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젊은 흑색종 가족 Facebook 개입 또는 건강한 라이프스타일 흑색종 환자와 그 가족의 피부 검사 개선을 위한 Facebook 개입

2024년 1월 30일 업데이트: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

젊은 발병 흑색종 환자 및 가족을 위한 Facebook 개입

이 실험은 Young Melanoma Family Facebook 개입 또는 Healthy Lifestyle Facebook 개입이 흑색종 참가자와 그 가족의 피부 검사를 개선하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. Young Melanoma Family Facebook 개입 또는 Healthy Lifestyle Facebook 개입은 젊은 발병 참가자의 직계 가족과 참가자 자신 사이에서 전체 피부 검사, 피부 자가 검사 및 자외선 차단을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 1촌 친척(FDR)의 전체 피부 검사(1차 결과), 피부 자가 검사 빈도 및 종합성, 자외선 차단 관행(2차 결과)에 대한 Young Melanoma Family Facebook 중재와 Healthy Lifestyle Facebook 중재의 효능을 조사하기 위해 ) 젊은 흑색종 생존자의.

2차 목표:

I. 환자에 대한 Young Melanoma Family Facebook 개입의 효능을 조사하려면? 피부 자가진단 빈도와 종합성, 자외선 차단 습관.

II. 개입 효능의 메커니즘을 조사합니다.

개요:

1단계: 연구원은 Facebook 개입 조건에 맞게 콘텐츠를 수정하고 사용성 테스트를 수행합니다.

2단계: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 참여자들은 비밀 젊은 흑색종 가족 페이스북 그룹에 가입하고 12주 동안 피부암에 초점을 맞춘 게시물 메시지를 봅니다.

ARM II: 참가자는 비밀 Healthy Lifestyle Facebook 그룹에 가입하고 12주 동안 건강한 라이프스타일에 초점을 맞춘 게시물 메시지를 봅니다.

3단계: 보급 계획.

연구 완료 후 참가자는 6개월 후 후속 조치를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sharon Manne
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자: 지난 5년 동안 0-3기 흑색종 진단을 받았음
  • 환자: 진단 당시 나이 18-39세
  • 환자: 최소 3개월 전에 치료 완료
  • 환자: 뉴저지 또는 캘리포니아 주 암 등록소 또는 MD 앤더슨 암 센터에서 모집
  • 환자: 동시 암 진단이 없습니다.
  • 환자: 영어로 말하고 읽을 수 있음
  • 환자: 컴퓨터, 인터넷 접속, 페이스북 계정 있음
  • 환자: 최소 한 명의 가족 구성원이 동의함
  • FDR: 현재 나이 18-80세
  • FDR: 흑색종의 개인 병력이 없음
  • FDR: 영어로 말하고 읽을 수 있음
  • FDR: 컴퓨터, 인터넷 액세스, Facebook 계정 보유
  • FDR: 흑색종이 있는 FDR이 하나만 있음(환자)
  • FDR: 지난 3년 동안 전체 피부 검사(TCE)를 받지 않았거나, 지난 1년 동안 피부 자가 검사(SSE)를 3회 미만 수행했거나, 자외선 차단 습관 평균 점수가 4 이하입니다. (?자주?)
  • FDR: 환자 동의

제외 기준:

  • 신체 활동 준비 설문지(Thomas, et. al., 1992): 이 7개 항목 척도는 신체 활동을 시작하기 전에 의료 허가를 위해 의사와 상담해야 하는 개인을 선별하는 데 사용됩니다. 참가자가 항목 중 하나라도 체크하면 조사관은 연구에 동의하기 전에 의사 허가를 요청할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군 젊은 흑색종 피부암에 초점을 맞춘 가족 페이스북
참가자들은 비밀 Young melanoma Family Facebook 그룹에 가입하고 12주 동안 피부암에 초점을 맞춘 게시물 메시지를 봅니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 정보 제공 개입
피부암에 초점을 맞춘 정보 수신
다른: 정보 제공 개입
건강한 생활 습관에 대한 정보를 얻습니다.
실험적: Arm 2 Healthy Lifestyle 건강한 라이프스타일에 초점을 맞춘 페이스북
참가자들은 비밀 건강한 라이프스타일 페이스북 그룹에 가입하고 12주 동안 건강한 라이프스타일에 초점을 맞춘 게시물 메시지를 봅니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 정보 제공 개입
피부암에 초점을 맞춘 정보 수신
다른: 정보 제공 개입
건강한 생활 습관에 대한 정보를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 피부 검사(TCE)
기간: 생후 6개월
이진 응답(예/아니오)으로 평가됩니다.
생후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 자가진단(친척)
기간: 최대 5년
직계 가족의 피부 자가 검사는 이진법(예/아니오)으로 분석됩니다. 참가자가 하나를 완료했는지 응답 예/아니오
최대 5년
피부 자가 검진 - 카운트 응답(친척)
기간: 최대 5년
직계가족의 피부 자가진단 횟수 응답은 횟수/월로 계산됩니다. 월별 빈도는 숫자로 보고됩니다.
최대 5년
피부 자가진단 - 종합(친척)
기간: 최대 5년
: 피부 자가 검진 시 검사한 전체 신체 부위 수로 산정한 직계가족 피부 자가 검진 종합
최대 5년
자외선 차단 습관(친척)
기간: 최대 5년
직계 가족의 자외선 차단 습관 점수는 자외선 차단 행동 척도(Glanz, et. al., 2002) 5가지 행동(정기적인 실외 사용: 자외선 차단제, 모자, 그늘, 긴팔 셔츠, 선글라스)을 측정합니다.
최대 5년
피부 자가 검사 - 계수 응답(환자)
기간: 최대 5년
환자의 피부 자가 검사는 (빈도/월)로 계산된 응답을 계산합니다. 숫자로 보고되는 월별 빈도
최대 5년
피부자가진단 - 종합(환자)
기간: 최대 5년
환자의 피부 자가진단 종합도는 피부 자가진단 시 검사한 전체 신체 부위 수로 계산됩니다.
최대 5년
자외선 차단 습관(환자)
기간: 최대 5년
환자의 태양 보호 습관 점수는 태양 보호 행동 척도(Glanz, et. al., 2002) 5가지 행동(정기적인 실외 사용: 자외선 차단제, 모자, 그늘, 긴팔 셔츠, 선글라스)을 측정합니다.
최대 5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재자 분석 - 개입 그룹
기간: 6 개월
조정자는 중재 그룹이 TCE, SSE 및 태양 보호에 미치는 영향에 대한 규범적 영향을 조사하여 분석합니다.
6 개월
중재자 분석 - (친척)
기간: 6 개월
중재자는 TCE, SSE 및 태양 보호에 대한 개입 그룹의 효과에 대한 가족 및 동료 지원 및 토론을 검토하여 분석합니다.
6 개월
중재자 분석 - 개입 그룹 - 위험
기간: 6 개월
중재자는 TCE, SSE 및 태양 보호에 대한 개입 그룹의 영향에 대한 위험 조사를 분석합니다.
6 개월
중재자 분석 - 개입 그룹 - 혜택
기간: 6 개월
중재자는 TCE, SSE 및 태양 보호에 대한 개입 그룹의 효과에 대한 조사 이점을 분석합니다.
6 개월
중재자 분석 - 개입 그룹 - 장벽
기간: 6 개월
중재자는 중재 그룹이 TCE, SSE 및 태양 보호에 미치는 영향에 대한 장벽을 조사하여 분석합니다.
6 개월
중재자 분석 - 개입 그룹 - 자기효능감
기간: 6 개월
TCE, SSE 및 자외선 차단에 대한 개입 그룹의 효과에 대한 자기효능감을 조사하는 중재자 분석.
6 개월
중재자 분석 - 개입 그룹 - 변경 전략
기간: 6 개월
조정자는 중재 그룹이 TCE, SSE 및 태양 보호에 미치는 영향에 대한 변화 전략의 사용을 조사하여 분석합니다.
6 개월
중재자 분석 - 흑색종 위험 요인
기간: 6 개월
중재자 분석 흑색종 위험 요인은 개입 그룹이 FDR의 하위 집합에 대해 더 효과적인지 여부를 탐색합니다.
6 개월
중재자 분석 - 등록한 달
기간: 6 개월
등록된 연도의 중재자 분석 월은 중재 그룹이 FDR의 하위 집합에 대해 더 효과적인지 여부를 탐색합니다.
6 개월
중재자 분석 - 주거 위도
기간: 6 개월
중재자 분석 주거 위도는 개입 그룹이 FDR의 하위 집합에 대해 더 효과적인지 여부를 탐색합니다.
6 개월
중재자 분석 - 성별
기간: 6 개월
중재자 분석 섹스는 개입 그룹이 FDR의 하위 집합에 대해 더 효과적인지 여부를 탐색합니다.
6 개월
중재자 분석 - 환자 질병 단계
기간: 6 개월
중재자 분석 환자 질병 단계는 개입 그룹이 FDR의 하위 집합에 대해 더 효과적인지 여부를 탐색합니다.
6 개월
환자에 대한 중재자 분석 관계
기간: 6 개월
환자에 대한 중재자 분석 관계는 개입 그룹이 FDR의 하위 집합에 대해 더 효과적인지 여부를 탐색합니다.
6 개월
예측자 - 참여
기간: 6 개월
좋아요, 댓글을 포함한 Facebook 참여 - 그룹 종료 시 수집됨
6 개월
예측기 - 소셜 네트워크 사용
기간: 6 개월
인기 있는 소셜 미디어 사이트의 사용 빈도를 자가 보고하여 측정한 소셜 네트워크 사용
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Manne, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2018001697
  • NCI-2018-01741 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131812 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • 1R01CA221854-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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