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Caracterización no invasiva de gliomas a través de imágenes moleculares

14 de abril de 2026 actualizado por: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Estudio piloto para la caracterización no invasiva de gliomas a través de imágenes moleculares

Las secuencias basadas en MRI pueden proporcionar una cuantificación no invasiva de la distribución intratumoral de 2-hidroxiglutarato (2HG) y la celularidad tumoral en gliomas humanos y ayudar a guiar el desarrollo de nuevas terapias para gliomas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto que tiene como objetivo desarrollar y optimizar secuencias basadas en resonancia magnética para proporcionar una cuantificación no invasiva de la distribución intratumoral de 2-hidroxiglutarato (2HG) y la celularidad tumoral en gliomas humanos y ayudar a guiar el desarrollo de nuevas terapias para gliomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Macarena de la Fuente, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (≥18 años)
  • Sujetos con sospecha o confirmación de gliomas y a quienes se les realizará una biopsia o resección médicamente indicada de su lesión cerebral.

Criterio de exclusión:

  • Adultos incapaces de dar su consentimiento
  • Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes que no pueden hacerse una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con glioma mutante IDH
Los pacientes que tienen gliomas sospechosos o confirmados y están programados para someterse a una biopsia o resección de sus tumores cerebrales recibirán una resonancia magnética nuclear (RMN) de 3 Tesla (3T) de su cerebro.
Dispositivo: Escáner de resonancia magnética 3T
Escáner de resonancia magnética 3T que proporciona una secuencia megaláser para datos de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de un solo vóxel para la cuantificación de 2 hidroxiglutarato (2HG).
Otros nombres:
  • Escáner de imágenes por resonancia magnética de 3 Tesla (3T)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración 2HG a través del escáner de resonancia magnética 3T
Periodo de tiempo: Día 1
Concentraciones de 2HG medidas a través de 3T MRI Scanner.
Día 1
Concentración de 2HG de muestras de tejido
Periodo de tiempo: Día 1
Concentraciones de 2HG medidas a través de la muestra de tejido extirpado quirúrgicamente del paciente ex vivo mediante cromatografía líquida basada en tejido-espectrometría de masas (LC-MS)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180606

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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