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Caracterização Não Invasiva de Gliomas Através de Imagem Molecular

14 de abril de 2026 atualizado por: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Estudo Piloto para Caracterização Não Invasiva de Gliomas Através de Imagem Molecular

As sequências baseadas em ressonância magnética podem fornecer quantificação não invasiva da distribuição intratumoral de 2-hidroxiglutarato (2HG) e da celularidade do tumor em gliomas humanos e ajudar a orientar o desenvolvimento de novas terapias para glioma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto com o objetivo de desenvolver e otimizar sequências baseadas em ressonância magnética para fornecer quantificação não invasiva da distribuição intratumoral de 2-hidroxiglutarato (2HG) e celularidade do tumor em gliomas humanos e ajudar a orientar o desenvolvimento de novas terapias para glioma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Macarena de la Fuente, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (≥18 anos)
  • Indivíduos com gliomas suspeitos ou confirmados e que farão uma biópsia ou ressecção clinicamente indicada de sua lesão cerebral.

Critério de exclusão:

  • Adultos incapazes de consentir
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • mulheres grávidas
  • Pacientes incapazes de fazer ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Glioma Mutante IDH
Os pacientes que têm gliomas suspeitos ou confirmados e estão agendados para serem submetidos a biópsia ou ressecção de seus tumores cerebrais receberão uma ressonância magnética (MRI) de 3 Tesla (3T) de seu cérebro.
Dispositivo: Scanner de ressonância magnética 3T
Scanner 3T MRI que fornece sequência Mega-laser para dados de Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRS) de voxel único para quantificação de 2 hidroxiglutarato (2HG).
Outros nomes:
  • Scanner de ressonância magnética 3 Tesla (3T)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração 2HG via scanner 3T MRI
Prazo: Dia 1
Concentrações de 2HG medidas através do scanner 3T MRI.
Dia 1
Concentração de 2HG de amostras de tecido
Prazo: Dia 1
Concentrações de 2HG medidas através da amostra de tecido extirpado cirurgicamente do paciente ex vivo por cromatografia líquida baseada em tecido-espectrometria de massa (LC-MS)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20180606

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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