コンピューター、インターネットへのアクセスがあり、Facebook アカウントを持っている
- FDR: 黒色腫の FDR が 1 つだけある (患者)
- FDR: 過去 3 年間に総合皮膚検査 (TCE) を受けていない、過去 1 年間に皮膚自己検査 (SSE) を行った回数が 3 回未満、または日焼け止め習慣の平均スコアが 4 以下である(?頻繁?)
- FDR: 患者の同意
除外基準:
- 身体活動準備アンケート (Thomas, et. al., 1992): この 7 項目の尺度は、身体活動に従事する前に医師の診断を受けなければならない個人を除外するために使用されます。 参加者がいずれかの項目にチェックを入れた場合、研究者は研究に同意する前に医師の許可を求めます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Arm 1 皮膚がんに焦点を当てた若年性黒色腫家族の Facebook
参加者は、Facebook の秘密の Young melanoma Family グループに参加し、皮膚がんに焦点を当てた投稿メッセージを 12 週間閲覧します。
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補助研究
皮膚がんを中心に情報を受け取る
健康的なライフスタイルに関する情報を受け取る
|
実験的:Arm 2 健康的なライフスタイル 健康的なライフスタイルに焦点を当てた Facebook
参加者は秘密の健康的なライフスタイル Facebook グループに参加し、12 週間健康的なライフスタイルに焦点を当てた投稿メッセージを閲覧します。
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補助研究
皮膚がんを中心に情報を受け取る
健康的なライフスタイルに関する情報を受け取る
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全皮膚検査(TCE)
時間枠:6ヶ月時
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バイナリ応答 (はい/いいえ) として評価されます。参加者は持っていましたか
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6ヶ月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
皮膚自己検診(親戚)
時間枠:5年まで
|
一親等の親族の皮膚自己検査は、バイナリ (はい/いいえ) として分析されます。
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5年まで
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皮膚の自己検査 - カウント応答 (親戚)
時間枠:5年まで
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第一度近親者カウント反応の皮膚自己検査は、頻度/月として計算されます。
数値として報告される 1 か月あたりの頻度。
|
5年まで
|
皮膚の自己検査 - 包括性 (親戚)
時間枠:5年まで
|
: 皮膚自己検査中に検査された体の部位の総数として計算される第1度近親者の包括性の皮膚自己検査
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5年まで
|
日焼け止めの習慣 (親戚)
時間枠:5年まで
|
一親等の近親者の日焼け防止習慣スコアは、日焼け防止行動尺度を使用して連続変数として計算されます (Glanz, et.
al., 2002) は、5 つの行動 (屋外での通常の使用: 日焼け止め、帽子、シェード、長袖シャツ、サングラス) を測定します。
|
5年まで
|
皮膚の自己検査 - カウント応答 (患者)
時間枠:5年まで
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患者の皮膚自己検査は、(頻度/月)として計算された反応を数えます。
数値として報告される 1 か月あたりの頻度
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5年まで
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皮膚の自己検査 - 包括性 (患者)
時間枠:5年まで
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皮膚自己検査中に検査された身体部分の総数として計算された患者の包括性の皮膚自己検査。
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5年まで
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日焼け止めの習慣(患者)
時間枠:5年まで
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患者の日焼け防止習慣スコアは、日焼け防止行動尺度を使用して連続変数として計算されます (Glanz, et.
al., 2002) は、5 つの行動 (屋外での通常の使用: 日焼け止め、帽子、シェード、長袖シャツ、サングラス) を測定します。
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5年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メディエーター分析 - 介入グループ
時間枠:6ヵ月
|
メディエーターは、TCE、SSE、および日焼け止めに対する介入グループの効果に対する規範的な影響を調べる分析を行います。
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6ヵ月
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メディエーター分析 - (親戚)
時間枠:6ヵ月
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メディエーターは、TCE、SSE、および日焼け止めに対する介入グループの効果について、家族とピアのサポートと議論を調べて分析します。
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6ヵ月
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メディエーター分析 - 介入グループ - リスク
時間枠:6ヵ月
|
メディエーターは、TCE、SSE、および日焼け止めに対する介入グループの効果に関するリスクを調べる分析を行います。
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6ヵ月
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メディエーター分析 - 介入グループ - 利点
時間枠:6ヵ月
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メディエーターは、TCE、SSE、および日焼け止めに対する介入グループの効果に対する利点を調べて分析します。
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6ヵ月
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メディエーター分析 - 介入グループ - 障壁
時間枠:6ヵ月
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メディエーターは、TCE、SSE、および日焼け止めに対する介入グループの効果に対する障壁を調べて分析します。
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6ヵ月
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メディエーター分析 - 介入群 - 自己効力感
時間枠:6ヵ月
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メディエーターは、TCE、SSE、および日焼け防止に対する介入グループの効果に関する自己効力感を調べる分析を行います。
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6ヵ月
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メディエーター分析 - 介入グループ - 戦略の変更
時間枠:6ヵ月
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メディエーターは、TCE、SSE、および日焼け防止に対する介入グループの効果に対する変更戦略の使用を調べる分析を行います。
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6ヵ月
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モデレーター分析 - 黒色腫の危険因子
時間枠:6ヵ月
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モデレーター分析 黒色腫の危険因子は、介入グループが FDR のサブセットに対してより効果的かどうかを調査します。
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6ヵ月
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モデレーター分析 - 登録月
時間枠:6ヵ月
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登録された年のモデレーター分析月は、介入グループがFDRのサブセットに対してより効果的であるかどうかを調査します。
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6ヵ月
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モデレーター分析 - 住宅の緯度
時間枠:6ヵ月
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モデレーター分析住宅の緯度は、介入グループが FDR のサブセットに対してより効果的であるかどうかを調査します。
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6ヵ月
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モデレーター分析 - セックス
時間枠:6ヵ月
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モデレーター分析セックスは、介入グループが FDR のサブセットに対してより効果的であるかどうかを調査します。
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6ヵ月
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モデレーター分析 - 患者の病期
時間枠:6ヵ月
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モデレーター分析患者の病期は、介入グループが FDR のサブセットに対してより効果的であるかどうかを調査します。
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6ヵ月
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司会者分析 患者との関係
時間枠:6ヵ月
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患者とのモデレーター分析の関係は、介入グループが FDR のサブセットに対してより効果的であるかどうかを調査します。
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6ヵ月
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予測因子 - エンゲージメント
時間枠:6ヵ月
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いいね、コメントなどの Facebook エンゲージメント - グループの最後に収集
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6ヵ月
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予測 - ソーシャル ネットワークの使用
時間枠:6ヵ月
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人気のあるソーシャル メディア サイトの使用頻度を自己申告して測定したソーシャル ネットワークの使用状況
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sharon Manne、Rutgers Cancer Institute of New Jersey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro2018001697
- NCI-2018-01741 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 131812 (その他の識別子:Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- 1R01CA221854-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
臨床病期 III 皮膚黒色腫 AJCC v8の臨床試験
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了再発膀胱尿路上皮がん | 再発性腎盂尿路上皮がん | 再発尿管 尿路上皮がん | 再発性尿道尿路上皮がん | ステージ III の腎盂がん AJCC v8 | ステージ III 尿管がん AJCC v8 | ステージ III 尿道がん AJCC v8 | ステージ 0a 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0is 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IIIA 膀胱がん AJCC v8 | ステージ II 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0a 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0a 尿管がん AJCC v8 | ステージ 0is 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0is 尿管がん AJCC v8 | ステージ II の腎盂がん AJCC... およびその他の条件アメリカ
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center募集III期子宮体がんAJCC v8 | ステージ IVA 子宮体がん AJCC v8 | 悪性女性生殖器系新生物 | ステージ I 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ II 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIB 子宮頸がん AJCC v8 およびその他の条件アメリカ
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了小腸腺癌 | ステージ III 小腸腺癌 AJCC v8 | ステージ IIIA 小腸腺癌 AJCC v8 | ステージ IIIB 小腸腺癌 AJCC v8 | ステージ IV 小腸腺癌 AJCC v8 | ファーター腺癌膨大部 | ステージ III のファーターがん膨大部 AJCC v8 | IIIA 期のファーターがん膨大部 AJCC v8 | IIIB 期のファーターがん膨大部 AJCC v8 | ステージ IV ファーターがん膨大部 AJCC v8アメリカ
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University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); University of Wisconsin, Madison募集解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 予後 III期乳がん AJCC v8 | 予後 IIIA期乳がん... およびその他の条件アメリカ
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M.D. Anderson Cancer Center積極的、募集していない解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件アメリカ
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterBlue Note Therapeutics終了しました解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件アメリカ
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)募集臨床病期 III HPV 媒介 (p16 陽性) 中咽頭癌 AJCC v8 | III期の下咽頭がんAJCC v8 | III期の喉頭がん AJCC v8 | ステージ III 中咽頭 (p16 陰性) がん AJCC v8 | ステージ IV 下咽頭がん AJCC v8 | ステージ IV 喉頭がん AJCC v8 | ステージ IV 中咽頭 (p16 陰性) がん AJCC v8 | 臨床ステージ I HPV 媒介 (p16 陽性) 中咽頭がん AJCC v8 | 臨床病期 II HPV 媒介 (p16 陽性) 中咽頭癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ I HPV 媒介 (p16 陽性) 中咽頭癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ II HPV 媒介 (p16 陽性) 中咽頭癌 AJCC v8 およびその他の条件アメリカ
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Roswell Park Cancer InstituteNational Comprehensive Cancer Network積極的、募集していない臨床病期 III 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IIA 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 III 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IVA 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIB 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ III 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIIA 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIIB 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IVA 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IVA 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ III 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIIA 胃食道接合部腺癌... およびその他の条件アメリカ
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)募集臨床病期 III 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 II 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IIA 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 III 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的 IB 期食道腺癌 AJCC v8 | 病期 IC 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ II 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIA 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIB 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ III 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIIA 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIIB 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 II 胃食道接合部腺癌... およびその他の条件アメリカ
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件アメリカ
アンケート管理の臨床試験
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない