- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03684109
Caratterizzazione non invasiva del glioma attraverso l'imaging molecolare
10 gennaio 2024 aggiornato da: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami
Studio pilota per la caratterizzazione non invasiva del glioma attraverso l'imaging molecolare
Le sequenze basate sulla risonanza magnetica possono fornire una quantificazione non invasiva della distribuzione intratumorale del 2-idrossiglutarato (2HG) e della cellularità del tumore nei gliomi umani e aiutare a guidare lo sviluppo di nuove terapie per il glioma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota che mira a sviluppare e ottimizzare sequenze basate sulla risonanza magnetica per fornire una quantificazione non invasiva della distribuzione intratumorale del 2-idrossiglutarato (2HG) e della cellularità del tumore nei gliomi umani e aiutare a guidare lo sviluppo di nuove terapie per il glioma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nathalie Padron
- Numero di telefono: 305-243-3530
- Email: npadron@med.miami.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami
-
Contatto:
- Nathalie Padron
- Numero di telefono: 305-243-3530
- Email: npadron@med.miami.edu
-
Investigatore principale:
- Macarena De La Fuente, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥18 anni)
- Soggetti con gliomi sospetti o confermati e che avranno una biopsia o una resezione della lesione cerebrale indicata dal punto di vista medico.
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Pazienti impossibilitati a sottoporsi a risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con glioma mutante IDH
I pazienti che hanno gliomi sospetti o confermati e sono programmati per sottoporsi a biopsia o resezione dei loro tumori cerebrali riceveranno una risonanza magnetica (MRI) da 3 Tesla (3T) del loro cervello.
|
Scanner MRI 3T che fornisce una sequenza mega-laser per dati di spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) a singolo voxel per la quantificazione di 2 idrossiglutarato (2HG).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione 2HG tramite scanner MRI 3T
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Concentrazioni di 2HG misurate tramite 3T MRI Scanner.
|
Giorno 1
|
2HG Concentrazione da campioni di tessuto
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Concentrazioni di 2HG misurate tramite campione di tessuto prelevato chirurgicamente dal paziente ex vivo mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa su tessuto (LC-MS)
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Glioma
- Neoplasie cerebrali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180606
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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