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分子イメージングによる非侵襲的神経膠腫の特性評価

2024年1月10日 更新者：Macarena De La Fuente, MD、University of Miami

分子イメージングによる非侵襲的神経膠腫の特性評価のためのパイロット研究

MRI ベースのシーケンスは、ヒト神経膠腫の腫瘍内 2-ヒドロキシグルタレート (2HG) 分布と腫瘍細胞性の非侵襲的定量化を提供し、新規神経膠腫治療法の開発を導くのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、MRI ベースの配列を開発および最適化して、ヒト神経膠腫の腫瘍内 2-ヒドロキシグルタレート (2HG) 分布と腫瘍細胞性を非侵襲的に定量化し、新規神経膠腫治療法の開発を導くことを目的としたパイロット研究です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Macarena De La Fuente, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人（18歳以上）
  • -神経膠腫が疑われる、または確認され、医学的に示された生検または脳病変の切除を受ける予定の被験者。

除外基準:

  • 同意できない大人
  • 未成年の方（乳幼児、小児、青少年）
  • 妊娠中の女性
  • MRI検査を受けられない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IDH変異神経膠腫患者
神経膠腫が疑われるか確認され、脳腫瘍の生検または切除を受ける予定の患者は、脳の 3 テスラ (3T) 磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。
デバイス：3T MRIスキャナー
3T MRI スキャナーは、2 ヒドロキシグルタレート (2HG) 定量用の単一ボクセル磁気共鳴分光法 (MRS) データ用のメガレーザー シーケンスを提供します。
他の名前：
  • 3 テスラ (3T) 磁気共鳴イメージング スキャナー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3T MRIスキャナーによる2HG濃度
時間枠：1日目
3T MRIスキャナーで測定した2HG濃度。
1日目
組織サンプルからの 2HG 濃度
時間枠：1日目
組織ベースの液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) により、ex vivo で患者の外科的に切除された組織サンプルを介して測定された 2HG 濃度
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

捜査官

  • 主任研究者：Macarena De La Fuente, MD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月25日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月21日

最初の投稿 (実際)

2018年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20180606

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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