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Nicht-invasive Gliom-Charakterisierung durch molekulare Bildgebung

14. April 2026 aktualisiert von: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Pilotstudie zur nicht-invasiven Charakterisierung von Gliomen durch molekulare Bildgebung

MRT-basierte Sequenzen können eine nicht-invasive Quantifizierung der intratumoralen Verteilung von 2-Hydroxyglutarat (2HG) und der Tumorzellularität in menschlichen Gliomen ermöglichen und helfen, die Entwicklung neuartiger Gliomtherapien zu steuern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, MRT-basierte Sequenzen zu entwickeln und zu optimieren, um eine nicht-invasive Quantifizierung der intratumoralen Verteilung von 2-Hydroxyglutarat (2HG) und der Tumorzellularität in menschlichen Gliomen zu ermöglichen und die Entwicklung neuartiger Gliomtherapien zu steuern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Macarena de la Fuente, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre)
  • Patienten mit vermuteten oder bestätigten Gliomen, bei denen eine medizinisch indizierte Biopsie oder Resektion ihrer Hirnläsion durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Schwangere Frau
  • Patienten, die kein MRT durchführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gliom-Patienten mit IDH-Mutation
Patienten mit vermuteten oder bestätigten Gliomen, bei denen eine Biopsie oder Resektion ihres Gehirntumors geplant ist, erhalten eine 3 Tesla (3T) Magnetresonanztomographie (MRT) ihres Gehirns.
Gerät: 3T MRT-Scanner
3T-MRT-Scanner, der eine Mega-Laser-Sequenz für Einzelvoxel-Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Daten für die Quantifizierung von 2-Hydroxyglutarat (2HG) bereitstellt.
Andere Namen:
  • 3 Tesla (3T) Magnetresonanztomograph

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2HG-Konzentration über 3T-MRT-Scanner
Zeitfenster: Tag 1
2HG-Konzentrationen, gemessen mit einem 3T-MRT-Scanner.
Tag 1
2HG Konzentration aus Gewebeproben
Zeitfenster: Tag 1
2HG-Konzentrationen, gemessen an einer chirurgisch entfernten Gewebeprobe des Patienten ex vivo durch gewebebasierte Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180606

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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