Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv gliomkarakterisering gennem molekylær billeddannelse

14. april 2026 opdateret af: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Pilotundersøgelse for ikke-invasiv gliomkarakterisering gennem molekylær billeddannelse

MRI-baserede sekvenser kan give ikke-invasiv kvantificering af intratumoral 2-hydroxyglutarat (2HG) distribution og tumorcellularitet i humane gliomer og hjælpe med at guide udviklingen af ​​nye gliomterapier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie, der sigter mod at udvikle og optimere MRI-baserede sekvenser for at give ikke-invasiv kvantificering af intratumoral 2-hydroxyglutarat (2HG) distribution og tumorcellularitet i humane gliomer og hjælpe med at guide udviklingen af ​​nye gliomterapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Macarena de la Fuente, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år)
  • Personer med mistænkte eller bekræftede gliomer, og som vil have en medicinsk indiceret biopsi eller resektion af hans/hendes hjernelæsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der ikke kan få foretaget MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IDH-mutant gliompatienter
Patienter, der har mistanke om eller bekræftet gliomer og er planlagt til at gennemgå biopsi eller resektion af deres hjernetumorer, vil modtage en 3 Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scanning af deres hjerne.
Enhed: 3T MR-scanner
3T MRI-scanner, der leverer megalasersekvens til enkelt-voxel magnetisk resonansspektroskopi (MRS) data til 2 hydroxyglutarat (2HG) kvantificering.
Andre navne:
  • 3 Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging Scanner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2HG-koncentration via 3T MR-scanner
Tidsramme: Dag 1
2HG-koncentrationer målt via 3T MRI-scanner.
Dag 1
2HG Koncentration fra vævsprøver
Tidsramme: Dag 1
2HG-koncentrationer målt via patientens kirurgisk udskårne vævsprøve ex vivo ved vævsbaseret væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180606

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner