Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve glioomkarakterisering door middel van moleculaire beeldvorming

14 april 2026 bijgewerkt door: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Pilotstudie voor niet-invasieve karakterisering van glioom door middel van moleculaire beeldvorming

Op MRI gebaseerde sequenties kunnen niet-invasieve kwantificering bieden van intratumorale 2-hydroxyglutaraat (2HG) -distributie en tumorcellulariteit in menselijke gliomen en helpen bij de ontwikkeling van nieuwe glioomtherapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilootstudie gericht op het ontwikkelen en optimaliseren van op MRI gebaseerde sequenties om niet-invasieve kwantificering van intratumorale 2-hydroxyglutaraat (2HG) distributie en tumorcellulariteit in menselijke gliomen te bieden en om de ontwikkeling van nieuwe glioomtherapieën te begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Macarena de la Fuente, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar oud)
  • Proefpersonen met vermoedelijke of bevestigde gliomen en die een medisch geïndiceerde biopsie of resectie van zijn/haar hersenlaesie zullen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die geen MRI kunnen laten doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IDH-mutante glioompatiënten
Patiënten bij wie een glioom wordt vermoed of bevestigd en die een biopsie of resectie van hun hersentumor moeten ondergaan, krijgen een 3 Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scan van hun hersenen.
Apparaat: 3T MRI-scanner
3T MRI-scanner die megalasersequentie levert voor single-voxel Magnetic Resonance Spectroscopie (MRS)-gegevens voor kwantificatie van 2-hydroxyglutaraat (2HG).
Andere namen:
  • 3 Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging-scanner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2HG-concentratie via 3T MRI-scanner
Tijdsspanne: Dag 1
2HG-concentraties zoals gemeten via 3T MRI-scanner.
Dag 1
2HG-concentratie uit weefselmonsters
Tijdsspanne: Dag 1
2HG-concentraties zoals gemeten via chirurgisch uitgesneden weefselmonster ex vivo door weefselgebaseerde vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS)
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180606

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren