Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace neinvazivního gliomu prostřednictvím molekulárního zobrazování

10. ledna 2024 aktualizováno: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Pilotní studie pro charakterizaci neinvazivního gliomu prostřednictvím molekulárního zobrazování

Sekvence založené na MRI mohou poskytnout neinvazivní kvantifikaci intratumorální distribuce 2-hydroxyglutarátu (2HG) a buněčnosti nádoru u lidských gliomů a pomoci při vývoji nových terapií gliomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie zaměřená na vývoj a optimalizaci sekvencí založených na MRI s cílem poskytnout neinvazivní kvantifikaci intratumorální distribuce 2-hydroxyglutarátu (2HG) a buněčnosti nádoru u lidských gliomů a pomoci při vývoji nových terapií gliomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Macarena De La Fuente, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let)
  • Subjekty s podezřelými nebo potvrzenými gliomy, kterým bude lékařsky indikována biopsie nebo resekce jejich mozkové léze.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s IDH-mutantním gliomem
Pacienti, kteří mají podezření na gliomy nebo je potvrdili a mají podstoupit biopsii nebo resekci mozkových nádorů, dostanou sken mozku 3 Tesla (3T) magnetickou rezonancí (MRI).
Přístroj: 3T MRI skener
3T MRI skener poskytující Mega-laserovou sekvenci pro data jednovoxelové magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) pro kvantifikaci 2 hydroxyglutarátu (2HG).
Ostatní jména:
  • 3 Tesla (3T) skener magnetické rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace 2HG pomocí 3T MRI skeneru
Časové okno: Den 1
Koncentrace 2HG měřené pomocí 3T MRI skeneru.
Den 1
Koncentrace 2HG ze vzorků tkáně
Časové okno: Den 1
Koncentrace 2HG měřené prostřednictvím pacientova chirurgicky vyříznutého vzorku tkáně ex vivo pomocí tkáňové kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180606

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na 3T MRI skener

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit