Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna charakterystyka glejaka za pomocą obrazowania molekularnego

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Badanie pilotażowe dotyczące nieinwazyjnej charakterystyki glejaka za pomocą obrazowania molekularnego

Sekwencje oparte na MRI mogą zapewnić nieinwazyjną ocenę ilościową dystrybucji 2-hydroksyglutaranu (2HG) wewnątrz guza i komórkowości guza w ludzkich glejakach oraz pomóc w opracowywaniu nowych terapii glejaka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe mające na celu opracowanie i optymalizację sekwencji opartych na MRI w celu zapewnienia nieinwazyjnej oceny ilościowej dystrybucji 2-hydroksyglutaranu (2HG) wewnątrz guza i komórkowości guza w ludzkich glejakach oraz pomocy w opracowywaniu nowych terapii glejaka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Macarena de la Fuente, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (≥18 lat)
  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym glejakiem, u których zostanie wykonana medycznie wskazana biopsja lub resekcja zmiany w mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, u których nie można wykonać rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z glejakiem z mutacją IDH
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym glejakiem, u których zaplanowano biopsję lub resekcję guza mózgu, otrzymają obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o mocy 3 tesli (3T).
Urządzenie: Skaner 3T MRI
Skaner 3T MRI zapewniający sekwencję mega-laserową do danych z spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) pojedynczego woksela do ilościowego oznaczenia 2-hydroksyglutaranu (2HG).
Inne nazwy:
  • Skaner rezonansu magnetycznego o mocy 3 tesli (3T).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie 2HG za pomocą skanera 3T MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
Stężenia 2HG mierzone za pomocą skanera 3T MRI.
Dzień 1
2HG Stężenie z próbek tkanek
Ramy czasowe: Dzień 1
Stężenia 2HG mierzone ex vivo w próbce tkanki wyciętej chirurgicznie przez tkankową chromatografię cieczową ze spektrometrią mas (LC-MS)
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180606

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj