Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv gliomkarakterisering gjennom molekylær bildebehandling

10. januar 2024 oppdatert av: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Pilotstudie for ikke-invasiv gliomkarakterisering gjennom molekylær avbildning

MR-baserte sekvenser kan gi ikke-invasiv kvantifisering av intratumoral 2-hydroksiglutarat (2HG) distribusjon og tumorcellularitet i humane gliomer og hjelpe til med å veilede utviklingen av nye gliomterapier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie som tar sikte på å utvikle og optimalisere MR-baserte sekvenser for å gi ikke-invasiv kvantifisering av intratumoral 2-hydroksiglutarat (2HG) distribusjon og tumorcellularitet i humane gliomer og hjelpe til med å veilede utviklingen av nye gliomterapier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Macarena De La Fuente, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år)
  • Personer med mistenkt eller bekreftet gliom og som vil ha en medisinsk indisert biopsi eller reseksjon av hjernelesjonen hans/hennes.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som ikke kan få utført MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IDH-mutant gliompasienter
Pasienter som har mistanke om eller bekreftet gliomer og er planlagt til å gjennomgå biopsi eller reseksjon av hjernesvulsten, vil motta en 3 Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging (MRI) skanning av hjernen.
Enhet: 3T MR-skanner
3T MR-skanner som gir megalasersekvens for enkeltvoxel magnetisk resonansspektroskopi (MRS) data for 2 hydroksiglutarat (2HG) kvantifisering.
Andre navn:
  • 3 Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging Scanner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2HG-konsentrasjon via 3T MR-skanner
Tidsramme: Dag 1
2HG-konsentrasjoner målt via 3T MR-skanner.
Dag 1
2HG Konsentrasjon fra vevsprøver
Tidsramme: Dag 1
2HG-konsentrasjoner målt via pasientens kirurgisk utskårne vevsprøve ex vivo ved vevsbasert væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180606

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Kliniske studier på 3T MR-skanner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere