Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jonge melanoomfamilie Facebook-interventie of gezonde levensstijl Facebook-interventie bij het verbeteren van huidonderzoek bij deelnemers met melanoom en hun families

30 januari 2024 bijgewerkt door: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Facebook-interventie voor jonge melanoompatiënten en gezinnen

Deze proef onderzoekt hoe goed Young Melanoma Family Facebook-interventie of Healthy Lifestyle Facebook-interventie werkt bij het verbeteren van huidonderzoek bij deelnemers met melanoom en hun families. Young Melanoma Family Facebook-interventie of Healthy Lifestyle Facebook-interventie kan helpen bij het verbeteren van totale huidonderzoeken, zelfonderzoeken van de huid en bescherming tegen de zon bij eerstegraads familieleden van jonge deelnemers en de deelnemers zelf.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de werkzaamheid te onderzoeken van de Young Melanoma Family Facebook-interventie versus de Healthy Lifestyle Facebook-interventie op het totale huidonderzoek (primaire uitkomst), de frequentie en volledigheid van het zelfonderzoek van de huid, en de praktijken voor bescherming tegen de zon (secundaire uitkomsten) van eerstegraads familieleden (FDR's). ) van jonge overlevenden van melanoom.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de werkzaamheid van de Young Melanoma Family Facebook-interventie bij patiënten te onderzoeken? frequentie en volledigheid van zelfonderzoek van de huid en gewoonten voor bescherming tegen de zon.

II. De mechanismen van interventie-effectiviteit onderzoeken.

OVERZICHT:

FASE I: Onderzoekers verfijnen inhoud voor de Facebook-interventievoorwaarde en voeren bruikbaarheidstesten uit.

FASE II: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Deelnemers sluiten zich aan bij een geheime Young Melanoma Family Facebook Group en bekijken gedurende 12 weken berichten over huidkanker.

ARM II: Deelnemers worden lid van een geheime Healthy Lifestyle Facebook-groep en bekijken gedurende 12 weken postberichten gericht op een gezonde levensstijl.

FASE III: verspreidingsplanning.

Na voltooiing van de studie worden de deelnemers na 6 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sharon Manne
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATIËNT: gediagnosticeerd met stadium 0-3 melanoom in de afgelopen 5 jaar
  • PATIËNT: Leeftijd bij diagnose 18-39 jaar
  • PATIËNT: Behandeling minstens 3 maanden eerder afgerond
  • PATIËNT: Gerekruteerd uit de New Jersey of California State Cancer Registry of MD Anderson Cancer Center
  • PATIËNT: Heeft geen gelijktijdige diagnose van kanker
  • PATIËNT: Kan Engels spreken en lezen
  • PATIËNT: Toegang tot computer, internet en heeft een Facebook-account
  • PATIËNT: Minstens één familielid stemt ermee in
  • FDR: huidige leeftijd 18-80 jaar
  • FDR: Heeft geen persoonlijke voorgeschiedenis van melanoom
  • FDR: Engels kunnen spreken en lezen
  • FDR: Toegang tot computer, internet en heeft een Facebook-account
  • FDR: Heeft slechts één FDR met melanoom (patiënt)
  • FDR: heeft in de afgelopen 3 jaar geen totaal huidonderzoek (TCE) gehad, heeft in het afgelopen jaar minder dan drie keer een zelfonderzoek van de huid (SSE) gedaan, OF heeft een gemiddelde score voor bescherming tegen de zon van minder dan of gelijk aan 4 (?vaak?)
  • FDR: Toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke activiteitsgereedheid vragenlijst (Thomas, et. al., 1992): Deze schaal met 7 items zal worden gebruikt om personen uit te sluiten die een arts moeten raadplegen voor een medische verklaring voordat ze aan lichaamsbeweging beginnen. Als een deelnemer een van de items afvinkt, zullen de onderzoekers om toestemming van een arts vragen alvorens toestemming te geven voor onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1 Jonge melanoom Familie Facebook gericht op huidkanker
Deelnemers worden lid van een geheime Facebookgroep Young melanoma Family en bekijken gedurende 12 weken postberichten over huidkanker.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve interventie
Informatie ontvangen gericht op huidkanker
Ander: Informatieve interventie
Informatie ontvangen over een gezonde levensstijl
Experimenteel: Arm 2 Gezonde Levensstijl Facebook gericht op een gezonde levensstijl
Deelnemers worden lid van een geheime Healthy Lifestyle Facebook-groep en bekijken 12 weken lang postberichten waarin de nadruk ligt op een gezonde levensstijl.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve interventie
Informatie ontvangen gericht op huidkanker
Ander: Informatieve interventie
Informatie ontvangen over een gezonde levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal huidonderzoek (TCE)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Wordt beoordeeld als een binair antwoord (ja/nee) als de deelnemer er een had
Op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huid Zelfonderzoek (Familie)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zelfonderzoek van de huid van eerstegraads familieleden wordt geanalyseerd als een binaire (ja/nee) Antwoord heeft de deelnemer er één ingevuld Ja/Nee
Tot 5 jaar
Zelfonderzoek van de huid - Respons tellen (familieleden)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Huidzelfonderzoek van eerstegraads familieleden telt respons wordt berekend als frequentie/maand. Frequentie per maand gerapporteerd als een getal.
Tot 5 jaar
Zelfonderzoek van de huid - volledigheid (familieleden)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
: Huidzelfonderzoek van eerstegraads familieleden volledigheid berekend als totaal # lichaamsdelen onderzocht tijdens het huidzelfonderzoek
Tot 5 jaar
Beschermingsgewoonten tegen de zon (familieleden)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
de score voor zonbeschermingsgewoonten van eerstegraads familieleden zal worden berekend als continue variabelen met behulp van de gedragsschaal voor zonbescherming (Glanz, et. al., 2002) die 5 gedragingen meet (regelmatig gebruik buitenshuis van: zonnebrandcrème, hoed, schaduw, shirt met lange mouwen, zonnebril).
Tot 5 jaar
Zelfonderzoek van de huid - Respons tellen (Patiënten)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zelfonderzoek van de huid van patiënten, aantal respons berekend als (frequentie/maand). Frequentie per maand gerapporteerd als een getal
Tot 5 jaar
Zelfonderzoek van de huid - Volledigheid (Patiënten)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Huidzelfonderzoek van patiënten volledigheid berekend als totaal # lichaamsdelen onderzocht tijdens het huidzelfonderzoek.
Tot 5 jaar
Beschermingsgewoonten tegen de zon (Patiënten)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
de zonbeschermingsgewoontenscore van patiënten zal worden berekend als continue variabelen met behulp van de zonbeschermingsgedragschaal (Glanz, et. al., 2002) die 5 gedragingen meet (regelmatig gebruik buitenshuis van: zonnebrandcrème, hoed, schaduw, shirt met lange mouwen, zonnebril).
Tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bemiddelaarsanalyses - Interventiegroep
Tijdsspanne: 6 maanden
Mediatoranalyses onderzoeken normatieve invloeden op de effecten van interventiegroep op TCE, SSE en zonbescherming.
6 maanden
Mediator analyses - (Familie)
Tijdsspanne: 6 maanden
Bemiddelaar analyseert steun van familie en lotgenoten en discussie over de effecten van interventiegroep op TCE, SSE en zonbescherming.
6 maanden
Bemiddelaarsanalyses - Interventiegroep - Risico's
Tijdsspanne: 6 maanden
Bemiddelaar analyseert risico's op de effecten van interventiegroep op TCE, SSE en zonbescherming.
6 maanden
Bemiddelaarsanalyses - Interventiegroep - Voordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
Mediator analyseert voordelen op effecten van interventiegroep op TCE, SSE en zonbescherming.
6 maanden
Bemiddelaarsanalyses - Interventiegroep - Belemmeringen
Tijdsspanne: 6 maanden
Mediator analyseert barrières op de effecten van interventiegroep op TCE, SSE en zonbescherming.
6 maanden
Mediatoranalyses - Interventiegroep - Self-efficacy
Tijdsspanne: 6 maanden
Mediator analyseert self-efficacy op de effecten van interventiegroep op TCE, SSE en zonbescherming.
6 maanden
Bemiddelaarsanalyses - Interventiegroep - Veranderstrategieën
Tijdsspanne: 6 maanden
Bemiddelaar analyseert inzet veranderstrategieën op effecten interventiegroep op TCE, SSE en zonwering.
6 maanden
Moderatoranalyse - Risicofactoren voor melanoom
Tijdsspanne: 6 maanden
Moderatoranalyse Melanoomrisicofactoren zullen onderzoeken of de interventiegroep effectiever is voor subsets van FDR's.
6 maanden
Moderatoranalyse - maand van het ingeschreven jaar
Tijdsspanne: 6 maanden
Moderatoranalyse maand van het jaar dat is ingeschreven, zal onderzoeken of de interventiegroep effectiever is voor subsets van FDR's.
6 maanden
Moderatoranalyse - Residentiële Latitude
Tijdsspanne: 6 maanden
Moderatoranalyse residentiële speelruimte zal onderzoeken of de interventiegroep effectiever is voor subsets van FDR's.
6 maanden
Moderatoranalyse - Seks
Tijdsspanne: 6 maanden
Moderatoranalyse seks zal onderzoeken of de interventiegroep effectiever is voor subsets van FDR's.
6 maanden
Moderatoranalyse - ziektestadium van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Moderatoranalyse van het ziektestadium van de patiënt zal onderzoeken of de interventiegroep effectiever is voor subsets van FDR's.
6 maanden
Moderator analyse relatie tot patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Moderatoranalyse relatie tot patiënt zal onderzoeken of de interventiegroep effectiever is voor subsets van FDR's.
6 maanden
Voorspeller - Betrokkenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Facebook-betrokkenheid inclusief vind-ik-leuks, opmerkingen - verzameld aan het einde van de groep
6 maanden
Voorspeller - Gebruik van sociale netwerken
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik van sociale netwerken gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gebruiksfrequentie van populaire sociale mediasites
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Manne, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2018001697
  • NCI-2018-01741 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131812 (Andere identificatie: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • 1R01CA221854-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinisch stadium III huidmelanoom AJCC v8

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren